Importation de médicaments non approuvés en Norvège

Importation de médicaments en Norvège

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Importation d'articles de presse à usage personnel en Norvège

En vertu du Legemiddelloven (1992), det spesifikke krav og prosedyrer for privatpersoner som ønsker å importere legemidler til personlig bruk. Dette gjelder spesielt når legemidlet er uregistrert eller ikke tilgjengelig i Norge, og er livsviktig for pasienten.

Formulaire pour l'importation de documents enregistrés

Pour pouvoir importer une loi uniforme dans le cadre d'une affaire personnelle, il faut que les règles de base soient respectées :

La médecine de proximité : Legemidlet må være essensielt for pasientens helse, og det må ikke finnes godkjente alternativer tilgjengelig i Norge.
Recherche d'une licence autorisante : La loi norvégienne sur la protection de l'environnement doit être respectée par les personnes concernées.
Godkjenningsfritak : Legen må søke om og få innvilget et godkjenningsfritak fra Statens legemiddelverk før importen kan finne sted.
Importation par l'intermédiaire d'un revendeur : Le produit peut être importé par l'intermédiaire d'un revendeur norvégien ou d'un grossiste.

Demande de remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée

Godkjenningsfritak er en tillatelse som gis av Statens legemiddelverk for å bruke uregistrerte legemidler i Norge. Søknadsprosessen innebærer følgende steg :

1. Lege søker på vegne av pasienten

Legen fyller ut et søknadsskjema for godkjenningsfritak, hvor det fremgår :

Pasientens personalia og medisinske historie.
Detaljert begrunnelse for hvorfor legemidlet er nødvendig.
Document de référence sur l'efficacité et l'efficacité de la législation.

Les chèques peuvent être envoyés par voie électronique via le réseau de la Commission européenne.

2. Traitement des déchets

Statens legemiddelverk vurderer søknaden basert på :

Le comportement des médecins et les solutions de rechange.
Risiko- og nyttevurdering av legemidlet.
Eventuelle tidligere innsendte søknader og erfaringer med legemidlet.

Les règles d'application peuvent varier, car le Statens legemiddelverk donne la priorité à l'application de la loi sur la vie privée.

3. Importation d'articles d'apothicaire

Le prix de l'essence peut être majoré par rapport au prix de l'essence dans l'apotek. Apoteket har ansvar for å :

Lever de rideau sur un levier en acier galvanisé.
Sikre at importen skjer i henhold til gjeldende regelverk.
Informere pasienten om korrekt bruk og oppbevaring av legemidlet.

Les avantages et les avantages de la vie quotidienne

Ved import av uregistrerte legemidler er det flere begrensninger og hensyn å ta :

Kvantumsbegrensning : Il est important de prendre des mesures pour éviter que des personnes ne soient victimes d'un accident de la route.
Les légumineuses narkotiques : Des règles strictes s'appliquent pour les jambes classifiées comme étant des jambes narkotika ou des jambes psykotrope. Disse krever ofte ekstra tillatelser.
Péages et avaries : Les articles importés peuvent être soumis à des droits de douane et à des frais d'avances. Il convient de contacter le service des ventes pour obtenir des informations complémentaires.
Sikkerhetsinformasjon : Pasienten bør gjøres kjent med potensielle bivirkninger og interaksjoner med andre legemidler.

Alternatives et mesures

Si l'on souhaite importer un document législatif enregistré, il convient d'en faire la demande :

Études cliniques : L'évaluation des études cliniques peut être effectuée sur la base d'un certain nombre de critères.
Søke råd : Konsultere en spesialist eller et sykehus for alternative behandlingsmuligheter.
Situation Øconomique : Aucune taxe ne peut s'avérer coûteuse. Les informations relatives à une éventuelle cotisation économique sont disponibles chez Helsenorge.

Oppfølging og rapportering

L'importation et l'utilisation d'une jambe de bois sont très importantes pour l'obtention d'un résultat positif :

La prise en charge médicale : Des consultations régulières pour améliorer l'efficacité et l'efficience des soins de santé.
Rapporter av bivirkninger : Le gouvernement peut rapporter d'éventuels licenciements à la législation nationale par l'intermédiaire d'un système de messagerie.

Des amants et des partenaires de qualité

L'amant pertinent et les sources d'information sont inclus dans l'étude :

Formulaire de contact

Pour plus d'informations ou pour obtenir des renseignements :

Statens legemiddelverk : Besøk www.legemiddelverket.no eller ring 22 89 77 00.
Helsenorge : Besøk www.helsenorge.no eller ring 23 32 70 00.
Tolletaten : Consultez www.toll.no ou appelez le 22 86 03 12.

Oppsummering

Import av livsviktige, uregistrerte legemidler til personlig bruk i Norge er mulig under strenge vilkår fastsatt av Legemiddelloven (1992). La procédure prévoit une comparaison entre les pasient, lege, apotek et Statens legemiddelverk pour sikre trygg og lovlig tilgang til nødvendige medisiner.

