Importation en Russie de médicaments non approuvés
Importation de médicaments en Russie
незарегистрированных лекарственых средств для личного пользования в Россию
"Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer" "Le monde est en train de s'effondrer граждане имеют право возить на территорию Российской лекарственые средства для личного пользования, даже если эти препараты не зарегистрированы в стране. Это особенно актуально в случаях, когда лекарство жизнено необходимо пациенту и аналогов в России не существует.
Правовая основа
определятатья 47 Седерального закона №61-ФЗ порядок ввоза лекарственных средств для личного пользования. лица могут возить лица могут возить лекарственые препараты присловииты присловии, для личного использования и не предполагагатс к предолагатс к проднатс к проднадагаютс к продаже или иному виду комерческой деятельности.
того, Постановление Правительства Российской Федераци от 29 декабря 2011 г. территориц Российской Об утверждении Правил воза на территорию и вывоза с территори Российской Федерации и вывоза с территори Российской Федерациии лекарственны для медицинского применения" уточнеят процедуру итребования к возу таких препаратов.
Необходимые документые
беспрепятственого воза незарегистрированных лекарственых средств требуются следующие документы :
- заключение : Офицальное письмо или заключение от лечащего врача, подтверждающее необходимость примения конкретного лекарственного средства даного пациента. диагноз, обоснование необходимости именно этого препарата итсутствие аналостого налогово налогов на територии РФ.
- Les enfants de l'école primaire sont les premiers à avoir été formés à l'école secondaire, et les enfants de l'école secondaire sont les premiers à avoir été formés à l'école primaire : средство, оформленный в сответстви с медицинскарственное стви с медицинскими требованиями. Рецепт должен содержать личные данные пациента, название препарата, дозировку, способ и период применения.
- документов : Если медицинские документы составлены на иностраном языке, необходим их перевод на руский язык, заверенный нотариально.
- Il s'agit d'un programme de formation à l'utilisation de l'Internet, qui a pour but d'améliorer la qualité de l'information et de la communication : Паспорт гражданина Российской Федераци или иной документ, подтверждающий личность и гражданство.
Таможенный контроль
пересечени государственой границы необходимо декларировать возимые лекарственные средства. деклараци таможирской деклараци являтся обязательным. В декларации указываются следующие сведения :
- Название лекарственного препарата.
- Количество и форма выпуска (таблетки, ампулы и т.д.).
- Цель ввоза (для личного пользования по медицинским показаниям).
органы могут провести осмотр багажа и запросить предоставление всех небходимых документов для подтверждения законости воза препарата.
Ограничения по количеству
должнного средства должно сответветства курсу лечения, назначенному средстваом. необходимый для прохождения одного курса лечения или на период до 90 дней. Ввоз большего количества может быть расценен как попытка воза с целью распространения, что запрещено законом.
Особые категории лекарственных средств
Некоторые лекарственные препараты могут содержать :
- Les deux parties sont d'accord sur le fait qu'il y a une différence entre le nombre de personnes et le nombre d'heures de travail : регулируется международными конвенциями и требует получения специального разрешения от Министерства здравоохранения РФ.
- и ядовитщие вещества : дополнительные разрешения и согласования потребоваться дополнительные разрешения.
Перед возом подобных препаратов небходимо тщательно ознакомиться с законодательством и, при необходимости, обратиться за консультацией в соответствующие органы.
Ответственность за нарушение
установленных правил воза лекарственых средств может повлечь за собой :
- Административную ответственность : Штрафы, конфискация незаконно везенных препаратов.
- Les deux parties sont d'accord sur le fait qu'il s'agit d'une question d'intérêt général et que l'on ne peut pas se contenter d'une simple question d'intérêt général : случаях незаконого ввоза наркотических или психотропных веществ возможны уголовные наказания вплоть до лишения свободы.
- Отказ во въезде : Иностраным гражданам может быть отказано во въезде на территорию РФ при нарушении таможенных правил.
Рекомендации перед ввозом
избежать избежать возможных проблем с таможенными органами, рекомендуется :
- Собрать полный пакет необходимых документов заранее.
- Убедиться, что все документы оформлены правильно и содержат небходимую информацию.
- стаможеннами или юридическими специалистами по вопросам воза лекарственных средств.
- или недекларировать ввозбегать препараты.
Процедура получения разрешения (при небходимости)
случаях можетребоваться получение специального разрешения на воз лекарственного средства. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравохранения Российской Федераци с заявлением, к которому прилагаются :
- документы, подтверждающие необходимость препарата.
- Информация о лекарственном средстве (состав, показания, производитель).
- Документы, подтверждающие отсутствие аналогов в РФ.
разрешения может варьироваться, поэтому важно плания эту процедуру зрецедуру заранее.
Полезные ссылки
- "Об обращени лекарственых средств"
- Постановление Правительства РФ №1081 от 29.12.2011 г.
- Федеральная таможенная служба Российской Федерации
- Министерство здравоохранения Российской Федерации
Заключение
но жизно необходимых лекарственно необходимых средств для личного пользования в Россию допускается при строгом соблюдении установленных законодательстельстельстом соблюдении установленных законодательством требований. документы, ознакомиться с актуальными нормами подготовить в и действать с актуальными сормами права сотвать сответстви с установленным порядком. себя необходимыми лекарствами безолить нарушений и связанных с этим непечть себя нетходимыми лекарствами бестиностей.
Ссылки
- "Об обращени лекарственых средств"
- Постановление Правительства РФ №1081 от 29.12.2011 г.
