Importation de médicaments non approuvés en Syrie

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في سوريا وفقًا لقانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008

مقدمة

يعتبر تأمين الأدوية اللازمة لعلاج الأمراض الخطيرة والحفاظ على حياة المرضى من الأولويات الصحية في أي دولة. وفي سوريا، يحدد قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 الإجراءات والشروط اللازمة لاستيراد الأدوية، بما في ذلك الأدوية غير المسجلة أو غير المتوفرة محليًا، وذلك للاستخدام الشخصي في الحالات التي تستدعي ذلك.

الشروط والمتطلبات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. ضرورة طبية ملحة

يجب أن يكون الدواء المطلوب استيراده غير متوفر في سوريا، وأن يكون ضروريًا لإنقاذ حياة المريض أو لعلاج حالة مرضية خطيرة لا يوجد بديل علاجي محلي. يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية موثقة تثبت الحاجة الملحة للدواء.

2. وصفة طبية معتمدة

يجب أن يقدم المريض أو من ينوب عنه وصفة طبية صادرة عن طبيب مختص مسجل في نقابة الأطباء سوريا. يجب أن تحتوي الوصفة على تفاصيل الدواء والجرعات الموصوفة وحالة المريض.

3. موافقة وزارة الصحة

يتعين الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة السورية لاستيراد الدواء. تقوم الوزارة بدراسة الطلب والتأكد من ضرورة الدواء وملاءمة استخدامه للحالة المرضية.

4. كمية محددة للاستخدام الشخصي

يجب أن تكون كمية الدواء المستوردة مخصصة للاستخدام الشخصي فقط، وبما يغطي العلاج المحددة في الوصفة الطبية. يمنع استيراد كميات تجارية أو للاستخدام غير الشخصي.

5. الالتزام بالإجراءات الجمركية

يتعين على المستورد الالتزام بكافة الإجراءات الجمركية المعمول بها في سوريا، بما في ذلك تقديم المستندات المطلوبة ودفع الرسوم المترتبة على الاستيراد.

الإجراءات العملية للاستيراد

• تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة مرفقًا بالوصفة الطبية والتقارير اللازمة.
• انتظار موافقة الوزارة والتي قد تطلب استشارة لجان مختصة.
• التنسيق مع الجهات الجمركية لتسهيل عملية الاستيراد بعد الحصول على الموافقة.
• التأكد من أن الدواء المستورد مطابق للمواصفات والمقاييس المعتمدة.

التحديات المحتملة في استيراد الأدوية

قد يواجه المرضى أو ذووهم بعض التحديات عند محاولة استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، بما في ذلك :

• التأخير في الحصول على الموافقات اللازمة بسبب الإجراءات البيروقراطية.
• صعوبة التواصل مع الجهات المختصة للحصول على المعلومات أو التوجيهات.
• تكاليف الاستيراد المرتفعة نتيجة الرسوم الجمركية أو تكاليف الشحن.
• عدم توفر الدواء حتى في الخارج أو صعوبة الحصول عليه من قبل الموردين.

دور مقدمي الرعاية الصحية

يلعب الأطباء والصيادلة دورًا هامًا في مساعدة المرضى على على الأدوية من خلال :

• تقديم التقييم الطبي الدقيق للحالة وتحديد مدى الحاجة للدواء غير المتوفر محليًا.
• توفير الوثائق والتقارير الطبية اللازمة لدعم طلب الاستيراد.
• توجيه المرضى حول الإجراءات والتواصل مع الجهات المختصة لزم الأمر.

حقوق ومسؤوليات المريض

يحق للمريض الحصول على العلاج المناسب لحالته الصحية، بما في ذلك الأدوية غير المتوفرة عند الضرورة. ومع ذلك، يتحمل المريض أو ذويه مسؤولية :

• اتباع الإجراءات القانونية المعمول بها للحصول على الموافقات اللازمة.
• تقديم معلومات صحيحة وكاملة في الطلبات المقدمة.
• ضمان استخدام الدواء المستورد وفقًا لتعليمات الطبيب المختص.

كيفية التواصل مع الجهات المختصة

ينصح بالاتصال المباشر بالجهات التالية للحصول على المعلومات والتوجيهات :

• وزارة الصحة السورية : للاستفسار عن الإجراءات والموافقات اللازمة.
• نقابة الأطباء : للحصول على معلومات حول الأطباء المختصين وتوثيق التقارير الطبية.
• المديرية العامة للجمارك : لمعرفة الإجراءات الجمركية والمستندات المطلوبة.

