Importation en Nouvelle-Zélande d'un médicament non approuvé
Importation de médicaments en Nouvelle-Zélande
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Importation en Nouvelle-Zélande de médicaments non approuvés destinés à sauver des vies pour un usage personnel
La loi sur les médicaments de 1981 régit l'importation, la distribution et l'utilisation des médicaments en Nouvelle-Zélande. Lorsqu'un médicament susceptible de sauver des vies n'est pas approuvé ou n'est pas disponible dans le pays, les personnes peuvent chercher à l'importer pour leur usage personnel. La loi prévoit des exigences et des procédures spécifiques auxquelles il convient de se conformer pour importer légalement de tels médicaments.
Comprendre la loi sur les médicaments de 1981
La loi sur les médicaments de 1981(lien) est la principale législation régissant les médicaments en Nouvelle-Zélande. Son objectif est de garantir que les médicaments sont sûrs, efficaces et de qualité acceptable. La loi décrit le processus d'approbation des médicaments et prévoit des mécanismes d'accès aux médicaments non approuvés sous certaines conditions.
Critères pour l'importation de médicaments à usage personnel
L'importation de médicaments pour un usage personnel est autorisée sous certaines conditions. Le particulier doit s'assurer que le médicament est
- Destiné à un usage personnel ou à une personne sous leur responsabilité.
- Non classé comme drogue contrôlée au titre de la loi sur l'abus de drogues de 1975.
- Respecter toutes les réglementations douanières et de biosécurité pertinentes.
Médicaments non approuvés
Un médicament non approuvé est un médicament qui n'a pas été enregistré ou dont la distribution n'a pas été autorisée en Nouvelle-Zélande par Medsafe, l'autorité néo-zélandaise de sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux(lien). L'accès à ces médicaments est étroitement réglementé afin de protéger la santé publique tout en permettant les options thérapeutiques nécessaires.
Exigences relatives à l'importation de médicaments de survie non approuvés
Lorsqu'on envisage d'importer un médicament non approuvé destiné à sauver des vies pour un usage personnel, les conditions suivantes doivent être remplies :
Prescription d'un médecin agréé
La personne doit obtenir une ordonnance d'un médecin enregistré en Nouvelle-Zélande. Ce dernier doit évaluer l'état de santé du patient et déterminer que le médicament non approuvé est nécessaire à son traitement. Cela garantit que l'utilisation du médicament est cliniquement justifiée.
Limitation de l'usage personnel
Le médicament importé doit être exclusivement destiné à l'usage personnel de l'intéressé ou d'une personne dont il a la charge. Il ne peut être fourni à une autre personne ou vendu. La quantité importée doit être conforme à cette exigence, couvrant généralement jusqu'à trois mois d'approvisionnement pour les médicaments soumis à prescription et jusqu'à six mois pour les médicaments non soumis à prescription.
Respect des réglementations en matière d'importation
La personne doit se conformer à la réglementation du service des douanes néo-zélandais(lien). Il doit notamment déclarer les médicaments à l'arrivée et fournir tous les documents nécessaires, tels que l'ordonnance et une lettre du médecin prescripteur.
Interdiction des drogues contrôlées
Les médicaments classés comme drogues contrôlées en vertu de la loi de 1975 sur l'abus de drogues (Misuse of Drugs Act 1975) sont soumis à des restrictions supplémentaires. L'importation de médicaments contrôlés sans autorisation appropriée est illégale. Pour les médicaments vitaux qui sont des médicaments contrôlés, une autorisation spéciale du ministère de la santé est nécessaire(lien).
Procédures pour l'importation de médicaments non approuvés
Consultation d'un médecin
La procédure commence par une consultation avec un médecin agréé en Nouvelle-Zélande. Il évaluera la nécessité médicale du médicament non approuvé et étudiera les options de traitement approuvées. Si le médicament non approuvé est jugé essentiel, il fournira une ordonnance et pourra aider à la procédure d'importation.
Obtention du médicament
La personne peut importer le médicament elle-même ou par l'intermédiaire d'une pharmacie. S'il importe directement, il doit s'assurer que le fournisseur respecte les règles d'exportation de son pays et que le médicament est conforme aux normes néo-zélandaises en matière d'importation personnelle.
Documentation et déclaration
À l'arrivée en Nouvelle-Zélande, la personne doit déclarer le médicament aux douanes. Les documents justificatifs, y compris l'ordonnance et toute correspondance avec le médecin, doivent être facilement accessibles. La non-déclaration des médicaments peut entraîner des sanctions ou une confiscation.
Risques et considérations
L'importation de médicaments non approuvés comporte certains risques. Ces médicaments n'ont pas été évalués par Medsafe, leur sécurité, leur efficacité et leur qualité ne sont donc pas garanties. Il est essentiel de tenir compte des éléments suivants :
- Assurance qualité : Vérifier la légitimité du fournisseur étranger afin d'éviter les médicaments contrefaits ou de qualité inférieure.
- Implications juridiques : Veiller au respect de toutes les exigences légales afin d'éviter toute répercussion juridique.
- Supervision médicale : Maintenir une communication régulière avec le praticien prescripteur pour une surveillance et un soutien continus.
Alternatives à l'importation personnelle
Avant d'opter pour l'importation de médicaments non approuvés, les particuliers devraient explorer d'autres voies :
Médicaments agréés et essais cliniques
Il existe peut-être des médicaments approuvés ou des essais cliniques disponibles en Nouvelle-Zélande qui offrent des avantages thérapeutiques similaires. La consultation d'un spécialiste peut révéler ces options.
Article 29 de la loi sur les médicaments
En vertu de l'article 29 de la loi sur les médicaments de 1981(lien), les médecins peuvent se procurer un médicament non approuvé au nom d'un patient. Le praticien assume la responsabilité de l'utilisation du médicament, ce qui constitue un niveau supplémentaire de surveillance.
Conclusion
L'importation en Nouvelle-Zélande de médicaments vitaux non approuvés pour un usage personnel est un processus complexe régi par la loi sur les médicaments de 1981 (Medicines Act 1981). Elle exige le respect scrupuleux des exigences légales, la consultation d'un médecin agréé et la conformité aux réglementations en matière d'importation. Les individus doivent bien comprendre les obligations et les risques encourus, et s'assurer que leurs actions sont légales et dans le meilleur intérêt de leur santé.