Import unapproved medicine into Iran
Importing medicines into Iran
View English version
واردات داروهای حیاتی برای مصرف شخصی به ایران
مطابق با قانون امور پزشکی، دارویی، خوراکی و آشامیدنی مصوب ۱۳۳۴، واردات داروهای تأییدنشده یا در دسترس‌نبوده در ایران برای مصرف شخصی نیازمند رعایت مقررات خاصی است. این مقررات به منظور تضمین سلامت عمومی و جلوگیری از ورود داروهای تقلبی یا نامطمئن تدوین شده‌اند.
مراحل لازم برای واردات داروی تأییدنشده
- دریافت نسخه پزشک معتبر: بیمار باید نسخه‌ای از پزشک معالج خود ارائه دهد که نشان‌دهنده نیاز ضروری به داروی موردنظر باشد.
- تأیید وزارت بهداشت: دریافت مجوز از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی الزامی است. این مجوز بر اساس ارزیابی وضعیت بیمار و ضرورت دارو صادر می‌شود.
- ارائه مدارک پزشکی: مستندات پزشکی که ضرورت استفاده از دارو را توجیه می‌کند، باید به مراجع ذی‌صلاح ارائه شود.
- هماهنگی با گمرک: پس از دریافت مجوزهای لازم، هماهنگی با اداره گمرک برای ورود دارو ضروری است.
اطلاعات تکمیلی
ورود داروهای حیاتی برای مصرف شخصی تنها در صورتی امکان‌پذیر است که دارو در داخل کشور موجود نباشد یا جایگزین مناسبی نداشته باشد. همچنین، مقدار داروی وارداتی باید متناسب با نیاز شخصی بیمار باشد و برای مصارف تجاری نباشد.
نقش سازمان غذا و دارو
سازمان غذا و دارو مسئول نظارت بر واردات داروهاست. این سازمان با بررسی مستندات و ارزیابی نیاز بیمار، مجوزهای لازم را صادر می‌کند.
مدارک مورد نیاز
- نسخه پزشک معالج
- گزارش‌های پزشکی و آزمایشگاهی
- فرم درخواست واردات دارو
- کپی کارت ملی یا شناسنامه
مراحل اقدام
- جمع‌آوری مدارک مورد نیاز
- مراجعه به وزارت بهداشت یا سازمان غذا و دارو
- تکمیل فرم‌های مربوطه
- پیگیری وضعیت درخواست
- هماهنگی با گمرک پس از تأیید
منابع اطلاعاتی
برای کسب اطلاعات بیشتر می‌توانید به وب‌سایت‌های زیر مراجعه کنید:
نتیجه‌گیری
واردات داروهای حیاتی برای مصرف شخصی به ایران فرآیندی حساس و نیازمند رعایت مقررات قانونی است. با پیروی از مراحل ذکر شده و ارائه مدارک لازم، بیماران می‌توانند به داروهای مورد نیاز خود دسترسی پیدا کنند.
مراجع
- قانون امور پزشکی، دارویی، خوراکی و آشامیدنی مصوب ۱۳۳۴
- سازمان غذا و دارو
- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
English version
Importing Life-Saving Medicines for Personal Use into Iran
According to the Law on Medical, Pharmaceutical, Food, and Cosmetic Affairs (1955), importing unapproved or unavailable medicines in Iran for personal use requires adherence to specific regulations. These regulations are established to ensure public health and prevent the entry of counterfeit or unsafe medicines.
Necessary Steps for Importing Unapproved Medicine
- Obtain a Valid Doctor's Prescription: The patient must provide a prescription from their treating physician indicating the essential need for the medicine.
- Approval from the Ministry of Health: It is mandatory to receive authorization from the Ministry of Health and Medical Education. This approval is granted based on the assessment of the patient's condition and the necessity of the medicine.
- Submit Medical Documentation: Medical documents justifying the need for the medicine must be submitted to the competent authorities.
- Coordinate with Customs: After obtaining the necessary permits, coordination with the Customs Administration is essential for importing the medicine.
Additional Information
Importing life-saving medicines for personal use is permissible only if the medicine is not available domestically or lacks a suitable alternative. Moreover, the quantity of the imported medicine must correspond to the patient's personal needs and should not be intended for commercial purposes.
Role of the Food and Drug Organization
The Food and Drug Organization is responsible for overseeing the importation of medicines. This organization issues the necessary permits after reviewing the documentation and assessing the patient's need.
Required Documents
- Treating physician's prescription
- Medical and laboratory reports
- Medicine import application form
- Copy of national ID or birth certificate
Procedural Steps
- Gather the required documents
- Visit the Ministry of Health or the Food and Drug Organization
- Complete the relevant forms
- Follow up on the application status
- Coordinate with customs after approval
Information Sources
For more information, you can visit the following websites:
Conclusion
Importing life-saving medicines for personal use into Iran is a sensitive process that requires compliance with legal regulations. By following the outlined steps and providing the necessary documentation, patients can access the medicines they need.