Referanser

Version anglaise

Importation de médicaments vitaux pour usage personnel en Norvège

La loi sur les médicaments (1992) prévoit des exigences et des procédures spécifiques pour les personnes qui souhaitent importer des médicaments pour leur usage personnel en Norvège. Ceci est particulièrement important lorsque le médicament n'est pas approuvé ou n'est pas disponible en Norvège et qu'il est vital pour le patient.

Conditions d'importation de médicaments non approuvés

Pour importer un médicament non approuvé pour un usage personnel, les conditions suivantes doivent être remplies :

Nécessité médicale : Le médicament doit être essentiel pour la santé du patient et aucune alternative approuvée ne doit être disponible en Norvège.
Prescription d'un médecin agréé : Un médecin norvégien autorisé doit avoir prescrit le médicament au patient.
Exemption d'autorisation de mise sur le marché : Le médecin doit demander et obtenir une exemption d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence norvégienne des médicaments avant de pouvoir procéder à l'importation.
Importation par l'intermédiaire d'une pharmacie : Le médicament doit être importé par l'intermédiaire d'une pharmacie norvégienne ou d'un grossiste agréé.

Procédure de demande de dérogation à l'autorisation de mise sur le marché

Une exemption d'autorisation de mise sur le marché est un permis accordé par l'Agence norvégienne des médicaments pour utiliser des médicaments non approuvés en Norvège. La procédure de demande comprend les étapes suivantes :

1. Le médecin dépose une demande au nom du patient

Le médecin remplit un formulaire de demande d'exemption, qui comprend les éléments suivants

Les données personnelles et les antécédents médicaux du patient.
Une justification détaillée de la nécessité du médicament.
Documents attestant de l'efficacité et de l'innocuité du médicament.

Le formulaire de candidature peut être soumis électroniquement via le site web de l'Agence norvégienne des médicaments.

2. Examen de la demande

L'Agence norvégienne des médicaments évalue la demande sur la base des éléments suivants :

Besoin médical et alternatives disponibles.
Évaluation du rapport bénéfice/risque du médicament.
Toutes les demandes et expériences antérieures avec le médicament.

Le délai de traitement peut varier, mais les demandes de médicaments vitaux sont traitées en priorité.

3. Importation par la pharmacie

Après approbation, le médicament peut être importé par une pharmacie. La pharmacie est responsable de

Obtenir le médicament auprès d'un fournisseur fiable.
Veiller à ce que l'importation soit conforme aux réglementations en vigueur.
Informer le patient sur l'utilisation et la conservation correctes du médicament.

Limites et considérations importantes

Plusieurs limitations et considérations s'appliquent à l'importation de médicaments non approuvés :

Restrictions quantitatives : Seules les quantités destinées à l'usage personnel pour une consommation maximale de trois mois peuvent être importées.
Médicaments narcotiques : Des règles plus strictes s'appliquent aux médicaments classés comme stupéfiants ou substances psychotropes, qui nécessitent souvent des autorisations supplémentaires.
Droits de douane et taxes : Les médicaments importés peuvent être soumis à des droits de douane et à des taxes. Il est conseillé de contacter les douanes norvégiennes pour obtenir des informations actualisées.
Informations relatives à la sécurité : Le patient doit être informé des effets secondaires potentiels et des interactions avec d'autres médicaments.

Alternatives et soutien

Avant de demander l'importation d'un médicament non approuvé, il convient de tenir compte des éléments suivants :

Essais cliniques : La participation à des essais cliniques peut donner accès à de nouveaux médicaments.
Demander conseil : Consultez un spécialiste ou un hôpital pour connaître les autres possibilités de traitement.
Soutien financier : Certains médicaments peuvent être coûteux. Des informations sur les aides financières possibles sont disponibles auprès d'Helsenorge.

Suivi et rapports

Après l'importation et l'utilisation du médicament, il est important d'assurer un suivi étroit :

Suivi médical : Consultations régulières pour contrôler l'efficacité et les effets secondaires.
Déclaration des effets secondaires : Le médecin doit signaler tout effet secondaire à l'Agence norvégienne des médicaments via le système de notification.

Lois et règlements importants

Les lois et règlements pertinents sont les suivants

Informations de contact

Pour de plus amples informations ou demandes de renseignements :

Agence norvégienne des médicaments : Visitez le site www.legemiddelverket.no ou appelez le +47 22 89 77 00.
Helsenorge : visitez le site www.helsenorge.no ou appelez le +47 23 32 70 00.
Douanes norvégiennes : Visitez le site www.toll.no ou appelez le +47 22 86 03 12.

Résumé

L'importation de médicaments non approuvés pour un usage personnel en Norvège est possible dans des conditions strictes fixées par la loi sur les médicaments (1992). Le processus nécessite une collaboration entre le patient, le médecin, la pharmacie et l'Agence norvégienne des médicaments afin de garantir un accès sûr et légal aux médicaments nécessaires.

Références

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