Importation en Zambie de médicaments non approuvés

Ukusenda Umuti Ushakwata Umusepo ku Zambia wa Bumfwilwa bwa Mutende

Umulawo wa Medicines and Allied Substances Act (2013) ulebomba pakulamulila ukusenda, ukukonka, no ukutengesha umuti mu Zambia. Ku bantu abalefwaya ukusenda umuti wa bumfwilwa bwa mutende uushakwata umusepo panuma pa Zambia, pali ifyakulondolola ifyakulandilila ukuti bakose ukusenda umuti uwo mukubomfya amatontokanyo yefyo umulawo uletekanya.

Ukumfwana no Mulawo

Umulawo ukusosa ukuti onse umuti ukubwela ku Zambia ukalefwaya ukubomba mu calo uwilefwaya ukwenganwa na Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA). Nomba, pali amaka ya kwikatamo ukusenda umuti uushakwata umusepo, mailo nga umuti walefwayikisha pakukonka ubufwaili bwa mutende na nga tapali umuti umo uwaikalapo mu Zambia wa mukubomfya.

Ifyafwaika Pakusenda Umuti

Kuti usende umuti uushakwata umusepo ku Zambia ku bumfwilwa bwa mutende, ala ikalifyafwaika ifi :

• Icetekelo cakwikala : Cita ukupoka inshita kwa dokotala umo ukalandila amakalata yalandilako umulwele no kukonka ukuti umuti walefwaya pakuti umulwele asubele no ukuti tapali umuti umo uwaikalapo.
• Ukucelako ku ZAMRA : Tombako amakalata kucelako ku ZAMRA ukweba ukuti ulefwaya ukusenda umuti. Amakalata aya yamikatikamo :
  • Amapepo ya mulwele ne cilema caba nabo.
  • Ifyenginso ku muti uwalembwa, ukupangilwa no kuntu ukabombela.
  • Amalumbo ya ulefwaya ukusenda no bantu ukwatila ubuchushi bwa muti.
  • Ubukakashi ukuti umuti walembwa mu calo usendelwa.
• Ukumoneka kwa ZAMRA : Londa ukuti ZAMRA balombe amakalata aya. Nga balandile, bakakupela epama lyakusenda umuti uwalandilwa ukusenda ku fyakufwaikwa.
• Ulukaso Pakwinjila mu Calo : Peleka epama lyo ku banyinango balinga abashitentelele mukusefishe ifilefwaili. Umuti unga landilwa pakulondolola ifyo epama lya ZAMRA lyalanda.

Ilyo Ukufwile Watekanya

Abantu bafwile ukulolesha ifi icishinka :

• Inginga ya Mutengo : Ukusenda kwaba kukupo inshi kulondolola ifya bumfwilwa bwa mutende kubapelwa ne cappa caweme.
• Ifisangwa mu Minti Ifula : Nga umuti ukosa ifilemfwilwa kuli malawo yandi, umulawo wa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act nauungila.
• Ubwesho no Bukake : Ulepekanya ukuti umuti ulekosa ali owishiba no ukuti ewa cine cine ukwezya ifimfwilwa fya bila.
• Tapali Ukutengesha Ku Bambi : Umuti ulesende fye kuli iwe no ukuti tawakwata amalumbo ya ukupa abashilipo.

Umulimo wa Ba Dokotala

Ba dokotala bale bombela sana mukusuma aka kakungwe mukufwaya ukuti :

• Bapoke amakalata yalandilako ukucindika umulwele no ukucetekela umuti.
• Basumine ukucelako ku ZAMRA pakuti umuti usendele.
• Bakonkele umulwele pakubomfya umuti no ukulandilapo amaka ukuba pa mutende.

