Importation en Slovénie d'un médicament non approuvé
Importation de médicaments en Slovénie
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Uvoz zdravil za osebno uporabo v Slovenijo po Zakonu o zdravilih (2014)
Uvoz zdravil za osebno uporabo v Republiko Slovenijo je urejen z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14), ki določa pogoje in postopke za uvoz zdravil, ki niso registrirana ali dostopna v Sloveniji, a so nujna za življenje posameznika.
Pogoji za uvoz neregistriranih zdravil
Posameznik lahko uvozi zdravilo za osebno uporabo, če so izpolnjeni naslednji pogoji :
- Zdravilo je namenjeno za osebno uporabo: Uvoz je dovoljen le za lastne potrebe posameznika in ne za komercialne namene.
- Zdravilo ni registrirano ali dostopno v Sloveniji: Gre za zdravilo, ki ga ni mogoče pridobiti na slovenskem trgu.
- Zdravilo je nujno za življenje: Zdravilo je potrebno za zdravljenje resnega ali življenjsko ogrožajočega zdravstvenega stanja.
- Predpis zdravnika: Posameznik mora imeti veljaven recept ali potrdilo zdravnika, ki potrjuje potrebo po zdravilu.
Postopek uvoza
L'utilisation de ces produits peut entraîner une augmentation de la consommation d'énergie :
1. Pridobitev zdravniškega potrdila
Les spécialistes de l'audiovisuel ont le droit de s'exprimer et de s'exprimer en toute liberté :
- Les produits à base d'alcool (ime, priimek, naslov).
- Podatke o zdravilu (ime, učinkovina, dozirna oblika, odmerjanje).
- Medicinsko utemeljitev potrebe po zdravilu.
2. Obravnava pri Javnem zavodu Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke(JAZMP)
Potrebno je vložiti zahtevo za uvoz zdravila pri JAZMP, ki vključuje :
- Zdravniško potrdilo.
- Izpolnjen obrazec za uvoz zdravila za osebno uporabo.
Več informacij je na voljo na uradni spletni strani JAZMP.
3. Formalités administratives
Les organes de l'industrie automobile peuvent être utilisés dans le cadre de l'initiative JAZMP et de la documentation. Les organes de l'Union européenne sont chargés de la mise en œuvre de la politique de l'Union européenne en matière d'environnement.
Omejitve in izjeme
La première phase de l'intervention se déroule en deux temps : la première phase de l'intervention et la deuxième phase de l'intervention, qui se déroule dans le cadre de la première phase de l'intervention. V takih primerih je potrebno pridobiti dodatna dovoljenja.
Pomen skladnosti z zakonodajo
Neupoštevanje predpisov lahko vodi do zasega zdravila, kazni ali drugih pravnih posledic. Zato je ključnega pomena, da posameznik pred uvozom zdravila natančno preveri vse zahteve.
Sklep
Uvoz neregistriranih ali nedostopnih zdravil za osebno uporabo v Sloveniji je možen ob strogem upoštevanju zakonodaje in predpisanih postopkov. Za varno in zakonito pridobitev nujnega zdravila je priporočljivo tesno sodelovati z z zdravstvenimi strokovnjaki in pristojnimi organi.
Référence
- Zakon o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14)
- JAZMP - Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
- Finančna uprava Republike Slovenije - Carina
Version anglaise
Importation de médicaments à usage personnel en Slovénie en vertu de la loi sur les médicaments (2014)
L'importation de médicaments à usage personnel en République de Slovénie est réglementée par la loi sur les médicaments (Journal officiel de la RS, n° 17/14), qui définit les conditions et les procédures d'importation des médicaments qui ne sont pas enregistrés ou disponibles en Slovénie mais qui sont essentiels à la vie d'un individu.
Conditions d'importation de médicaments non enregistrés
Une personne peut importer un médicament pour son usage personnel si les conditions suivantes sont remplies :
- Le médicament est destiné à un usage personnel: L'importation n'est autorisée que pour les besoins propres de l'individu et non à des fins commerciales.
- Le médicament n'est pas enregistré ou disponible en Slovénie: Le médicament ne peut être obtenu sur le marché slovène.
- Le médicament est vital: Le médicament est nécessaire pour traiter un état de santé grave ou potentiellement mortel.
- Ordonnance du médecin: La personne doit disposer d'une ordonnance valide ou d'un certificat d'un médecin confirmant la nécessité du médicament.
Procédure d'importation
Les étapes suivantes doivent être suivies pour importer le médicament :
1. Obtention d'un certificat médical
Le médecin spécialiste doit délivrer un certificat qui comprend
- Coordonnées du patient (nom, prénom, adresse).
- Détails du médicament (nom, substance active, forme galénique, dosage).
- Justification médicale de la nécessité du médicament.
2. Traitement par l'Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de la République de Slovénie(JAZMP)
Une demande d'importation du médicament doit être introduite auprès du JAZMP :
- Certificat médical.
- Formulaire à remplir pour l'importation de médicaments à usage personnel.
De plus amples informations sont disponibles sur le site officiel de la JAZMP.
3. Formalités douanières
Lors de l'importation du médicament à la frontière, l'approbation du JAZMP et d'autres documents doivent être présentés aux autorités douanières. Les fonctionnaires des douanes peuvent vérifier la conformité avec les réglementations.
Restrictions et exceptions
L'importation de certains types de médicaments peut être restreinte ou interdite, comme ceux contenant des substances psychotropes. Dans ce cas, des autorisations supplémentaires doivent être obtenues.
L'importance de la conformité juridique
Le non-respect de la réglementation peut entraîner la saisie du médicament, des amendes ou d'autres conséquences juridiques. Il est donc essentiel de vérifier soigneusement toutes les exigences avant d'importer le médicament.
Conclusion
Il est possible d'importer en Slovénie des médicaments non enregistrés ou non disponibles pour un usage personnel en respectant strictement la législation et les procédures prescrites. Pour obtenir légalement et en toute sécurité les médicaments nécessaires, il est recommandé de coopérer étroitement avec les professionnels de la santé et les autorités compétentes.