الاستثناءات والحالات الخاصة

في بعض الحالات الاستثنائية، قد يتم تسريع الإجراءات أو توفير تسهيلات إضافية، خاصة في الحالات الطارئة أو عندما تكون حياة المريض معرضة للخطر المباشر. ينبغي في هذه الحالات التواصل الفوري مع وزارة الصحة وشرح الحالة بالتفصيل.

دور المنظمات الإنسانية

تلعب المنظمات الإنسانية المحلية والدولية دورًا في دعم المرضى الذين يحتاجون إلى أدوية غير متوفرة محليًا، من خلال :

• تقديم المساعدة في إتمام الإجراءات اللازمة.
• توفير الدعم المالي لتغطية تكاليف الاستيراد.
• التنسيق مع الجهات الحكومية لتسهيل الحصول على الموافقات.

نصائح وإرشادات للمرضى

• ابدأ بالإجراءات في وقت مبكر لتجنب التأخير.
• احتفظ بنسخ من جميع المستندات المقدمة والموافقات المستلمة.
• تأكد من أن المورد الخارجي للدواء موثوق ومعتمد.
• اتباع تعليمات الطبيب بدقة بعد الحصول على الدواء.

أهمية الالتزام بالقانون

يهدف قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 إلى تنظيم عملية استيراد الأدوية بما يحفظ سلامة المرضى ويضمن وصولهم الأدوية الضرورية آمن ومراقب. كما يساهم الالتزام بالإجراءات القانونية في منع دخول أدوية غير مطابقة أو مزورة إلى السوق المحلي.

روابط مفيدة

• وزارة الصحة السورية
• المديرية العامة للجمارك السورية
• نقابة الصيادلة في سوريا

الخلاصة

يتيح قانون مزاولة المهن الصيدلانية في سوريا إمكانية استيراد الأدوية غير المتوفرة محليًا للاستخدام الشخصي في الحالات الحرجة، شريطة الالتزام بإجراءات محددة إلى ضمان سلامة المرضى وتنظيم عملية الاستيراد. ينصح المرضى وأقاربهم بالتواصل مع الجهات المختصة لضمان اتباع الخطوات الصحيحة والحصول الموافقات اللازمة.

المراجع

• قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 - مجلس الشعب السوري
• دليل إجراءات استيراد الأدوية - وزارة الصحة السورية

Version anglaise

Importation de médicaments pour usage personnel en Syrie conformément à la loi n° 2 sur les professions pharmaceutiques (2008)

Introduction

Garantir l'accès aux médicaments essentiels pour traiter les maladies graves et sauver la vie des patients est une priorité absolue en matière de santé dans tous les pays. En Syrie, la loi n° 2 de 2008 sur les professions pharmaceutiques définit les procédures et les exigences relatives à l'importation de médicaments, y compris ceux qui ne sont pas enregistrés ou qui ne sont pas disponibles localement, pour un usage personnel dans les situations nécessaires.

Conditions et exigences pour l'importation de médicaments à usage personnel

1. Nécessité médicale urgente

Le médicament à importer doit être indisponible en Syrie et nécessaire pour sauver la vie du patient ou traiter une maladie grave pour laquelle il n'existe pas d'alternative thérapeutique locale. Des rapports médicaux certifiés démontrant le besoin urgent du médicament sont requis.

2. Prescription médicale autorisée

Le patient ou son représentant doit fournir une ordonnance délivrée par un médecin spécialiste inscrit à l'ordre des médecins syriens. L'ordonnance doit contenir des informations détaillées sur le médicament, les doses prescrites et l'état de santé du patient.

3. Approbation du ministère de la santé

L'importation du médicament doit faire l'objet d'une autorisation préalable du ministère syrien de la santé. Le ministère examinera la demande pour vérifier la nécessité du médicament et son adéquation à l'état de santé.

4. Quantité spécifique pour usage personnel

La quantité importée doit être destinée uniquement à un usage personnel, couvrant la période de traitement spécifiée dans la prescription. L'importation de quantités commerciales ou pour un usage non personnel est interdite.

5. Respect des procédures douanières

L'importateur doit se conformer à toutes les procédures douanières syriennes, y compris la présentation des documents requis et le paiement de toutes les taxes d'importation associées.

