Importation de médicaments non approuvés au Népal
Importation de médicaments au Népal
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व्यक्तिगत प्रयोगका लागि जीवनरक्षक औषधि नेपालमा आयात गर्न आवश्यक प्रावधानहरू
नेपालको औषधि ऐन, २०३५ (Drugs Act, 1978) ले नेपालमा औषधिको आयात, उत्पादन, वितरण, र विक्रीत सम्बन्धी कानूनी गर्दछ। यदि कुनै जीवनरक्षक औषधि नेपालमा अप्राप्य वा अप्रमाणित छ भने, व्यक्तिगत प्रयोगका लागि उक्त औषधि आयात गर्न विशेष प्रक्रियाहरू गर्न आवश्यक छ। यस लेखमा, त्यस्ता औषधि आयात गर्न आवश्यक शर्तहरू, प्रक्रियाहरू, र सम्बन्धित कानूनी व्यवस्थाहरूको विस्तृत जानकारी प्रस्तुत गरिएको छ।
औषधि ऐन, २०३५ को परिचय
औषधि ऐन, २०३५ ले नेपालमा औषधिको गुणस्तर, सुरक्षा, र प्रभावकारिताको सुनिश्चितता गर्न कानूनी प्रदान गर्दछ। यस ऐन अन्तर्गत, कुनै पनि औषधिको आयात, उत्पादन, वितरण, वा विक्रीत गर्न उचित अनुमति लिनुपर्छ। यसले अनुज्ञापत्र बिना औषधि आयात वा विक्रीत गर्न निषेध गर्दछ र उल्लङ्घन गर्ने व्यक्तिलाई कानूनी कारबाहीको व्यवस्था गर्दछ। ऐनको पूर्ण पाठ नेपाल कानुन आयोगको वेबसाइटमा उपलब्ध छ।
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि औषधि आयात सम्बन्धी प्रावधानहरू
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि जीवनरक्षक औषधि आयात गर्नका लागि निम्न शर्तहरू पालना गर्नुपर्छ :
१. औषधि उपलब्धताको प्रमाण
आयात गर्न चाहिएको औषधि नेपालमा उपलब्ध छैन भन्ने प्रमाण प्रस्तुत गर्नुपर्छ। यसका लागि :
- नेपालको चिकित्सा प्रतिष्ठानहरूबाट उक्त औषधि उपलब्ध नभएको लिखित प्रमाणपत्र।
- सरकारी अस्पताल वा चिकित्सकको सिफारिस पत्र।
२. चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सन
योग्य र दर्ता प्राप्त चिकित्सकबाट जारी गरिएको प्रिस्क्रिप्सन अनिवार्य छ। प्रिस्क्रिप्सनमा :
- रोगीको पूर्ण विवरण।
- आवश्यक औषधिको नाम, मात्रा, र प्रयोग विधि।
- चिकित्सकको हस्ताक्षर र दर्ता नम्बर।
३. औषधि व्यवस्था अनुमति
औषधि आयात गर्न औषधि व्यवस्था विभाग बाट पूर्व स्वीकृति लिनुपर्छ। विभागमा आवेदन गर्दा निम्न आवश्यक पर्छ :
- आवेदन पत्र (विभागले उपलब्ध गराएको नमुना फाराममा)।
- चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सनको प्रतिलिपि।
- रोगीको नागरिकता वा पहिचानपत्र।
- औषधिको विवरण, जस्तै निर्माणकर्ता, व्याच नम्बर, उत्पादन र म्याद समाप्ति मिति।
४. मात्रात्मक सीमा
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि मात्रै आवश्यक पर्ने मात्रामा औषधि आयात गर्न अनुमति व्यवसायिक उद्देश्यका लागि आयात गर्न पूर्णतः निषेध छ।
आयात प्रक्रिया
चरण १ : आवेदन तयार पार्नुहोस्
उपयुक्त कागजातहरू संकलन गरी आवेदन पत्र तयार गर्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि सम्पूर्ण जानकारी स्पष्ट र पूर्ण रूपमा भरा गरिएको छ।
चरण २ : औषधि व्यवस्था विभागमा आवेदन बुझाउनुहोस्
आवेदन पत्र र संलग्न कागजातहरू विभागमा बुझाउनुहोस्। विभागको ठेगाना र सम्पर्क विवरण यसप्रकार छ :
औषधि व्यवस्था विभाग
बबरमहल, काठमाडौं, नेपाल
फोन : +९७७-१-४२५५७९६
वेबसाइट : www.dda.gov.np
चरण ३ : विभागबाट स्वीकृति प्राप्त गर्नुहोस्
विभागले आवेदन मूल्याङ्कन गरी स्वीकृति प्रदान गर्नेछ। यस प्रक्रियामा केहि समय लाग्न सक्छ, त्यसैले परेमा विभागसँग सम्पर्क राख्नुहोस्।
चरण ४ : औषधि आयात गर्नुहोस्
स्वीकृति प्राप्त भएपछि मात्र औषधि आयात गर्नुहोस्। आयात गर्दा स्वीकृति पत्रको प्रतिलिपि कस्टम कार्यालयमा प्रस्तुत गर्नुपर्छ।
कानूनी दायित्वहरू र सजगता
औषधि ऐन, २०३५ को उल्लङ्घनमा गम्भीर कानूनी परिणाम हुन सक्छ। यसैले :
- अनुमति बिना औषधि आयात नगर्नुहोस्।
- झूटा वा भ्रामक कागजातहरू प्रस्तुत नगर्नुहोस्।
- आयातित औषधि अन्य कसैलाई नदिनुहोस् वा विक्रि नगर्नुहोस्।
सहायता र परामर्श
यदि आयात प्रक्रियामा कुनै कठिनाइ छ भने, वैद्यकीय कानूनी परामर्शदाताहरू वा सम्बन्धित सरकारी कार्यालयहरूसँग परामर्श गर्नुहोस्। साथै, औषधि व्यवस्था विभागको सम्पर्क विवरण बाट थप जानकारी प्राप्त गर्न सकिन्छ।
सन्दर्भहरू
- औषधि व्यवस्था विभाग - नेपाल सरकार
- औषधि ऐन, २०३५ - नेपाल कानुन आयोग
- स्वास्थ्य तथा जनसङ्ख्या मन्त्रालय
Version anglaise
Dispositions requises pour l'importation au Népal de médicaments vitaux à usage personnel
La loi népalaise sur les médicaments (Drugs Act, 1978) constitue le cadre juridique de l'importation, de la production, de la distribution et de la vente de médicaments au Népal. Si un médicament vital n'est pas approuvé ou n'est pas disponible au Népal, des procédures spécifiques doivent être suivies pour l'importer à des fins personnelles. Cet article détaille les exigences, les procédures et les dispositions légales applicables à l'importation de ces médicaments.
