Importation de médicaments non approuvés au Pakistan
Importation de médicaments au Pakistan
Voir la version anglaise
پاکستان میں ذاتی استعمال کے غیر منظور شدہ یا عدم دستیاب زندگی بچانے والی ادویات کی درآمد
بعض مریض ایسے عارضوں میں مبتلا ہوتے ہیں جن کے علاج لیے مخصوص ادویات کی ضرورت پڑتی ہے جو پاکستان میں دستیاب ہوتیں۔ ان ادویات کی عدم دستیابی مریض کی صحت اور زندگی کے لیے خطرہ بن سکتی ہے۔ دوا ساز ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) اس مسئلے کو تسلیم کرتے ہوئے مخصوص حالات میں استعمال کے لیے ان ادویات کی اجازت دیتی ہے۔
ڈریپ ایکٹ 2012 کا جائزہ
ڈریپ ایکٹ 2012 پاکستان میں دوا سازی، امپورٹ، ایکسپورٹ، اسٹوریج، تقسیم اور فروخت کے تمام پہلوؤں کو ریگولیٹ کرتا ہے۔ اس کا مقصد یقینی بنانا ہے صرف محفوظ، معیاری اور مؤثر ادویات ہی مارکیٹ میں دستیاب ہوں۔ یہ ایکٹ ادویات کی رجسٹریشن، لائسنسنگ، فارماکوویجی لینس اور دیگر اہم معاملات کا احاطہ کرتا ہے۔ مزید معلومات کے لیے ڈریپ کی آفیشل ویب سائٹ ملاحظہ کریں۔
غیر منظور شدہ ادویات کی کی ضرورت
پاکستان میں ادویات رجسٹرڈ نہیں ہوتیں یا بازار میں دستیاب نہیں ہوتیں۔ یہ ادویات بعض عارضوں کے علاج9 لیے ہو سکتی ہیں، خاص طور پر نایاب یا پیچیدہ بیماریوں کے لیے۔ لہٰذا، مریضوں کو اپنے علاج کے لیے ان ادویات درآمد کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
ذاتی استعمال کے لیے درآمد کی شرائط
ڈریپ کے قوانین کے مطابق، ذاتی استعمال کے لیے ادویات کی درآمد کے لیے ذیل شرائط پوری کرنی ہوتی ہیں :
- ڈاکٹری نسخہ : مریض کا معالج ایک نسخہ جاری کرے جس میں دوا کی ضرورت اور عدم دستیابی کا ذکر ہو۔
- میڈیکل رپورٹ : مریض کی تفصیلی میڈیکل رپورٹ جس میں بیماری کی نوعیت، تشخیص اور علاج کی تفصیلات شامل ہوں۔
- درخواست فارم : ڈریپ کا مخصوص درخواست فارم پُر کیا جائے جس میں تمام ضروری معلومات فراہم کی جائیں۔
درخواست کا عمل
درخواست دینے کے لیے، درج ذیل اقدامات کیے جاتے ہیں :
- ڈریپ کی ویب سائٹ سے درخواست فارم ڈاؤن لوڈ کریں یا دفتر سے حاصل کریں۔
- فارم پُر کریں اور تمام مطلوبہ معلومات فراہم کریں۔
- مطلوبہ دستاویزات منسلک کریں، جن میں ڈاکٹر کا نسخہ، میڈیکل رپورٹ اور مریض کی دستاویزات0 شامل ہوں۔
- درخواست کو ڈریپ کے متعلقہ شعبے میں جمع کروائیں۔
درخواست کی جانچ پڑتال کے بعد، اگر تمام شرائط پوری ہوں تو ڈریپ این او سی جاری کرتی ہے۔
اہم نکات
- محدود مقدار : دوا کی درآمد صرف ذاتی استعمال کے لیے محدود مقدار میں کی جا سکتی ہے، جو عام طور پر تین سے چھ ماہ کی ضرورت کے ہوتی ہے۔
- دوبارہ درخواست : اگر مزید دوا کی ضرورت ہو تو دوبارہ درخواست دینا پڑتی ہے۔
- معیار کی ذمہ داری : مریض کو یقین دہانی کرنی چاہیے کہ وہ معروف اور قابل اعتماد سپلائر سے دوا درآمد کر رہے ہیں۔
- کسٹم کلیئرنس : ڈریپ کا این او سی کسٹم حکام کو پیش کیا جاتا ہے تاکہ دوا کی درآمد میں آسانی ہو سکے۔
قانونی پہلو
ڈریپ ایکٹ 2012 کے سیکشن 7 میں غیر رجسٹرڈ ادویات کی درآمد کے لیے بیان کی گئی ہیں، سیکشن 11 میں اس کے لیے لائسنسنگ اور این او سی کے اجراء کا ذکر ہے۔ قوانین کی خلاف ورزی کی صورت میں قانونی کارروائی عمل میں لائی جا سکتی ہے، جس میں جرمانے اور سزا شامل ہیں۔ مزید تفصیلات کے لیے کی آفیشل ویب سائٹ ملاحظہ کریں۔
مشورے اور احتیاطی تدابیر
- مریضوں کو مشورہ دیا جاتا ہے کہ وہ کسی بھی اقدام سے پہلے اپنے معالج سے مکمل رہنمائی حاصل کریں۔
- ڈریپ کے قوانین اور رہنما خطوط کو غور سے پڑھیں اور ان پر عمل کریں۔
- کسی بھی مشکوک یا غیر قانونی طریقہ کار سے بچیں جو قانونی مسائل کا سب بن سکتے ہیں۔
متعلقہ حکام سے رابطہ
مزید معلومات یا مدد کے لیے، مریض یا ان کے نمائندے ڈریپ کے مقامی دفتر یا ہیڈکوارٹر سے رابطہ کر سکتے ہیں۔ ڈریپ کی آفیشل ویب سائٹ پر رابطہ کی تفصیلات دستیاب ہیں :
نتیجہ
زندگی بچانے والی ادویات کی عدم دستیابی مریضوں اور ان کے اہل خانہ کے لیے باعث تشویش ہو سکتی تاہم، ڈریپ نے اس مسئلے کے حل کے لیے ایک منظم طریقہ کار فراہم کیا ہے۔ قوانین اور ضوابط پابندی کرتے ہوئے، مریض ضروری ادویات درآمد کر سکتے ہیں اور اپنے علاج کو جاری رکھ سکتے ہیں۔
حوالہ جات
Version anglaise
Importation de médicaments vitaux non approuvés ou non disponibles pour un usage personnel au Pakistan
Certains patients souffrent de maladies qui nécessitent des médicaments spécifiques non disponibles au Pakistan. L'indisponibilité de ces médicaments peut représenter un risque important pour la santé et la vie du patient. Consciente de ce problème, l'Autorité de régulation des médicaments du Pakistan (DRAP) autorise l'importation de ces médicaments pour un usage personnel sous certaines conditions.