Étapes pratiques de l'importation

• Soumettre une demande officielle au ministère de la santé, accompagnée de la prescription médicale et des rapports nécessaires.
• Attendre l'approbation du ministère, ce qui peut impliquer la consultation de comités spécialisés.
• Coordonner avec les autorités douanières pour faciliter le processus d'importation après avoir obtenu l'approbation.
• S'assurer que les médicaments importés répondent aux spécifications et aux normes approuvées.

Défis potentiels liés à l'importation de médicaments

Les patients ou leurs proches peuvent être confrontés à certaines difficultés lorsqu'ils tentent d'importer des médicaments pour leur usage personnel :

• Des retards dans l'obtention des autorisations nécessaires en raison de procédures bureaucratiques.
• Difficulté à communiquer avec les autorités compétentes pour obtenir des informations ou des conseils.
• Frais d'importation élevés résultant de droits de douane ou de frais d'expédition.
• Indisponibilité du médicament, même à l'étranger, ou difficulté à l'obtenir auprès des fournisseurs.

Rôle des prestataires de soins de santé

Les médecins et les pharmaciens jouent un rôle crucial en aidant les patients à obtenir des médicaments essentiels :

• Fournir des évaluations médicales précises et déterminer les besoins en médicaments non disponibles localement.
• Offrir les documents et rapports médicaux nécessaires à l'appui de la demande d'importation.
• Guider les patients dans les procédures requises et communiquer avec les autorités compétentes si nécessaire.

Droits et responsabilités des patients

Les patients ont le droit de recevoir un traitement approprié pour leur état de santé, y compris des médicaments non disponibles localement si nécessaire. Toutefois, les patients ou leurs proches sont responsables de ce qui suit :

• Suivre les procédures légales en vigueur pour obtenir les approbations nécessaires.
• Fournir des informations exactes et complètes dans les candidatures soumises.
• Veiller à ce que le médicament importé soit utilisé conformément aux instructions du médecin spécialiste.

Comment contacter les autorités compétentes

Il est conseillé de contacter directement les autorités suivantes pour obtenir des informations et des conseils :

• Ministère syrien de la santé : Pour toute demande de renseignements sur les procédures et les autorisations requises.
• Association médicale : Pour obtenir des informations sur les médecins spécialistes et documenter les rapports médicaux.
• Direction générale des douanes : Comprendre les procédures douanières et les documents requis.

Exceptions et cas particuliers

Dans certains cas exceptionnels, les procédures peuvent être accélérées ou des facilités supplémentaires peuvent être accordées, notamment en cas d'urgence ou lorsque la vie du patient est en danger immédiat. Dans ces cas, un contact immédiat avec le ministère de la santé est nécessaire pour expliquer la situation en détail.

Le rôle des organisations humanitaires

Les organisations humanitaires locales et internationales jouent un rôle dans le soutien aux patients qui ont besoin de médicaments non disponibles localement :

• Aider à l'accomplissement des procédures nécessaires.
• Fournir une aide financière pour couvrir les coûts d'importation.
• Coordination avec les entités gouvernementales pour faciliter l'obtention des autorisations.

Conseils et orientations pour les patients

• Commencez les procédures à temps pour éviter les retards.
• Conservez des copies de tous les documents soumis et des approbations reçues.
• S'assurer que le fournisseur externe du médicament est fiable et accrédité.
• Suivez scrupuleusement les instructions du médecin après avoir obtenu le médicament.

L'importance de la conformité juridique

La loi n° 2 de 2008 sur les professions pharmaceutiques vise à réglementer l'importation de médicaments afin de préserver la sécurité des patients et de garantir leur accès aux médicaments essentiels d'une manière sûre et contrôlée. Le respect des procédures légales permet également d'empêcher l'entrée de médicaments non conformes ou contrefaits sur le marché local.

Liens utiles

• Ministère syrien de la santé
• Direction générale des douanes syriennes
• Syndicat des pharmaciens syriens

Conclusion

La loi syrienne sur les professions pharmaceutiques autorise l'importation de médicaments non disponibles localement pour un usage personnel dans des cas critiques, à condition que des procédures spécifiques soient suivies pour garantir la sécurité du patient et réglementer le processus d'importation. Il est conseillé aux patients et à leurs proches de contacter les autorités compétentes afin de suivre les étapes appropriées et d'obtenir les autorisations nécessaires.

Références

• Loi n° 2 de 2008 sur les professions pharmaceutiques - Assemblée du peuple syrien
• Guide des procédures d'importation de médicaments - Ministère syrien de la santé