Introduction à la loi sur les drogues de 1978
La loi sur les médicaments de 1978 établit la structure juridique permettant de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments au Népal. En vertu de cette loi, l'importation, la production, la distribution ou la vente de tout médicament doit faire l'objet d'une autorisation en bonne et due forme. Elle interdit l'importation ou la vente de médicaments sans licence et prévoit des mesures juridiques à l'encontre des contrevenants. Le texte intégral de la loi est disponible sur le site web de la commission juridique du Népal.
Dispositions relatives à l'importation de médicaments à usage personnel
Pour importer un médicament de survie pour un usage personnel, les conditions suivantes doivent être remplies :
1. Preuve de l'indisponibilité du médicament
Des preuves doivent être fournies pour démontrer que le médicament requis n'est pas disponible au Népal. Il peut s'agir de
- Un certificat écrit émanant d'institutions médicales au Népal attestant de l'indisponibilité du médicament.
- Une lettre de recommandation d'un hôpital ou d'un médecin du gouvernement.
2. Prescription médicale
Une ordonnance valide délivrée par un médecin qualifié et enregistré est obligatoire. L'ordonnance doit comprendre
- Informations complètes sur le patient.
- Nom du médicament, dosage et instructions d'utilisation.
- Signature et numéro d'enregistrement du médecin.
3. Approbation du département de l'administration des médicaments
L'importation d'un médicament doit faire l'objet d'une autorisation préalable du Department of Drug Administration (DDA). Les documents suivants sont requis lors de la demande auprès du DDA :
- Formulaire de demande (selon le modèle fourni par le DDA).
- Copie de la prescription médicale.
- Carte de citoyenneté ou d'identité du patient.
- Détails du médicament, tels que le fabricant, le numéro de lot, la date de fabrication et la date de péremption.
4. Limites quantitatives
L'autorisation d'importation n'est accordée que pour la quantité nécessaire à l'usage personnel. L'importation à des fins commerciales est strictement interdite.
Procédure d'importation
Étape 1 : Préparation de la demande
Rassemblez les documents nécessaires et remplissez le formulaire de demande. Veillez à ce que toutes les informations soient fournies de manière claire et complète.
Étape 2 : Soumettre la demande à la DDA
Soumettre le formulaire de demande et les documents joints à la DDA. Les coordonnées du département sont les suivantes :
Département de l'administration des médicaments
Babarmahal, Katmandou, Népal
Téléphone : +977-1-4255796 +977-1-4255796
Site web : www.dda.gov.np
Étape 3 : Obtenir l'approbation de la DDA
Le DDA évaluera la demande et donnera son accord. Ce processus peut prendre un certain temps, il convient donc de contacter le service si nécessaire.
Étape 4 : Importer le médicament
N'importez le médicament qu'après avoir reçu l'approbation. Une copie de la lettre d'approbation doit être présentée au bureau de douane lors de l'importation.
Obligations légales et mises en garde
Les infractions à la loi sur les stupéfiants de 1978 peuvent avoir de graves conséquences juridiques. C'est pourquoi :
- N'importez pas de médicaments sans autorisation appropriée.
- Évitez de présenter des documents faux ou trompeurs.
- S'abstenir de donner ou de vendre des médicaments importés à d'autres personnes.
Assistance et consultation
Si vous rencontrez des difficultés au cours de la procédure d'importation, consultez un conseiller médical légal ou les services gouvernementaux compétents. En outre, vous pouvez obtenir de plus amples informations en consultant les coordonnées de la DDA.