Importation de médicaments non approuvés en Géorgie
Importation de médicaments en Géorgie
Voir la version anglaise
საქართველოში პირადი მოხმარებისთვის მედიკამენტების იმპორტის პროცედურები
საქართველოს კანონის "მედიკამენტების და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" (1997) თანახმად, მედიკამენტების იმპორტი საქართველოში მკაცრად რეგულირდება. როდესაც პირს ესაჭიროება დაუშვებელი ან საქართველოში მიუწვდომელი, სიცოცხლის გადამრჩენი მედიკამენტის შემოტანა პირადი მოხმარებისთვის, საჭიროა კონკრეტული მოთხოვნების დაცვა.
სამედიცინო დოკუმენტაციის მომზადება
პირველ რიგში, პირს უნდა ჰქონდეს ლიცენზირებული ექიმის მიერ გაცემული რეცეპტი, რომელიც ადასტურებს მედიკამენტის აუცილებლობას. რეცეპტში დეტალურად უნდა იყოს აღწერილი პაციენტის მდგომარეობა, დიაგნოზი და განკურნების გეგმები.
მედიკამენტის აღწერ და დასაბუთება
აუცილებელია მედიკამენტის სრული აღწერა, მათ შორის მისი კომერციული და გენერიკული სახელწოდებები, დოზირება, გამოყენების მეთოდი და სასიცოცხლო მნიშვნელობის დასაბუთება. პაციენტმა უნდა დაასაბუთოს, რომ აღნიშნული მედიკამენტი არ არის ხელმისაწვდომი საქართველოში ან რომ მისი ალტერნატივა არ არსებობს.
ნებართვის მიღება ჯანდაცვის სამინისტროსგან
მედიკამენტის იმპორტისთვის საჭიროა საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროსგან ნებართვის მიღება. ამისთვის პირმა უნდა მიმართოს სამინისტროს შესაბამის დეპარტამენტს და წარადგინოს მოთხოვნილი დოკუმენტაცია.
საერთაშორისო სტანდარტების დაცვის უზრუნველყოფა
მედიკამენტი უნდა აკმაყოფილებდეს საერთაშორისო უსაფრთხოების და ხარისხის სტანდარტებს. პირმა უნდა წარადგინოს დოკუმენტაცია, რომელიც ადასტურებს მედიკამენტის ხარისხს, მაგალითად, წარმოების სერტიფიკატები და ლაბორატორიული კვლევების შედეგები.
საბაჟო პროცედურები
მედიკამენტის საქართველოში შემოტანისას პირმა უნდა გაიაროს საბაჟო კონტროლი. საჭიროა მედიკამენტის დეკლარირება და ყველა დამადასტურებელი დოკუმენტაციის წარდგენა, რათა თავიდან იქნას აცილებული სამართლებრივი პრობლემები.
აკრძალული ნივთიერებების გათვალისწინება
პირი უნდა დარწმუნდეს, რომ მედიკამენტი არ შეიცავს ნივთიერებებს, რომლებიც აკრძალულია საქართველოს კანონმდებლობით. ასეთ შემთხვევებში მედიკამენტის შემოტანა დაუშვებელია, მიუხედავად მისი საჭიროებისა.
ფინანსური ხარჯები
მედიკამენტის იმპორტს შეიძლება თან ახლდეს დამატებითი ხარჯები, მათ შორის საბაჟო გადასახადები, სატრანსპორტო ხარჯები და საგადასახადო გადასახადები. პირმა წინასწარ უნდა გამოიკვლიოს ეს ხარჯები და მოემზადოს მათ დასაკმაყოფილებლად.
კონსულტაცია სპეციალისტებთან
რეკომენდებულია პირმა გაიაროს კონსულტაცია იურიდიულ ან ფარმაცევტულ სპეციალისტებთან, რათა მიიღოს დეტალური ინფორმაცია პროცედურების შესახებ და თავიდან აიცილოს შესაძლო პრობლემები.
