Importation en Jordanie de médicaments non approuvés
Importation de médicaments en Jordanie
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مقدمة
تُحدد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء رقم 12 لسنة 2013. يركز هذا الإرشاد الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة.
المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء
يجب الحصول على مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن. تتولى المؤسسة تقيم مدى ضرورة الدواء وفائدته العلاجية.
2. تقديم وصفة طبية معتمدة
يتعين تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علاجية محلية.
3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة
يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهددة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.
4. الالتزام بالكمية المسموح بها
يُسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي الزمنية المحددة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تتجاوز أشهر. لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع.
5. الامتثال للوائح الجمركية
يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت. قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.
إجراءات تقديم الطلب
1. جمع الوثائق المطلوبة
- وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
- تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء.
- صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر.
2. تقديم الطلب إلى المؤسة العامة للغذاء والدواء
يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحددة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موقعهم الإلكتروني.
3. انتظار الموافقة
ستقوم المؤسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تتطلب العملية بعض الوقت للحصول على الموافقة النهائية.
4. التنسيق مع شركات الشحن
بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله للمعايير الصحية والنقل المناسبة.
ملاحظات هامة
1. الأدوية المحظورة
لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.
2. تحديثات القوانين واللوائح
قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث. يُنصح بالتواصل مع المؤسة العامة للغذاء أو استشارة مختصين للتأكد من الحصول على المعلومات.
3. المسؤولية القانونية
يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، ما قد يعرضه للمساءلة القانونية.
خاتمة
يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردنية.
المراجع
Version anglaise
Introduction
Ce document décrit les exigences légales pour l'importation de médicaments pour usage personnel dans le Royaume hachémite de Jordanie, conformément à la loi sur les médicaments et la pharmacie n° 12 (2013). Il se concentre sur les situations où le médicament n'est pas approuvé ou disponible en Jordanie et est considéré comme vital.
Exigences légales pour l'importation de médicaments à usage personnel
1. Obtention d'une autorisation préalable de la Food and Drug Administration jordanienne
Une autorisation préalable doit être obtenue auprès de la Jordan Food and Drug Administration (JFDA) avant d'importer en Jordanie tout médicament non approuvé ou non disponible. La JFDA évalue la nécessité et les avantages thérapeutiques du médicament.
2. Fournir une prescription médicale autorisée
Une ordonnance autorisée délivrée par un médecin agréé en Jordanie doit être fournie. L'ordonnance doit détailler le diagnostic médical et le besoin critique du médicament proposé, en confirmant l'absence d'alternatives thérapeutiques locales.
3. Prouver que le médicament sauve la vie
La preuve doit être apportée que le médicament est indispensable au traitement d'une maladie grave ou potentiellement mortelle. Cela peut nécessiter la présentation de rapports médicaux et de résultats d'analyses étayant le diagnostic et la nécessité du médicament en question.
4. Respect des quantités autorisées
L'importation est autorisée pour des quantités suffisantes pour un usage personnel et pour la période spécifiée dans la prescription, qui n'excède généralement pas trois mois. L'importation de quantités commerciales ou à des fins de revente est interdite.
5. Respect de la réglementation douanière
Toutes les réglementations douanières doivent être respectées lors de l'importation de médicaments, y compris la présentation des documents nécessaires et le paiement de tous les droits de douane applicables. Une coordination avec le département des douanes jordanien peut s'avérer nécessaire pour faciliter le processus d'importation.
Procédures de candidature
1. Rassembler les documents nécessaires
- Une prescription autorisée d'un médecin agréé.
- Rapports médicaux justifiant la nécessité du médicament.
- Une copie de la pièce d'identité ou du passeport.
2. Soumission de la demande à la JFDA
La demande et les documents qui l'accompagnent sont soumis à la JFDA par le biais des canaux désignés, soit en personne, soit par le biais de son site web officiel.
3. En attente d'approbation
La JFDA examinera la demande et les documents soumis. La procédure d'approbation peut prendre un certain temps avant d'aboutir à une décision finale.
4. Coordination avec les compagnies maritimes
Dès l'obtention de l'autorisation, une coordination avec une société de transport agréée est nécessaire pour garantir la sécurité de la livraison des médicaments et le respect des normes sanitaires et de transport.
Remarques importantes
1. Médicaments interdits
L'importation de médicaments contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes n'est autorisée que dans le cadre d'une réglementation stricte et de conditions particulières. Il est indispensable de vérifier la liste des médicaments interdits avant d'introduire une demande.
2. Mises à jour des lois et règlements
Les lois et règlements peuvent faire l'objet de mises à jour. Il est conseillé de contacter la JFDA ou de consulter des professionnels pour s'assurer d'obtenir les informations les plus récentes.
3. Responsabilité juridique
L'importateur est légalement responsable en cas de non-respect des exigences ou de fourniture de fausses informations, ce qui peut l'exposer à des poursuites judiciaires.
Conclusion
La loi n° 12 (2013) sur les médicaments et la pharmacie fournit un cadre juridique pour l'importation de médicaments à usage personnel dans les cas essentiels. En adhérant aux procédures et exigences mentionnées, les individus peuvent obtenir les médicaments nécessaires au traitement de leurs problèmes de santé tout en respectant les lois jordaniennes.