Importation de médicaments non approuvés au Myanmar (Birmanie)

မြန်မာနိုင်ငံတွင် ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို တင်သွင်းရန် လိုအပ်ချက်များ

နိဒါန်း

မြန်မာနိုင်ငံ၏ ကျန်းမာရေးစနစ်သည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို အရည်အသွေးမြင့်မားစွာ ထောက်ပံ့ပေးရန် ကြိုးပမ်းလျက်ရှိပါသည်။ သို့သော် ကာလအခါအခြေအနေများနှင့် ဆေးဝါးအတ္တပညာ ခေတ်မှီဖြစ်ပေါ်မှုများအပေါ်မူတည်၍ အချို့သော ထူးခြားသောဆေးဝါးများကို နိုင်ငံအတွင်းတွင် မရရှိနိုင်ပါ။ အစိုးရမှ ခွင့်ပြုထားသော ဆေးဝါးများ မရရှိနိုင်သော အခါတွင် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် ကမ္ဘာ့အခြားနိုင်ငံများမှ တင်သွင်းရန် လိုအပ်နိုင်ပါသည်။ ထိုသို့တာဝန်ရှိစေသော La loi nationale sur les drogues (1992) ကျန်းမာရေးနှင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး ကာကွယ်ရေးအတွက် ဆေးဝါးများ၏ တင်သွင်းမှုကို စည်းမျဉ်းပြုထားပါသည်။

La loi nationale sur les drogues (1992) ကို အသေချာနားလည်ခြင်း

La loi nationale sur les drogues (1992) သည် မြန်မာနိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးများ၏ တင်သွင်းမှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ သိုလှောင်မှု၊ ဖြန့်၀ေမှုနှင့် ရောင်းချမှုတို့ကို စီမံခန့်ခွဲသော ဥပဒေတစ်ရပ်ဖြစ်ပါသည်။ ဤဥပဒေသည် အရည်အသွေး၊ ထိရောက်မှုနှင့် လူအတွက် ဘေးကင်းမှုရှိသော ဆေးဝါးများကိုသာ အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပြီး Food and Drug Administration (FDA) Myanmar မှ စည်းမျဉ်းများအား ထိန်းချုပ်အပ်ပါသည်။

ဤဥပဒေအရ သတ်မှတ်၍ စုစုပေါင်းတင်သွင်းခွင့်ပြုထားသော ဆေးဝါးများကိုသာ တင်သွင်းခွင့်ရှိပါသည်။ သို့သော် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် စည်းမျဉ်းချမှတ်ထားသော အခွင့်အရေးဖြင့် တင်သွင်းနိုင်ပါသည်။

တင်သွင်းရန် အရည်အချင်း ပြည့်မီရမည့် ပေးစားများ

ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် အသက်ကယ်ဆေးဝါးများကို တင်သွင်းလိုသူများအနေဖြင့် အောက်ပါ အခြေအနေများကို ပြည့်မှီရပါမည်။

• အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါဖြစ်မှု : တကယ့်အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါတစ်ရပ်ရောဂါသည် ခွဲခြားခံရပြီး မြန်မာနိုင်ငံအတွင်း အထောက်အကူပြုသော ဆေးဝါးများ မရရှိနိုင်ပါက။
• ဆရာဝန်၏ ကြားနှက်မှုအောက်ရှိခြင်း : ထိုဆေးဝါးကို သုံးစွဲရန် ခွင့်ပြုသော ဆရာဝန်တစ်ဦး၏ စောင့်ကြည့်မှုအောက်တွင် ရှိရပါမည်။
• လိုအပ်ချက် အထောက်အထားများ ရှိခြင်း : ထိုဆေးဝါးသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ကြောင်းနှင့် နိုင်ငံအတွင်း အစားထိုးဆေးဝါးများ မရှိကြောင်း အထောက်အထားများ ပေးစွမ်းရပါမည်။

ဆရာဝန်၏ အရေးပါမှု

ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ဆရာဝန်၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ အရေးပါသည်။

• အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် တိုင်ကြားချက်ပေးခြင်း : လူနာ၏ ရောဂါအခြေအနေကို အသေးစိတ် အကဲဖြတ်ပြီး ထိုဆေးဝါး၏ လိုအပ်ချက်ကို သတ်မှတ်ပေးသည်။
• စာရွက်စာတမ်းများ ပေးပို့ခြင်း : ရောဂါအခြေအနေ၊ ဆေးဝါးကုသမှုပုံစံနှင့် အကြံပြုချက်များပါဝင်သော အသေးစိတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာ ကို ပေးပို့ရသည်။
• ဆက်လက် စောင့်ကြည့်ခြင်း : ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုအခြေအနေကို စောင့်ကြည့်ပြီး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို တာဝန်ရှိသော အာဏာပိုင်များထံ အကြောင်းကြားရသည်။

လျှောက်လွှာ လုပ်ငန်းစဥ် အသေးစိတ်

ဆေးဝါးတင်သွင်းခွင့်ရရန် လုပ်ငန်းစဥ်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။

၁။ လိုအပ်သော စာရွက်စာတမ်းများ စုဆောင်းခြင်း

လူနာသို့မဟုတ် သူ၏ တရားဝင်ကိုယ်စားလှယ်အနေဖြင့် အောက်ပါ စာရွက်စာတမ်းများကို စုဆောင်းရမည်။

• မူရင်းဆေး처 prescriptions : ဆရာဝန်မှ ထုတ်ပေးသော ဆေးဝါးနာမည်၊ အမေးအပါးနှင့် ကုသချိန် စာများ처 ပါရှိရမည်။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာ : ရောဂါအခြေအနေ၊ ကုသမှုပုံစံများနှင့် ဆေးဝါးလိုအပ်ချက်များ ပါဝင်သော အစီရင်ခံစာဖြစ်သည်။
• လူနာ၏ သဘောတူညီချက် : ဆေးဝါး၏ အန္တရာယ်များကို နားလည်သဘောတူကြောင်း လက်မှတ်ရေးထိုးထားသော သဘောတူညီချက်။
• တင်သွင်းမှု လျှောက်လွှာဖောင် : FDA Myanmar မှ သတ်မှတ်ထားသော လျှောက်လွှာဖောင်ကို အပြီးမြောက်ဖြည့်စွက်ရမည်။
• ပေးသွင်းသူအချက်အလက်များ : နိုင်ငံခြားပေးသွင်းသူ၏ လိုင်စင်များနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ ပါဝင်ရမည်။

၂။ FDA Myanmar ထံသို့ တင်ပြခြင်း

ပြီးစီးသော လျှောက်လွှာကို FDA Myanmar ထံ တင်ပြရမည်။ ကိုယ်တိုင်သွားရောက်တင်ပြခြင်း သို့မဟုတ် ခွင့်ပြုထားသော လမ်းကြောင်းများဖြင့် တင်ပြနိုင်သည်။

၃။ FDA စိစစ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဥ်

FDA မှ လျှောက်လွှာကို အောက်ပါအတိုင်း စိစစ်ပါမည်။

• စာရွက်စာတမ်းများ၏ တရားဝင်မှု : တင်ပြထားသော စာရွက်စာတမ်းများ၏ အမှန်တကယ်ရှိမှုနှင့် ပြည့်စုံမှုကို စိစစ်သည်။
• ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ခြင်း : ဆေးဝါး၏ ဘေးကင်းမှု၊ နိုင်ငံပေါင်းစုံတွင် ခွင့်ပြုမှုရှိခြင်းနှင့် လူနာအတွက် ရရှိနိုင်သော အကျိုးကျေးဇူးကို စိစစ်သည်။
• ပေးသွင်းသူ စိစစ်ခြင်း : ပေးသွင်းသူ၏ လိုင်စင်နှင့် အရည်အချင်းရှိမှုကို ပြန်လည်စစ်ဆေးသည်။