- Федеральная таможенная служба Российской Федерации
- Министерство здравоохранения Российской Федерации
Version anglaise
Importation en Russie de médicaments non enregistrés pour usage personnel
Selon la loi fédérale n° 61-FZ "sur la circulation des médicaments" datée du 12 avril 2010, les citoyens ont le droit d'importer des médicaments dans la Fédération de Russie pour leur usage personnel, même si ces médicaments ne sont pas enregistrés dans le pays. Ceci est particulièrement important dans les cas où le médicament est vital pour le patient et qu'aucun analogue n'est disponible en Russie.
Base juridique
L'article 47 de la loi fédérale n° 61-FZ définit la procédure d'importation de médicaments pour usage personnel. Selon cet article, les particuliers peuvent importer des médicaments à condition qu'ils soient destinés exclusivement à un usage personnel et qu'ils ne soient pas destinés à la vente ou à toute autre forme d'activité commerciale.
En outre, le décret gouvernemental de la Fédération de Russie n° 1081 du 29 décembre 2011, "sur l'approbation des règles d'importation et d'exportation de la Fédération de Russie des médicaments à usage médical", clarifie les procédures et les exigences relatives à l'importation de ces médicaments.
Documentation requise
Pour l'importation sans entrave de médicaments non enregistrés, les documents suivants sont requis :
- Certificat médical : Une lettre officielle ou un certificat du médecin traitant confirmant la nécessité d'utiliser le médicament spécifique pour le patient. Le document doit inclure le diagnostic, la justification de la nécessité de ce médicament particulier et l'absence d'analogues dans la Fédération de Russie.
- Ordonnance du médecin : Une ordonnance pour le médicament, délivrée conformément aux exigences médicales. L'ordonnance doit contenir les données personnelles du patient, le nom du médicament, la posologie, la méthode et la durée d'administration.
- Traduction des documents : Si les documents médicaux sont rédigés dans une langue étrangère, une traduction notariée en russe est nécessaire.
- Document d'identification : Passeport d'un citoyen de la Fédération de Russie ou autre document confirmant l'identité et la citoyenneté.
Contrôle douanier
Lors du franchissement de la frontière de l'État, il est nécessaire de déclarer les médicaments importés. Il est obligatoire de remplir une déclaration en douane pour les passagers. La déclaration doit contenir les informations suivantes :
- Nom du médicament.
- Quantité et forme de dosage (comprimés, ampoules, etc.).
- Objet de l'importation (pour usage personnel en raison d'indications médicales).
Les autorités douanières peuvent inspecter les bagages et demander tous les documents nécessaires pour confirmer la légalité de l'importation du médicament.
Restrictions quantitatives
La quantité de médicaments importés doit correspondre au traitement prescrit par le médecin. En général, il s'agit de la quantité nécessaire pour compléter un traitement ou pour une période allant jusqu'à 90 jours. L'importation de quantités plus importantes peut être considérée comme une tentative d'importation en vue de la distribution, ce qui est interdit par la loi.
Catégories spéciales de médicaments
Certains médicaments peuvent contenir :
- Stupéfiants et substances psychotropes : L'importation de ces drogues est réglementée par des conventions internationales et nécessite l'obtention d'une autorisation spéciale du ministère de la santé de la Fédération de Russie.
- Substances puissantes et toxiques : L'importation de ces substances peut nécessiter des permis et des autorisations supplémentaires.
Avant d'importer de tels médicaments, il est essentiel de se familiariser avec la législation et, si nécessaire, de consulter les autorités compétentes.
Responsabilité en cas d'infraction
Le non-respect des règles établies pour l'importation de médicaments peut avoir pour conséquence
- Responsabilité administrative : Amendes, confiscation des médicaments importés illégalement.
- Responsabilité pénale : En cas d'importation illégale de stupéfiants ou de substances psychotropes, des sanctions pénales pouvant aller jusqu'à l'emprisonnement peuvent être appliquées.
- Refus d'entrée : Les citoyens étrangers peuvent se voir refuser l'entrée dans la Fédération de Russie en cas d'infraction aux règlements douaniers.
Recommandations avant l'importation
Pour minimiser les risques et éviter les problèmes potentiels avec les autorités douanières, il est recommandé de :
- Rassemblez à l'avance l'ensemble des documents nécessaires.
- Veiller à ce que tous les documents soient correctement préparés et contiennent les informations requises.
- Consulter les autorités douanières ou des spécialistes juridiques sur les questions liées à l'importation de médicaments.
- Éviter les tentatives de dissimulation ou de non-déclaration des médicaments importés.
Procédure d'obtention de l'autorisation (si nécessaire)
Dans certains cas, il peut être nécessaire d'obtenir une autorisation spéciale pour importer un médicament. Pour ce faire, vous devez vous adresser au ministère de la santé de la Fédération de Russie en déposant une demande comprenant les éléments suivants
- Documents médicaux confirmant la nécessité du médicament.
- Informations sur le médicament (composition, indications, fabricant).
- Documents confirmant l'absence d'analogues dans la Fédération de Russie.
Le temps nécessaire à l'examen de la demande et à la délivrance de l'autorisation peut varier, il est donc important de planifier cette procédure à l'avance.
Liens utiles
- Loi fédérale n° 61-FZ "sur la circulation des médicaments".
- Décret gouvernemental n° 1081 du 29.12.2011
- Service fédéral des douanes de la Fédération de Russie
- Ministère de la santé de la Fédération de Russie
Conclusion
L'importation en Russie de médicaments non enregistrés mais vitaux pour l'usage personnel est autorisée dans le strict respect des exigences établies par la loi. Il est important de préparer à l'avance tous les documents nécessaires, de se familiariser avec les normes juridiques en vigueur et d'agir conformément à la procédure établie. Cela vous permettra d'obtenir les médicaments nécessaires sans violation de la loi et sans les inconvénients qui en découlent.