Importation en Turquie de médicaments non approuvés

Hayati Öneme Sahip Onaylanmamış veya Türkiye'de Bulunmayan İlaçların Kişisel Kullanım İçin Türkiye'ye İthalatı

Türkiye'de bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, ülke içinde onaylanmamış veya bulunmamış olabilir. Bu durumda, hastaların hayati öneme sahip ilaçlara erişebilmesi için kişisel ithalat yoluna başvurulabilir. Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (1928) ve ilgili mevzuat, bu sürecin nasıl yürütüleceğine dair hükümler içermektedir.

Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (1928) ve İlaç İthalatı

Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu, Türkiye'de ilaçların üretimi, satışı, ithalatı ve dağıtımını düzenleyen temel yasal çerçeveyi oluşturur. Kanun, halk sağlığının korunması amacıyla ilaçların güvenli, etkin ve kaliteli olmasını sağlamayı hedefler.

Kanun uyarınca, Türkiye'de kullanılacak tüm ilaçların Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanması gerekmetedir. Ancak, hayati öneme sahip olup Türkiye'de bulunmayan veya onaylanmamış ilaçlar için istisnai durumlar söz konusudur.

Kişisel Kullanım Amaçlı İlaç İthalatı Şartları

Kişisel kullanım amacıyla ilaç ithal etmek isteyen bireylerin aşağıdaki şartları yerine getirmesi gerekmektedir :

• Tıbbi Gereklilik : L'éducation à l'environnement est un élément essentiel de l'éducation à l'environnement. Il est nécessaire d'avoir une bonne connaissance de l'environnement et de la culture des pays en voie de développement.
• Doktor Raporu ve Reçetesi : Uzman bir doktor tarafından düzenlenmiş, hastalığın teşhisini ve ilacın kullanım gerekçesini açıklayan detaylı bir rapor ve reçete sunulmalıdır.
• Sağlık Bakanlığı İzni : İlacın ithalatı için Sağlık Bakanlığı'ndan özel izin alınması zorunludur.
• Gümrük İşlemleri: İlaç, gümrük mevzuatına uygun şekilde beyan edilmeli ve gerekli kontrollerden geçirilmelidir.

La sécurité de l'emploi en Belgique

Hastanın durumunun detaylı bir şekilde ortaya konduğu tıbbi raporlar, ilacın ithalatındaki en önemli belgelerdendir. Bu raporlar şunları içermelidir :

• Hastanın tam teşhisi ve hastalık öyküsü
• Les produits de base de l'agriculture et de la pêche
• İthal edilmek istenen ilacın neden gerekli olduğu

Le docteur Raporu et le docteur Reçetesi

Hastayı tedavi eden uzman doktor tarafından hazırlanmış rapor ve reçete, ilacın kullanım amacını ve dozajını belirtmelidir. Reçete, uluslarasası standartlara uygun olarak düzenlenmelidir.

Sağlık Bakanlığı'ndan Özel İzin Alma Süreci

İthal edilmek istenen ilaç için Sağlık Bakanlığı'na başvuru yapılmalıdır. Başvuru sırasında sunulması gereken belgeler şunlardır :

• Les services d'accueil des demandeurs d'asile et des demandeurs d'asile
• İlacın yurt dışındaki onay belgesi veya prospektüsü
• Les produits de base de Hastanın et les produits de base d'iletişim

Başvurular, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden gerçekleştirilir. Başvuru sürecinin takibi ve sonuçlandırılması, hastanın veya yasal temsilcisinin sorumluluğundadır.

Gümrük İşlemleri ve İlaç Teslimatı

İlaç, ülkeye girişte gümrük kontrollerine tabidir. Le contrôle de la qualité est un élément essentiel de la politique de l'Union européenne en matière de sécurité et de santé :

• İlaç, kişisel kullanım miktarını aşmamalıdır.
• La plupart des pays ont un système d'information sur la santé, mais il n'y a pas de système d'information sur la santé dans le monde.
• İlaç, orijinal ambalajında ve açılmamış olmalıdır.

Gümrük işlemleri tamamlandıktan sonra ilaç, hastaya veya yetkili temsilcisine teslim edilir.

Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

Kişisel kullanım amaçlı ilaç ithalatında aşağıdaki noktalara dikkat edilmelidir :

• Sınırlı Miktar : İthal edilecek ilaç miktarı, hastanın tedavisi için gereken süreyi kapsamalıdır.
• Kontrollü Maddeler : Les médicaments Uyuşturucu et psikotrop içeren ilaçların ithalatı daha sıkı düzenlemelere tabidir.
• Les produits de la mer : L'utilisation d'un système de gestion de l'information est un moyen efficace d'améliorer la qualité de l'information et d'accroître la sécurité des consommateurs.

