Importation en Tanzanie de médicaments non approuvés

Importation de médicaments en Tanzanie

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Mahitaji ya Kuagiza Dawa kwa Matumizi Binafsi Nchini Tanzania

Kulingana na taarifa zinazopatikana kuhusu Sheria ya Dawa na Vifaa Tiba ya Tanzania ya mwaka 2019, mtu anayehitaji kuagiza dawa ambayo haijaidhinishwa au haipatikani nchini Tanzania kwa matumizi binafsi, hasa kama dawa hiyo ni ya kuokoa maisha, anapaswa kufuata taratibu maalum zilizowekwa na Mamlaka ya Dawa na Vifaa Tiba (TMDA).

Kutuma Maombi kwa Mamlaka Husika

Mtu husika anashauriwa kuwasilisha ombi rasmi kwa TMDA ili kupata kibali cha kuagiza dawa hiyo. Ombi hilo linapaswa kujumuisha maelezo yafuatayo :

Jina kamili la dawa na fomu yake ya upimaji.
Kiasi cha dawa kinachohitajika.
Madhumuni ya matumizi ya dawa hiyo.
Uthibitisho wa hitaji la dawa hiyo kutoka kwa daktari aliyesajiliwa nchini Tanzania.
Maelezo ya mtengenezaji na msambazaji wa dawa hiyo nje ya nchi.

Kwa taarifa zaidi, inashauriwa kutembelea tovuti ya Mamlaka ya Dawa na Vifaa Tiba (TMDA) au kuwasiliana nao moja kwa moja.

Ushahidi wa Hitaji la Matibabu

Mgonjwa anapaswa kuwasilisha barua kutoka kwa daktari wake inayoelezea umuhimu wa dawa hiyo kwa afya yake na kukosekana kwa mbadala ndani ya nchi. Barua hiyo inapendekezwa kujumuisha :

Utambuzi wa ugonjwa.
Sababu za kutumia dawa hiyo maalum.
Tathmini ya hatari na manufaa ya matumizi ya dawa iliyoombwa.

Kutii Sheria na Kanuni za Usalama

Dawa inayoagizwa inapaswa kutimiza viwango vya ubora na usalama vinavyokubalika. TMDA inaweza kuhitaji nyaraka za ziada kama vile :

Cheti cha uchambuzi kutoka kwa mtengenezaji.
Ripoti ya tathmini ya hatari ya dawa hiyo.
Nyaraka za usajili kutoka nchi nyingine ikiwa dawa hiyo imesajiliwa kwingine.

Usafirishaji na Utoaji wa Dawa

Baada ya kupata kibali kutoka TMDA, mgonjwa anapaswa kuhakikisha kuwa dawa inasafirishwa kwa njia salama. Inashauriwa kwamba dawa isafirishwe moja kwa moja kwa mgonjwa au kupitia taasisi ya afya inayotambulika. Kwa maelekezo zaidi, tembelea taratibu za uagizaji na usafirishaji wa dawa.

Vikwazo na Masharti

Ni muhimu kutambua kuwa TMDA inaweza kukataa ombi endapo dawa hiyo itaonekana kuwa si salama kwa matumizi ya binadamu au kama kuna hatari ya matumizi mabaya. Aidha, kiasi cha dawa kinachoruhusiwa kinaweza kuwekewa kikomo kulingana na mahitaji ya mgonjwa kwa kipindi maalum.

Hitimisho

Kuagiza dawa isiyopatikana au isiyoidhinishwa nchini Tanzania kwa matumizi binafsi kunahitaji kufuata taratibu zilizowekwa ili kuhakikisha usalama na ufanisi wa dawa hiyo. Ni muhimu kuwasiliana na TMDA na kupata ushauri wa kitaalam ili kufanikisha mchakato huu.

Réjea

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Exigences relatives à l'importation en Tanzanie de médicaments à usage personnel

Sur la base des informations disponibles concernant la loi tanzanienne de 2019 sur les médicaments et les dispositifs médicaux, il est conseillé à une personne qui a besoin d'importer un médicament non approuvé ou non disponible en Tanzanie pour son usage personnel, en particulier si le médicament est vital, de suivre les procédures spécifiques établies par l'Autorité tanzanienne des médicaments et des dispositifs médicaux (TMDA).

Introduction d'une demande auprès de l'autorité compétente

La personne est encouragée à soumettre une demande officielle à la TMDA pour obtenir l'autorisation d'importer le médicament. Cette demande doit contenir les informations suivantes :

Le nom complet du médicament et sa forme galénique.
La quantité de médicament nécessaire.
Le but de l'utilisation du médicament.
Preuve de la nécessité du médicament fournie par un médecin agréé en Tanzanie.
Coordonnées du fabricant et du fournisseur du médicament à l'étranger.

Pour plus d'informations, il est recommandé de visiter le site web de la TMDA ou de la contacter directement.

Preuve de la nécessité médicale

Le patient doit fournir une lettre de son médecin soulignant l'importance du médicament pour sa santé et l'absence d'alternatives dans le pays. Il est suggéré d'inclure dans la lettre les éléments suivants

Le diagnostic de l'état pathologique.
Les raisons pour lesquelles vous avez besoin de ce médicament spécifique.
Une évaluation des risques et des bénéfices liés à l'utilisation du médicament demandé.

Respect des règles de sécurité

Le médicament importé doit répondre à des normes de qualité et de sécurité acceptables. La TMDA peut exiger des documents supplémentaires tels que :

Un certificat d'analyse du fabricant.
Un rapport d'évaluation des risques du médicament.
Documents d'enregistrement d'autres pays si le médicament est enregistré ailleurs.

Transport et livraison du médicament

Après avoir obtenu l'autorisation de la TMDA, le patient doit s'assurer que le médicament est transporté en toute sécurité. Il est conseillé d'expédier le médicament directement au patient ou par l'intermédiaire d'un établissement de santé reconnu. Pour plus d'informations, consultez les procédures d'importation et d'exportation des médicaments.

Restrictions et conditions

Il est important de noter que la TMDA peut rejeter la demande si le médicament est jugé dangereux pour l'homme ou s'il présente un risque d'utilisation abusive. En outre, la quantité autorisée pour l'importation peut être limitée en fonction des besoins du patient pour une période spécifique.

Conclusion

L'importation en Tanzanie d'un médicament non approuvé ou non disponible pour un usage personnel nécessite le respect de procédures établies afin de garantir la sécurité et l'efficacité du médicament. Il est essentiel de se mettre en rapport avec la TMDA et d'obtenir des conseils professionnels pour mener à bien ce processus.

Références

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