Amapalo Ukucelako

Ukusosa ubushiku no nkulungwe, abantu na ba dokotala balealiko kufwaya amaka ku ZAMRA :

• Ifipatala fya ZAMRA
• Courriel : [email protected]
• Téléphone : +260 211 220 429 +260 211 220 429

Ifilandelwa

• Autorité de régulation des médicaments de Zambie (ZAMRA)
• Loi sur les médicaments et les substances apparentées (2013)
• Cadre réglementaire de la ZAMRA

Version anglaise

Importation en Zambie, à des fins personnelles, de médicaments non approuvés destinés à sauver des vies

La loi sur les médicaments et les substances apparentées (2013) régit l'importation, la fabrication et la distribution des médicaments en Zambie. Pour les personnes qui souhaitent importer des médicaments vitaux non approuvés ou non disponibles en Zambie, des exigences spécifiques doivent être respectées afin de garantir la conformité à la loi et de préserver la santé publique.

Comprendre le cadre juridique

La loi stipule que tous les médicaments importés en Zambie doivent être enregistrés auprès de l'Autorité zambienne de réglementation des médicaments(ZAMRA). Toutefois, il existe des dispositions permettant d'importer des médicaments non enregistrés dans certaines circonstances, notamment lorsque le médicament est essentiel pour sauver une vie et qu'il n'existe pas d'alternative enregistrée.

Exigences en matière d'importation

Pour importer un médicament de survie non approuvé pour un usage personnel, les étapes suivantes sont nécessaires :

• Justification médicale : Obtenir une ordonnance et un rapport médical détaillé d'un médecin agréé en Zambie, indiquant la nécessité du médicament pour la santé du patient et confirmant qu'il n'existe pas d'autres médicaments agréés.
• Demande auprès de ZAMRA : Soumettre à la ZAMRA une demande d'autorisation d'importation du médicament en question. La demande doit comprendre
  • Les coordonnées du patient et son état de santé.
  • Détails du médicament prescrit, y compris la posologie et la durée du traitement.
  • Informations sur le fournisseur ou le fabricant étranger.
  • Preuve de l'enregistrement du médicament dans son pays d'origine.
• Approbation de ZAMRA : attendre que ZAMRA examine la demande. En cas d'approbation, ZAMRA délivrera un permis autorisant l'importation de la quantité spécifiée de médicaments pour usage personnel.
• Dédouanement : Présentez le permis ZAMRA au point d'entrée pour le dédouanement. Le médicament peut faire l'objet d'une inspection afin de s'assurer qu'il est conforme aux conditions du permis.

Considérations importantes

Les individus doivent être conscients des considérations suivantes :

• Restrictions sur les quantités : L'importation est généralement limitée à des quantités suffisantes pour un usage personnel pendant une période donnée, déterminée par le médecin prescripteur et approuvée par ZAMRA.
• Substances contrôlées : Si le médicament contient des substances contrôlées, des règles supplémentaires peuvent s'appliquer en vertu de la loi sur les stupéfiants et les substances psychotropes (Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act).
• Authenticité et sécurité : L'importateur doit s'assurer que le médicament est authentique et provient d'une source réputée afin d'éviter les produits contrefaits ou de qualité inférieure.
• Pas de distribution commerciale : Le médicament importé ne doit pas être revendu ou distribué à d'autres personnes ; il est strictement réservé à l'usage personnel du patient mentionné dans l'autorisation.

Rôle des professionnels de la santé

Les professionnels de la santé jouent un rôle essentiel dans ce processus :

• Fournir une documentation médicale complète et une justification pour le médicament non enregistré.
• Assister les patients dans le processus de demande d'adhésion à ZAMRA.
• surveiller l'utilisation du médicament par le patient et signaler tout effet indésirable.

Informations de contact

Pour plus d'informations ou d'assistance, les particuliers et les prestataires de soins de santé peuvent contacter ZAMRA directement :

• Coordonnées de ZAMRA
• Courriel : [email protected]
• Téléphone : +260 211 220 429 +260 211 220 429

Références

• Autorité de régulation des médicaments de Zambie (ZAMRA)
• Loi sur les médicaments et les substances apparentées (2013)
• Cadre réglementaire de la ZAMRA