Importation en Suède de médicaments non approuvés

Importation de médicaments en Suède

Voir la version anglaise

Import av läkemedel för personligt bruk enligt Lag (1996:1152)

La législation suédoise prévoit qu'en vertu de certaines dispositions, il convient d'importer des médicaments pour les personnes qui en ont besoin. Detta gäller även om läkemedlet är oregistrerat eller otillgängligt i Sverige, förutsatt att det är livsnödvändigt för personen i fråga. Lag (1996:1152) om handel med läkemedel reglerar dessa förhållanden och fastställer de krav som måste uppfyllas för en laglig import.

Förutsättningar för import av oregistrerade och otillgängliga läkemedel

Pour importer un certificat ou un autre document pour une personne, il faut s'adresser à la police :

Läkemedlet est utilisé pour des problèmes médicaux personnels: La personne qui a besoin d'un médicament ne peut pas l'importer, et le médicament ne peut pas être utilisé jusqu'à la fin de l'année.
Förskrivet av behörig hälso- och sjukvårdspersonal: Läkemedlet måste vara utskrivet av en legitimerad läkare eller annan behörig vårdgivare.
Traitement de la vie quotidienne: Läkemedlet måste vara nödvändigt för att behandla ett allvarligt eller livshotande tillstånd där alternativ behandling saknas i Sverige.
Mängdbegränsning: Endast en mängd som motsvarar högst tre månaders förbrukning får importeras.
Inga tillgängliga alternativ i Sverige: Il n'y a pas d'autre solution que d'utiliser des médicaments ou de se comporter comme il se doit sur le territoire.
Tillstånd från Läkemedelsverket: I vissa fall kan det krävas ett särskilt tillstånd eller licens för att importera läkemedlet.

Documentation et recherche

Il est essentiel de disposer d'une documentation correcte pour pouvoir mettre en place des procédures de contrôle et de suivi :

Recept: Il s'agit d'un récepteur qui contient le nom du patient, le nom du médicament, la posologie et la période de traitement.
Médicament: Le médicament qui est utilisé dans le cadre d'un traitement ou d'un traitement est différent selon qu'il s'agit d'un médicament vivant ou d'un médicament non vivant.
Licences du Läkemedelsverket: Si un produit est vendu dans le cadre d'un contrat, une licence ou un contrat de licence de la Läkemedelsverket doit être délivré.

Läkemedelsverkets roll

Le Läkemedelsverket est l'organisme qui s'occupe du contrôle et de la distribution des médicaments en Suède. Il propose des réponses aux questions concernant les licences pour les médicaments délivrés sur la base d'un avis médical et d'une information sur la santé. Pour répondre à la question sur les licences, cliquez ici :

Répondre à partir d'une agence ou d'un guichet privé.
Informations détaillées sur les médicaments et leur utilisation.
Underlag som stöder läkemedlets säkerhet och effekt.

Les méthodes de travail peuvent varier, mais il est important de trouver une réponse à chaque fois qu'une importation est prévue.

Le contrôle des prix et de la qualité

L'information sur les médicaments à destination de la Suède doit être prise en compte :

Beredd att visa dokumentation: Le contrôle des visas ne permet pas d'obtenir une documentation suffisante pour déterminer la dernière étape de l'importation d'un produit.
Déklaration av läkemedel: Tous les produits doivent être déclarés en bonne et due forme à l'entrée, afin d'éviter tout problème ou toute erreur.
Échantillons de tullmyndigheter: La transparence et l'échange avec le marché du travail améliorent le processus et réduisent les risques pour les entreprises.

Questions et réponses

Il s'agit là d'un bon point de départ pour tous les produits qui peuvent être importés :

Läkemedel de narkotikaklassade: Strängare regler gäller för import av narkotikaklassade preparat och kräver ofta särskilda intyg eller är helt förbjudna.
Dopningsmedel: L'importation d'un produit de substitution classé dans la catégorie des produits dopants est interdite et peut conduire à l'adoption de tous les types de mesures réglementaires.
Importation par voie postale: La réglementation relative à l'importation de médicaments par voie postale est stricte, s'applique aux pays membres de l'UE et du SEE et est souvent appliquée par les particuliers.

Démarche en vue d'importer des produits de consommation courante

Choisir une méthode: Discutez des alternatives de gestion et de l'utilisation d'une méthode spécifique pour une méthode de gestion efficace.
Obtenir une documentation de qualité: Säkerställ att du hartigt recept och medicinskt intyg som styrker behovet.
Demande de licence: Läkaren eller apoteket ansöker om licens hos Läkemedelsverket om det krävs.
Planifier les importations: Organiser les importations de produits alimentaires et prendre des mesures pour tous les types de produits.
Déclarations à l'étranger: Si vous vous rendez en Suède, vous pouvez obtenir un permis de conduire et un visa pour tous les documents qui vous sont demandés.

Les mots-clés de l'Europe

Pouvez-vous importer des médicaments de tous les pays ?

