Importation de médicaments non approuvés au Yémen

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة والمنقذة للحياة للاستخدام الشخصي في اليمن

وفقًا للقانون رقم 26 لعام 2002 بشأن الأدوية والصيدلة، يجب على الأفراد الراغبين في استيراد أدوية معتمدة أو غير متوفرة في اليمن للاستخدام الشخصي، أن تكون هذه الأدوية منقذة للحياة، الالتزام بمجموعة من اللوائح التي تضعها وزارة الصحة والسكان. فيما يلي توضيح للمتطلبات والإجراءات العامة :

الحصول على تصريح من الوزارة

يتطلب استيراد الأدوية غير المعتمدة الحصول على تصريح مسبق من وزارة الصحة العامة والسكان. يضمن هذا التصريح أن الدواء ضروري لصحة الفرد ويتوافق مع القوانين الوطنية.

وصفة طبية وتوثيق طبي

• تقديم وصفة طبية صالحة من طبيب مرخص تبين ضرورة استخدام الدواء.
• تقارير أو سجلات طبية تدعم التشخيص والخطة العلاجية.

عدم توفر بدائل معتمدة

يجب تقديم دليل على عدم توفر أدوية بديلة معتمدة داخل اليمن. قد يتضمن ذلك شهادات من مختصين طبيين أو قوائم رسمية بالأدوية غير المتوفرة.

قيود على الكمية

يجب أن تقتصر الكمية المستوردة على الاستخدام الشخصي لمدة علاج محددة. قد يُمنع استيراد كميات تجاوز الاحتياجات الشخصية.

الامتثال لمعايير السلامة

يجب أن يتوافق الدواء مع معايير السلامة والجودة الدولية. قد يُطلب تقديم مستندات من الشركة المصنعة أو الهيئات التنظيمية ذات الصلة من ذلك.

إجراءات الجمارك

عند الاستيراد، يجب تقديم جميع المستندات ذات الصلة إلى السلطات الجمركية، بما في ذلك تصريح الوزارة والوصفات الطبية وأي شهادات إضافية.

المواد المحظورة

قد تُمنع بعض المواد من الاستيراد بغض النظر عن الضرورة الطبية. من المهم التحقق من أن الدواء لا يحتوي على أي مكونات محظورة وفقًا للقانون اليمني.

التشاور مع الجهات المختصة

يُنصح الأفراد بالتشاور مباشرة مع وزارة الصحة العامة والسكان أو الاستعانة بخبير قانوني لضمان الامتثال الكامل للقانون والحصول على المعلومات بشأن الاستيراد.

المراجع

نظرًا لندرة توفر النصوص القانونية المحددة عبر الإنترنت، يجب على الأفراد الرجوع إلى المصادر التالية لمزيد من المعلومات :

• وزارة الصحة العامة والسكان - اليمن
• الجريدة الرسمية حيث يُنشر القانون رقم 26 لعام 2002
• مختصون قانونيون مرخصون ومطلعون على لوائح اليمنية

Version anglaise

Exigences relatives à l'importation au Yémen de médicaments vitaux non approuvés destinés à un usage personnel

Conformément à la loi n° 26 de 2002 sur les médicaments et les produits pharmaceutiques, les personnes souhaitant importer au Yémen des médicaments vitaux non approuvés ou non disponibles pour leur usage personnel doivent se conformer à des règles spécifiques établies par le ministère de la santé publique et de la population. Les exigences et procédures générales sont décrites ci-après :

Autorisation du ministère

Une autorisation préalable du ministère de la santé publique et de la population est requise. Cela permet de s'assurer que le médicament est nécessaire à la santé de l'individu et qu'il est conforme à la réglementation nationale.

Prescription médicale et documentation

• Une ordonnance valide d'un médecin agréé précisant la nécessité du médicament.
• Dossiers médicaux ou rapports étayant le diagnostic et le plan de traitement.

Pas d'alternatives disponibles

La preuve doit être apportée qu'aucun médicament alternatif approuvé n'est disponible au Yémen. Il peut s'agir de déclarations de professionnels de la santé ou de listes officielles de médicaments non disponibles.

Restrictions quantitatives

La quantité importée doit être limitée à l'usage personnel pour une durée de traitement déterminée. L'importation de quantités dépassant les besoins personnels peut être interdite.

Respect des normes de sécurité

Le médicament doit répondre aux normes internationales de sécurité et de qualité. Des documents émanant du fabricant ou des organismes de réglementation compétents peuvent être exigés pour le vérifier.

Procédures douanières

Lors de l'importation, tous les documents pertinents doivent être présentés aux autorités douanières. Il s'agit notamment de l'autorisation du ministère, des prescriptions médicales et de tout certificat supplémentaire.

Substances interdites

Certaines substances peuvent être interdites à l'importation, quelle que soit leur nécessité médicale. Il est important de vérifier que le médicament ne contient pas de composants interdits par la loi yéménite.

Consultation des autorités

Il est conseillé aux particuliers de consulter directement le ministère de la santé publique et de la population ou de demander une assistance juridique afin de s'assurer qu'ils respectent pleinement la loi et d'obtenir les informations les plus récentes concernant les procédures d'importation.

Références

En raison de la disponibilité limitée en ligne de textes juridiques spécifiques, les particuliers doivent se référer aux ressources suivantes pour plus d'informations :

• Ministère de la santé publique et de la population - Yémen
• Le Journal officiel où est publiée la loi n° 26 de 2002
• Juristes agréés connaissant la réglementation pharmaceutique yéménite