ალტერნატიული გზების განხილვა
შესაძლებელია ალტერნატიული მკურნალობის გზების განხილვა, თუ მედიკამენტის იმპორტი რთულია ან შეუძლებელია. ექიმმა შეიძლება რეკომენდაცია გაუწიოს სხვა მკურნალობის ვარიანტებს, რომელსაც აქვს მსგავსი ეფექტი და ხელმისაწვდომია საქართველოში.
პროცედურების ვადები
ნებართვის მიღება და მედიკამენტის იმპორტი შეიძლება დროში გაიწელოს. პირმა უნდა გაითვალისწინოს ეს ფაქტორი და წინასწარ დაგეგმოს პროცესი, რათა არ შეიქმნას მკურნალობის შეფერხება.
საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვა
საქართველოს კანონმდებლობა მიზნად ისახავს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვას და მედიკამენტების უსაფრთხო გამოყენებას. ამიტომ, ყველა პროცედურა მიმართულია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ქვეყანაში შემოსული მედიკამენტები ხარისხიანი და უსაფრთხო იყოს.
რეფერენსები
- საქართველოს კანონი "მედიკამენტების და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" (1997)
- საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
- საქართველოს საბაჟო სამსახური
Version anglaise
Procédures d'importation en Géorgie de médicaments à usage personnel
Selon la loi géorgienne sur les médicaments et les activités pharmaceutiques (1997), l'importation de médicaments en Géorgie est strictement réglementée. Lorsqu'une personne a besoin d'importer un médicament non approuvé ou non disponible pour son usage personnel, des conditions spécifiques doivent être remplies.
Préparation de la documentation médicale
Tout d'abord, la personne doit être en possession d'une ordonnance délivrée par un médecin agréé, confirmant la nécessité du médicament. L'ordonnance doit détailler l'état de santé du patient, le diagnostic et les plans de traitement.
Description et justification du médicament
Il est essentiel de fournir une description complète du médicament, y compris ses noms commercial et générique, la posologie, la méthode d'utilisation et la justification de son importance pour la survie. La personne doit démontrer que le médicament n'est pas disponible en Géorgie ou qu'il n'existe pas d'alternative.
Obtenir l'autorisation du ministère de la santé
L'autorisation doit être obtenue auprès du ministère des personnes déplacées des territoires occupés, du travail, de la santé et des affaires sociales de Géorgie. La personne doit s'adresser au service compétent et présenter les documents requis.
Garantir le respect des normes internationales
Le médicament doit être conforme aux normes internationales de sécurité et de qualité. L'individu doit fournir des documents confirmant la qualité du médicament, tels que des certificats de fabrication et des résultats de tests de laboratoire.
Procédures douanières
Lors de l'importation du médicament en Géorgie, la personne doit se soumettre à un contrôle douanier. Il est nécessaire de déclarer le médicament et de présenter tous les documents justificatifs pour éviter les problèmes juridiques.
Prise en compte des substances interdites
Le particulier doit s'assurer que le médicament ne contient pas de substances interdites par la législation géorgienne. Dans ce cas, l'importation du médicament est interdite, quelle que soit sa nécessité.
Coûts financiers
L'importation du médicament peut entraîner des coûts supplémentaires, notamment des droits de douane, des frais de transport et des taxes. Il convient de se renseigner à l'avance sur ces coûts et d'être prêt à les assumer.
Consultation de spécialistes
Il est recommandé de consulter des spécialistes juridiques ou pharmaceutiques pour obtenir des informations détaillées sur les procédures et éviter les problèmes potentiels.
Envisager d'autres options
Si l'importation du médicament est difficile ou impossible, d'autres options thérapeutiques peuvent être envisagées. Le médecin peut recommander d'autres traitements aux effets similaires disponibles en Géorgie.
Calendrier des procédures
L'obtention de l'autorisation et l'importation du médicament peuvent prendre du temps. L'intéressé doit tenir compte de ce facteur et planifier la procédure à l'avance afin d'éviter toute interruption du traitement.
Protection de la santé publique
La législation géorgienne vise à protéger la santé publique et à garantir l'utilisation sûre des médicaments. Toutes les procédures visent à garantir que les médicaments entrant dans le pays sont de haute qualité et sûrs.