Aperçu de la loi DRAP 2012
La loi DRAP de 2012 réglemente tous les aspects de la fabrication, de l'importation, de l'exportation, du stockage, de la distribution et de la vente de produits pharmaceutiques au Pakistan. Son objectif est de garantir que seuls des médicaments sûrs, de qualité et efficaces sont disponibles sur le marché. La loi couvre l'enregistrement des médicaments, l'octroi de licences, la pharmacovigilance et d'autres domaines essentiels. Pour plus d'informations, visitez le site officiel du DRAP.
Nécessité d'importer des médicaments non approuvés
Certains médicaments ne sont pas enregistrés ou disponibles au Pakistan, mais sont essentiels pour traiter certaines affections, en particulier les maladies rares ou complexes. Les patients peuvent donc avoir besoin d'importer ces médicaments pour poursuivre leur traitement.
Exigences relatives à l'importation de médicaments à usage personnel
Selon la réglementation de la DRAP, les conditions suivantes doivent être remplies pour importer des médicaments à usage personnel :
- Ordonnance du médecin : Le médecin du patient doit délivrer une ordonnance détaillée indiquant la nécessité et l'indisponibilité du médicament.
- Rapport médical : Un rapport médical complet du patient, comprenant la nature de la maladie, le diagnostic et les détails du traitement.
- Formulaire de demande : Remplir le formulaire de demande spécifique fourni par le DRAP, en fournissant toutes les informations requises.
Processus de candidature
Les étapes à suivre pour soumettre une demande sont les suivantes :
- Télécharger le formulaire de demande sur le site web de la DRAP ou l'obtenir auprès de son bureau.
- Remplir le formulaire en fournissant toutes les informations nécessaires.
- Joignez les documents requis, y compris l'ordonnance du médecin, le rapport médical et les copies des documents d'identification du patient.
- Soumettre la demande au service compétent de la DRAP.
Après examen de la demande, si toutes les conditions sont remplies, le DRAP délivre un certificat de non-objection à l'importation (CNO).
Points clés
- Quantité limitée : L'importation de médicaments est limitée à une quantité restreinte pour un usage personnel, correspondant généralement à un approvisionnement de trois à six mois.
- Nouvelle demande : Si des médicaments supplémentaires sont nécessaires, une nouvelle demande doit être introduite.
- Responsabilité en matière de qualité : Le patient doit s'assurer que le médicament est importé d'un fournisseur réputé et fiable.
- Dédouanement : L'avis de conformité du DRAP doit être présenté aux autorités douanières pour faciliter l'importation du médicament.
Aspects juridiques
L'article 7 de la loi DRAP 2012 définit les conditions d'importation de médicaments non enregistrés, tandis que l'article 11 traite de l'octroi de licences et de la délivrance d'avis de conformité. Les violations de ces règlements peuvent donner lieu à des poursuites judiciaires, y compris des amendes et des pénalités. Pour plus d'informations, consultez le site officiel du DRAP.
Conseils et précautions
- Il est conseillé aux patients de demander l'avis complet de leur médecin avant d'entreprendre toute démarche.
- Lire attentivement les règlements et les lignes directrices du DRAP et s'y conformer.
- Éviter toute procédure suspecte ou illégale susceptible d'entraîner des problèmes juridiques.
Contacter les autorités compétentes
Pour plus d'informations ou d'assistance, les patients ou leurs représentants peuvent contacter le bureau local ou le siège de la DRAP. Les coordonnées sont disponibles sur le site officiel de la DRAP :
Conclusion
L'indisponibilité de médicaments vitaux peut être une source de préoccupation importante pour les patients et leurs familles. Cependant, le DRAP a mis en place une procédure structurée pour résoudre ce problème. En se conformant aux règles et règlements, les patients peuvent importer les médicaments nécessaires et poursuivre leur traitement.