Les services d'aide à l'enfance et à la jeunesse de l'Union européenne

L'information sur les droits de l'homme et les droits de l'homme est disponible sur le site web de la Commission européenne :

• Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (1928)
• Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
• T.C. Ticaret Bakanlığı Gümrük Genel Müdürlüğü

L'objectif est d'améliorer la qualité de vie de tous les citoyens en leur permettant d'accéder à des services de qualité et d'en tirer profit.

Version anglaise

Importation en Turquie de médicaments vitaux non approuvés ou non disponibles pour un usage personnel

En Turquie, certains médicaments utilisés dans le traitement de maladies peuvent ne pas être approuvés ou disponibles dans le pays. Dans ce cas, les patients peuvent opter pour l'importation personnelle afin d'avoir accès à des médicaments vitaux. La loi sur les produits pharmaceutiques et les préparations médicales (1928) et les règlements connexes définissent les procédures à suivre.

Loi sur les produits pharmaceutiques et les préparations médicales (1928) et importation de médicaments

La loi sur les produits pharmaceutiques et les préparations médicales établit le cadre juridique fondamental régissant la production, la vente, l'importation et la distribution des médicaments en Turquie. La loi vise à garantir que les médicaments sont sûrs, efficaces et de haute qualité afin de protéger la santé publique.

Selon la loi, tous les médicaments utilisés en Turquie doivent être approuvés par le ministère de la santé. Toutefois, il existe des circonstances exceptionnelles pour les médicaments vitaux qui ne sont pas disponibles ou approuvés en Turquie.

Exigences relatives à l'importation de médicaments à usage personnel

Les personnes souhaitant importer des médicaments pour leur usage personnel doivent remplir les conditions suivantes :

• Nécessité médicale : La nécessité médicale du médicament doit être documentée par des rapports médicaux indiquant que le médicament est vital pour le traitement du patient.
• Rapport et ordonnance du médecin : Un rapport détaillé et une ordonnance préparés par un médecin spécialiste expliquant le diagnostic et justifiant l'utilisation du médicament.
• Approbation du ministère de la santé : Un permis spécial doit être obtenu auprès du ministère de la santé pour l'importation du médicament.
• Procédures douanières : Les médicaments doivent être déclarés conformément à la réglementation douanière et faire l'objet des inspections nécessaires.

Documenter la nécessité médicale

Les rapports médicaux détaillant l'état de santé du patient font partie des documents les plus importants pour l'importation des médicaments. Ces rapports doivent comprendre

• Le diagnostic exact et les antécédents médicaux du patient
• Traitements appliqués et résultats obtenus
• Les raisons pour lesquelles le médicament importé est nécessaire

Rapport du médecin et ordonnance

Le rapport et l'ordonnance préparés par le médecin spécialiste traitant doivent préciser l'objectif et la posologie du médicament. L'ordonnance doit être rédigée conformément aux normes internationales.

Procédure d'obtention d'un permis spécial auprès du ministère de la santé

L'importation des médicaments doit faire l'objet d'une demande auprès du ministère de la santé. Les documents suivants sont requis lors de la demande :

• Rapport médical et ordonnance du médecin
• Document d'approbation ou prospectus du médicament à l'étranger
• Identification et coordonnées du patient

Les demandes sont effectuées par l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux. Il incombe au patient ou à son représentant légal de suivre et de finaliser la procédure de demande.

Procédures douanières et livraison de médicaments

Le médicament est soumis à des contrôles douaniers à l'entrée du pays. Lors des procédures douanières, il convient de prêter attention aux points suivants :

• La quantité de médicaments ne doit pas dépasser les quantités utilisées pour l'usage personnel.
• Tous les permis et documents requis doivent être présentés aux agents des douanes.
• Le médicament doit être dans son emballage d'origine, non ouvert.

Une fois les formalités douanières accomplies, le médicament est remis au patient ou à son représentant autorisé.

Points à prendre en considération

Les points suivants doivent être pris en compte lors de l'importation de médicaments pour un usage personnel :

• Quantité limitée : La quantité de médicaments importés doit couvrir la période nécessaire au traitement du patient.
• Substances contrôlées : L'importation de médicaments contenant des substances narcotiques ou psychotropes est soumise à des règles plus strictes.
• Périodes de validité : Les permis et les prescriptions ont des périodes de validité spécifiques ; les procédures doivent être achevées pendant ces périodes.

Législation et ressources pertinentes

Vous pouvez consulter les ressources suivantes pour obtenir des informations plus détaillées :

• Loi sur les produits pharmaceutiques et les préparations médicales (1928)
• Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux
• République de Turquie Ministère du commerce, Direction générale des douanes

Les procédures d'importation de médicaments pouvant être complexes, il peut être utile de faire appel à des services de conseil professionnels.