Importation de médicaments non approuvés à Singapour
Importation de médicaments à Singapour
Importation à Singapour, à des fins personnelles, de médicaments non approuvés permettant de sauver des vies
L'importation de médicaments non approuvés ou non disponibles pour un usage personnel à Singapour est régie par la loi sur les produits de santé (2007). Cette loi définit les exigences et les conditions spécifiques dans lesquelles les individus peuvent importer des médicaments qui ne sont pas enregistrés ou disponibles localement, en particulier lorsqu'ils peuvent sauver des vies.
Comprendre la loi sur les produits de santé (2007)
La loi sur les produits de santé (2007) réglemente l'importation, la distribution, la vente et la fourniture de produits de santé à Singapour. Elle vise à garantir que tous les produits de santé répondent à des normes strictes en matière de sécurité, de qualité et d'efficacité. En vertu de cette loi, l'importation de produits de santé non enregistrés constitue généralement une infraction. Toutefois, des exemptions sont prévues dans certaines circonstances, notamment pour l'utilisation personnelle de médicaments vitaux.
Régime d'importation personnelle
L'Autorité des sciences de la santé (HSA) gère un système d'importation personnelle qui permet aux particuliers d'importer une petite quantité de produits de santé pour leur usage personnel sans qu'il soit nécessaire d'enregistrer le produit. Ce système est conçu pour les personnes qui ont besoin de médicaments qui ne sont pas disponibles à Singapour.
Conditions d'importation
- Le médicament est uniquement destiné à un usage personnel ou à un membre de la famille proche.
- La quantité importée n'excède pas trois mois d'approvisionnement.
- Le médicament n'est pas une substance contrôlée en vertu de la loi sur l'abus de drogues ou de la loi sur les substances psychotropes.
- L'individu possède une ordonnance valide ou un document médical émanant d'un professionnel de la santé agréé.
Importation de médicaments non approuvés qui sauvent des vies
Pour les médicaments vitaux qui ne sont pas approuvés ou disponibles à Singapour, la loi sur les produits de santé (2007) prévoit des dispositions supplémentaires. L'importation de ces médicaments est autorisée dans des conditions strictes afin de garantir la sécurité des patients tout en répondant à des besoins médicaux urgents.
Exigences
- Justification médicale : Une lettre d'un médecin agréé à Singapour détaillant l'état de santé et justifiant la nécessité du médicament non approuvé.
- Licence d'importation : Une demande d'autorisation spéciale doit être soumise à la HSA pour approbation.
- Restriction de la quantité : La quantité importée ne doit pas dépasser la durée spécifiée par le médecin prescripteur, généralement pas plus de six mois.
- Conformité aux réglementations : Le médicament ne doit pas contenir de substances interdites et doit être conforme aux autres réglementations applicables en vertu de la loi de Singapour.
Processus de candidature
Pour importer un médicament non approuvé destiné à sauver des vies, le patient ou son médecin doit soumettre une demande à la HSA. La demande doit contenir des informations complètes sur le médicament, l'état de santé du patient et la justification de son utilisation.
Marche à suivre pour postuler
- Consultation : Le patient doit consulter un médecin agréé à Singapour pour évaluer la nécessité médicale du médicament non approuvé.
- Documentation : Obtenez un rapport médical détaillé et une ordonnance du médecin, y compris le diagnostic, l'historique du traitement et les raisons pour lesquelles les médicaments approuvés ne conviennent pas.
- Soumission : Soumettre la demande à HSA par l'intermédiaire du médecin, en y joignant toutes les pièces justificatives et les informations relatives au fabricant et au fournisseur du médicament.
- Approbation : Attendre l'évaluation et l'approbation de la HSA. La HSA peut demander des informations supplémentaires au cours de ce processus.
- Importation : Après approbation, organiser l'importation du médicament dans le respect des conditions stipulées par la HSA.
Considérations importantes
Sécurité et assurance qualité
La HSA accorde une importance primordiale à la sécurité et à la qualité des médicaments. Ainsi, les médicaments non approuvés importés pour un usage personnel doivent provenir de sources réputées. Des documents attestant des normes de qualité du médicament, tels que des certificats de bonnes pratiques de fabrication (BPF), peuvent être exigés.
Substances interdites
Certaines substances sont interdites à Singapour. Il est essentiel de s'assurer que le médicament ne contient aucun ingrédient figurant sur la liste de la loi sur l'abus des drogues (Misuse of Drugs Act) ou d'autres lois connexes. L'importation de médicaments contenant des substances interdites peut avoir de graves conséquences juridiques.
Déclaration en douane
Tous les médicaments importés à Singapour doivent être déclarés à l'Immigration and Checkpoints Authority (ICA) au point d'entrée. Les documents appropriés, y compris la lettre d'approbation de la HSA et l'ordonnance médicale, doivent être facilement accessibles pour inspection.
Implications juridiques
Le non-respect de la loi sur les produits de santé (2007) et des règlements associés peut entraîner des sanctions, notamment des amendes et des peines d'emprisonnement. Il est conseillé aux particuliers de se conformer strictement aux exigences et de demander l'avis d'un professionnel si nécessaire.
Recherche d'une orientation professionnelle
En raison de la complexité de l'importation de médicaments non approuvés, les personnes sont invitées à consulter des professionnels de la santé et des conseillers juridiques. La HSA fournit des ressources et un soutien pour les demandes liées à l'importation personnelle.
Informations de contact
Pour plus d'assistance, les personnes peuvent contacter directement la HSA :
- Site web : www.hsa.gov.sg
- Téléphone : +65 6866 3400 +65 6866 3400
- Courriel : [email protected]