Importation de médicaments non approuvés à Maurice

Ki Bizwen Pou Amenn Medsin pou Itilizasyon Pèsonel Moris

Selon "Mauritius Health Products Regulatory Authority Act" (2017), importasyon medsin ki pa aprouve ou ki pa disponib Moris, me ki neseser pou sove lavi, li kapav fer ar serten kondisyon. Sa prosedir-la existe pou asire ki bann pasian gagn akse ar tretman neseser kan zot pa trouv lokalman.

Importasyon pou Itilizasyon Pèsonel

Amenn medsin pou itilizasyon pèsonel vedir ki medsin-la pou servi zis par sa individi ki pe fer demann-la. Li pa pou revann ou distribie ar lezot. Sa prensip-la enportan pou asir itilizasyon korek ek pou evit abiz sibstans medikal.

Demann Permi D'importasyon

Pou inisye prosedir-la, individi bizwen soumet enn demann formel ar Mauritius Health Products Regulatory Authority (MHPRA). Demann-la bizwen fer avan ki medsin-la antre dan pei. Sa permet lotorite evalye bann ris ek benefis asosie ar importasyon sa medsin-la.

Dokiman Neseser

Demann-la bizwen akonpagne par bann dokiman swivan :

• Preskripsion Medikal : L'évaluation de l'état de santé d'un patient est une étape importante dans le processus de prise en charge de la maladie.
• Rapor Medikal Detaye : Detay lor kondisyon medikal pasian ek kifer medsin-la esansiel pou so tretman.
• Detay lor Medsin : Enklizion nom komersial, nom jenerek, kompozision, dozaz, ek mwayen administrasyon.
• Sertifika Analiz : Si posib, fourni enn sertifika depi fabrikan ki atest kalite ek sekirite medsin-la.

Prosesis Evalyasion

Apre soumision, MHPRA pou fer enn evalyasion aprofondi pou asire :

• Nesesite Medsin-la : Vérifier si les médicaments sont disponibles dans le pays.
• Ris ek Sekirite : Analiz bann ris potansiel asosie ar itilizasyon medsin-la.
• Sekirite Piblik : Asire ki importasyon pe pa menas sante piblik.

Delivrans Permi

Si demann-la aprouve, MHPRA pou emet enn permisyon ek donn bann kondisyon spesifik pou importasyon. Individi bizwen respekte tou kondisyon pandan prosedir importasyon ek itilizasyon medsin-la.

Taks ek Fre Asosie

Importasyon medsin kapav soumet a taks ek fre. Konsilte Mauritius Revenue Authority (MRA) pou gagn detay lor bann fre ek prosedir peyman.

Restriksion lor Bann Sibstans Kontrole

Medsin ki kontenir bann sibstans kontrole (par exanp, narkotik ou psychotropik) nesesit enn permisyon adisionel depi lotorite konserne. Violation bann regleman kapav amene a sanksion sever ek aksi legal.

Konsekans Non-Konformite

Pa respekte bann prosedir kapav ena konsekans grav :

• Sezisman Medsin : Lotorite kapav konfiske medsin improte ilegalman.
• Sanksyon Légal : Individi kapav fer fas a lamann, poursit penal, ou mem prizon.
• Ris pou Lasante : Medsin pa verifie kapav koz domaz grav ar lasante.

Konsiltasion Avek Profesionel Lasante

L'entreprise est une société de droit privé qui a pour but de promouvoir l'économie de marché et de favoriser la croissance économique.

Etap Pou Swiv

1. Konsilte ou dokter pou konfirme nesesite medsin-la.
2. Reini tou dokiman neseser pou soutenir ou demann.
3. Soumet enn demann ek dokiman ar MHPRA.
4. Atann evalyasion ek rezilta depi MHPRA.
5. Si aprouve, swiv bann kondisyon pou importasyon.
6. Konsilte MRA pou bann taks ek fre.

Contact Detay MHPRA

Pou plis ransegnman ou lasistans, ou kapav kontakte MHPRA :

• Adresse : 35, rue Emmanuel Anquetil, Port-Louis, Maurice
• Téléfon : +230 202 0500
• Courriel : [email protected]
• Sitweb : https://mhpra.govmu.org/

Rol MHPRA

MHPRA responsab pou reglemantasyon ek kontrol bann prodwi santi, enkli medsin ek aparatus medikal. Zot asire ki tou prodwi ki rant dan pei satisfer bann norm kalite ek sekirite internasyonal.

Konesans Lalwa ek Responsabilite Individiel

Li enportan ki tou dimoun pran konesans bann lalwa ek regleman konsernan importasyon medsin. La responsabilite li lor individi pou asire ki zot an konformite avek lalwa pou protez zot prop lasante ek sa lezot.