Les importations varient selon que le produit provient d'un pays membre ou d'un pays tiers de l'UE ou de l'EEE. Les importations en provenance de pays qui ne font pas partie de l'UE/EEE sont souvent plus restrictives.

Qu'en est-il si j'ai une documentation correcte ?

Läkemedlet kan beslagtas av tullen, och du kan riskera böter eller andra rättsliga påföljder. Il est essentiel de disposer de toute la documentation nécessaire.

Pouvez-vous obtenir de l'aide pour les achats à l'étranger ?

Oui, l'agence peut vous aider à obtenir une licence ou à obtenir un remboursement en cas de perte de licence.

Contactez-nous pour plus d'informations

Läkemedelsverket: www.lakemedelsverket.se
Tullverket: www.tullverket.se
Folkhälsomyndigheten: www.folkhalsomyndigheten.se

Le bilan de l'action de Lagstiftningens

Lag (1996:1152) au sujet du commerce des médicaments est d'avis qu'il faut tenir compte de l'opinion publique pour s'assurer que les médicaments sont efficaces et bien adaptés. Le fait de réglementer les importations réduit le risque de voir des produits de mauvaise qualité ou de mauvaise qualité arriver sur le territoire. Samtidigt erkänner lagen behovet av individuell vård och möjliggör därför import av livsnödvändiga läkemedel under strikt kontrollerade former.

Patientens ansvar

Les patients ont un rôle important à jouer dans l'obtention d'un traitement léger et dans l'importation d'un médicament :

Förstå lagkraven: Sätt dig in i de regler och lagar som gäller för import av läkemedel.
Samarbeta med hälso- och sjukvårdspersonal: Arbeta tillsammans med din läkare för att få rätt dokumentation och tillstånd.
Effectuer les vérifications de dosage: Utiliser l'appareil conformément aux instructions du fabricant afin d'améliorer l'efficacité et de minimiser les risques.
Vérifier les conditions d'octroi des licences: Informer toute personne physique ou morale sur l'utilisation de l'information enregistrée.

Risques liés à l'utilisation de médicaments à usage unique

Même lorsqu'un produit est vendu, il peut présenter des risques liés à l'utilisation de produits enregistrés :

Brist på kontroll: Läkemedlet har inte genomgått Läkemedelsverkets granskning, vilket innebär att säkerhet och effektivitet inte är bekräftade enligt svenska standarder.
Interactions et dispositifs de protection: Il est possible d'effectuer des interactions avec d'autres appareils ou avec d'autres dispositifs.
Kvalitetsvariationer: Les normes d'étiquetage peuvent varier d'un pays à l'autre, en fonction de la qualité des produits.

Référent

Version anglaise

Importation de médicaments pour usage personnel conformément à la loi (1996:1152)

La législation suédoise autorise, dans certaines circonstances, l'importation de médicaments pour usage personnel. Il s'agit notamment des cas où le médicament n'est pas approuvé ou n'est pas disponible en Suède, à condition qu'il puisse sauver la vie de l'individu. La loi (1996:1152) sur le commerce des médicaments régit ces situations et définit les conditions à remplir pour une importation légale.

Conditions d'importation de médicaments non approuvés et non disponibles

Pour importer un médicament non approuvé ou non disponible pour un usage personnel, les conditions suivantes doivent être remplies :

Le médicament est destiné à un usage médical personnel: Seule la personne qui a besoin du médicament peut l'importer et il ne doit pas être transféré à une autre personne.
Prescription par un personnel de santé autorisé: Le médicament doit être prescrit par un médecin agréé ou un autre prestataire de soins de santé autorisé.
Traitement vital: Le médicament doit être nécessaire pour traiter une maladie grave ou potentiellement mortelle pour laquelle il n'existe pas d'autres traitements en Suède.
Limitation de la quantité: Seule une quantité correspondant à un maximum de trois mois d'approvisionnement peut être importée.
Aucune alternative n'est disponible en Suède: Il ne doit pas y avoir de médicament ou de traitement équivalent approuvé disponible dans le pays.
Approbation de l'Agence des produits médicaux: Dans certains cas, une autorisation spéciale ou une licence peut être nécessaire pour importer le médicament.

Documentation et permis

Pour se conformer aux exigences légales et faciliter le processus douanier, il est important de disposer des documents appropriés :

Ordonnance: Une prescription valide délivrée par un personnel de santé autorisé, comprenant le nom du patient, le nom du médicament, la posologie et la durée du traitement.
Certificat médical: Un certificat confirmant la nécessité du médicament et expliquant pourquoi il est vital.
Licence de l'Agence des produits médicaux: Si le médicament nécessite une autorisation spéciale, une licence ou une décision valide de l'Agence des produits médicaux doit être fournie.