Referans

• Autorité mauricienne de régulation des produits de santé
• Autorité fiscale de Maurice
• Bureau du procureur général - Lalwa Moris

Version anglaise

Exigences relatives à l'importation à Maurice de médicaments à usage personnel

Selon le "Mauritius Health Products Regulatory Authority Act" (2017), l'importation de médicaments non approuvés ou non disponibles à Maurice pour un usage personnel est possible sous certaines conditions, notamment si le médicament est vital. Cette procédure existe pour garantir que les patients ont accès aux traitements nécessaires lorsqu'ils ne sont pas disponibles localement.

Importation pour usage personnel

L'importation de médicaments pour un usage personnel signifie que le médicament sera utilisé uniquement par la personne qui en fait la demande. Il n'est pas destiné à être revendu ou distribué à d'autres personnes. Ce principe est important pour garantir un usage correct et prévenir l'abus de substances médicales.

Demande de permis d'importation

Pour entamer la procédure, la personne doit soumettre une demande officielle à l'Autorité mauricienne de réglementation des produits de santé (Mauritius Health Products Regulatory Authority - MHPRA). La demande doit être faite avant que le médicament n'entre dans le pays. Cela permet à l'autorité d'évaluer les risques et les avantages liés à l'importation du médicament.

Documentation requise

La demande doit être accompagnée des documents suivants :

• Prescription médicale : Une ordonnance récente d'un médecin agréé indiquant que le médicament est nécessaire au traitement du patient.
• Rapport médical détaillé : Détails sur l'état de santé du patient et sur les raisons pour lesquelles le médicament est essentiel à son traitement.
• Détails sur les médicaments : Nom de marque, nom générique, composition, dosage et mode d'administration.
• Certificat d'analyse : Si possible, fournir un certificat du fabricant attestant de la qualité et de la sécurité du médicament.

Processus d'évaluation

Une fois la demande soumise, l'ARMPS procédera à une évaluation approfondie afin de s'assurer que

• Nécessité du médicament : Confirmer si le médicament est indispensable et si des alternatives sont disponibles localement.
• Risques et sécurité : Analyser les risques potentiels liés à l'utilisation du médicament.
• Sécurité publique : S'assurer que l'importation ne menace pas la santé publique.

Délivrance du permis

Si la demande est approuvée, l'ARMPS délivre un permis et fournit des conditions spécifiques pour l'importation. La personne doit respecter toutes les conditions pendant la procédure d'importation et l'utilisation du médicament.

Impôts et taxes associés

L'importation de médicaments peut être soumise à des taxes et à des redevances. Consultez la Mauritius Revenue Authority (MRA) pour obtenir des détails sur les coûts et les procédures de paiement.

Restrictions sur les substances contrôlées

Les médicaments contenant des substances contrôlées (par exemple, des stupéfiants ou des psychotropes) nécessitent une autorisation supplémentaire de l'autorité compétente. Les violations de la réglementation peuvent entraîner des sanctions sévères et des poursuites judiciaires.

Conséquences de la non-conformité

Le non-respect des procédures peut avoir de graves conséquences :

• Saisie de médicaments : Les autorités peuvent confisquer les médicaments importés illégalement.
• Sanctions légales : Les individus peuvent se voir infliger des amendes, des poursuites judiciaires, voire une peine d'emprisonnement.
• Risques pour la santé : Les médicaments non vérifiés peuvent causer de graves dommages à la santé.

Consultation des professionnels de la santé

Il est recommandé de consulter un professionnel de la santé ou un spécialiste pour obtenir des conseils sur les procédures et les alternatives possibles.

Étapes à suivre

1. Consultez votre médecin pour confirmer la nécessité du médicament.
2. Rassemblez tous les documents nécessaires à l'appui de votre demande.
3. Soumettre la demande et les documents à l'ARMPS.
4. En attente de l'évaluation et de la décision de la MHPRA.
5. En cas d'approbation, suivre les conditions d'importation.
6. Consultez l'ARM pour connaître les taxes et redevances.

Coordonnées de la MHPRA

Pour plus d'informations ou d'assistance, vous pouvez contacter la MHPRA :

• Adresse : 35, Emmanuel Anquetil Street, Port Louis, Maurice
• Téléphone : +230 202 0500
• Courriel : [email protected]
• Site web : https://mhpra.govmu.org/

Rôle de l'ARMPS

La MHPRA est responsable de la réglementation et du contrôle des produits de santé, y compris les médicaments et les dispositifs médicaux. Elle veille à ce que tous les produits entrant dans le pays respectent les normes internationales de qualité et de sécurité.

Comprendre la loi et la responsabilité individuelle

Il est important que chacun connaisse les lois et règlements relatifs à l'importation de médicaments. Il incombe à chacun de veiller au respect de la loi afin de protéger sa santé et celle des autres.

Références

• Autorité mauricienne de régulation des produits de santé
• Autorité fiscale de Maurice
• Bureau du procureur général - Lois de Maurice