Le rôle de l'Agence des produits médicaux

L'Agence des produits médicaux est l'autorité responsable du contrôle et de la supervision des médicaments en Suède. Elle évalue les demandes d'autorisation pour les médicaments non approuvés sur la base de la nécessité médicale et des informations relatives à la sécurité. Pour demander une licence, les éléments suivants sont nécessaires :

Une demande du médecin prescripteur ou de la pharmacie.
Informations détaillées sur le médicament et son utilisation.
Documents attestant de la sécurité et de l'efficacité du médicament.

Les délais de traitement peuvent varier, il est donc important de faire la demande bien avant l'importation prévue.

Douanes et contrôle des frontières

Lors de l'importation de médicaments en Suède, il convient de tenir compte des éléments suivants :

Se préparer à présenter des documents: Lors du contrôle douanier, les documents nécessaires doivent être présentés pour prouver le droit légal d'importer le médicament.
Déclaration des médicaments: Tous les médicaments doivent être correctement déclarés à l'entrée afin d'éviter toute saisie ou conséquence juridique.
Coopération avec les autorités douanières: La transparence et la coopération avec les douanes suédoises facilitent le processus et réduisent le risque de complications.

Limites et exceptions

L'importation de médicaments est soumise à certaines restrictions :

Médicaments stupéfiants: Des règles plus strictes s'appliquent à l'importation de substances narcotiques, qui nécessitent souvent des certificats spéciaux ou sont totalement interdites.
Agents dopants: L'importation de substances classées comme agents dopants est interdite et peut entraîner de graves conséquences juridiques.
Importation par courrier: La réglementation relative à l'importation de médicaments par voie postale est stricte, en particulier en provenance de pays situés en dehors de l'UE/EEE, et n'est généralement pas autorisée pour les particuliers.

Marche à suivre pour importer des médicaments vitaux

Consulter un médecin: Discutez des options thérapeutiques et de la nécessité d'un médicament spécifique avec un médecin autorisé.
Obtenir les documents nécessaires: Assurez-vous de disposer d'une ordonnance valide et d'un certificat médical justifiant le besoin.
Demander une licence: Le médecin ou la pharmacie demande une licence à l'Agence des produits médicaux, le cas échéant.
Planifier l'importation: Organisez l'importation du médicament et renseignez-vous sur les réglementations douanières applicables.
Déclarer à l'entrée: À l'arrivée en Suède, déclarez le médicament et fournissez tous les documents nécessaires.

Questions fréquemment posées

Puis-je importer des médicaments de n'importe quel pays ?

Non, les règles d'importation varient selon que le médicament provient d'un pays de l'UE/EEE ou d'un pays extérieur à l'UE/EEE. Les importations en provenance de pays situés en dehors de l'UE/EEE sont souvent plus restrictives.

Que se passe-t-il si je n'ai pas les documents nécessaires ?

Les médicaments peuvent être saisis par les douanes et vous risquez des amendes ou d'autres sanctions légales. Il est donc important d'avoir tous les documents nécessaires en règle.

La pharmacie peut-elle m'aider pour l'importation ?

Oui, les pharmacies peuvent souvent aider à la demande d'autorisation et à la commande des médicaments une fois que l'autorisation a été accordée.

Informations de contact importantes

Agence des produits médicaux: www.lakemedelsverket.se/english
Coutumes suédoises: www.tullverket.se/en
Agence de santé publique de Suède: www.folkhalsomyndigheten.se

Contexte de la législation

La loi (1996:1152) sur le commerce des médicaments vise à protéger la santé publique en garantissant que seuls des médicaments sûrs et efficaces sont utilisés. En réglementant les importations, le risque d'entrée de produits dangereux ou contrefaits dans le pays est réduit. Dans le même temps, la loi reconnaît la nécessité de soins individualisés et autorise donc l'importation de médicaments vitaux dans des conditions strictement contrôlées.

La responsabilité du patient

Le patient joue un rôle crucial en garantissant l'importation légale et sûre des médicaments :

Comprendre les exigences légales: Familiarisez-vous avec les règles et les lois qui s'appliquent à l'importation de médicaments.
Collaborer avec les professionnels de la santé: Travaillez avec votre médecin pour obtenir les documents et les autorisations nécessaires.
Respecter les instructions de dosage: Utiliser le médicament conformément aux instructions du médecin afin d'en garantir l'efficacité et de minimiser les risques.
Faire preuve de transparence avec les soignants: Informez les autres prestataires de soins de santé de votre utilisation de médicaments non approuvés.

Risques liés aux médicaments non approuvés

Même si un médicament peut sauver des vies, l'utilisation de produits non approuvés peut présenter des risques :

Absence de contrôle: Le médicament n'a pas été examiné par l'Agence des produits médicaux, ce qui signifie que la sécurité et l'efficacité ne sont pas confirmées selon les normes suédoises.
Interactions et effets secondaires: Il peut y avoir des interactions inconnues avec d'autres médicaments ou des effets secondaires indésirables.
Variations de la qualité: Les normes de fabrication peuvent varier d'un pays à l'autre, ce qui affecte la qualité du médicament.

Références

Voir tous les guides