၄။ ဆုံးဖြတ်ချက်နှင့် ခွင့်ပြုချက် ထုပ်ပေးခြင်း

စိစစ်လက်ခံပြီးပါက FDA မှ အထူးတင်သွင်းခွင့်ပြုလွှာကို ထုတ်ပေးနိုင်ပါသည်။ ထိုခွင့်ပြုလွှာတွင် တင်သွင်းခွင့်ရသော ဆေးဝါးပမာဏ၊ လူနာ၏ အချက်အလက်များနှင့် လိုက်နာရမည့် စည်းမျဉ်းများ ပါဝင်ပါသည်။

တင်သွင်းခြင်းနှင့် ကောက်ခံခြင်း

တင်သွင်းခွင့်ပြုလွှာနှင့်အတူ ဆေးဝါးပေးပို့မှုကို စီစဉ်နိုင်ပါသည်။

• ပေးပို့စီစဉ်ခြင်း : ပေးသွင်းသူနှင့် ပူးပေါင်းပြီး ဂလုံထုတ်ပိုးမှု၊ အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် အညီ ပေးပို့စီစဉ်ရပါသည်။
• စည်းကြပ်မှုအတွက် စာရွက်စာတမ်းများ : တင်သွင်းခွင့်ပြုလွှာ၊ ဘောက်ချာနှင့် ပို့ဆောင်မှု စာရွက်စာတမ်းများကို ပါဝင်ရပါသည်။
• စည်းကြပ်မှု ကြေညာခြင်း : ဆေးဝါးရောက်ရှိပြီအခါ စည်းကြပ်မှုအာဏာပိုင်များထံ ကြေညာရမည်။

တင်သွင်းပြီးနောက် တာဝန်များ

ဆေးဝါးရရှိပြီးနောက် အောက်ပါတာဝန်များရှိသည်။

• ဆေးညွှန်းအတိုင်း သုံးစွဲခြင်း : ဆရာဝန်၏ ဆေးညွှန်းအတိုင်း သေချာစွာ သုံးစွဲရမည်။
• စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အကြောင်းကြားခြင်း : ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများရှိပါက ဆရာဝန်နှင့် FDA ထံ အမြန်အကြောင်းကြားရသည်။
• လံုခြုံစွာ သိမ်းဆည်းခြင်း : ဆေးဝါးကို ထိရောက်စွာ သိမ်းဆည်းရမည်။

စိန်ခေါ်မှုများနှင့် စဉ်းစားရမည့်အချက်များ

လူနာများသည် အောက်ပါ စိန်ခေါ်မှုများကို ရင်ဆိုင်နိုင်သည်။

• ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ကြန့်ကြာမှုများ : လျှောက်လွှာ စိစစ်သည့် အချိန်ကြာမြင့်နိုင်ပါသည်။
• စရိတ်ကုန်ကျမှုများ : ဆေးဝါးတင်သွင်းခြင်းသည် ငွေကြေးအရ ကုန်ကျစရိတ်များရှိနိုင်ပါသည်။
• ဥပဒေနှင့် ပတ်သက်သော အန္တရာယ်များ : စည်းမျဉ်းများကို လွန်ကျူးခြင်းသည် ဥပဒေအရ ပြစ်ဒဏ်များကို ခံနေရမည်ဖြစ်သည်။

ထိုကြောင့် လျှောက်လွှာလုပ်ငန်းစဉ်ကို ကြိုတင်စီစဉ်ရမည်။

အစားထိုးနည်းများနှင့် အထောက်အပံ့များ

လူနာများသည် အောက်ပါ နည်းလမ်းများကို စဉ်းစားနိုင်ပါသည်။

• နိုင်ငံတကာ ဆေးစမ်းသပ်မှုများတွင် ပါဝင်ခြင်း : မြန်မာနိုင်ငံအတွင်း ရရှိနိုင်သော ဆေးစမ်းသပ်မှုများတွင် ပါဝင်နိုင်ပါသည်။
• အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ လူနာအစီအစဉ်များ : အချို့သော ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ခွင့်ပြုမှုမရသေးသော ဆေးဝါးများကို ပေးပို့ပေးနိုင်ပါသည်။
• ဖောင်ဒေးရှင်းများနှင့် အဖွဲ့အစည်းများ : ဆေးဝါးပေးပို့ရေးအတွက် အထောက်အပံ့များပေးစွမ်းနိုင်ပါသည်။

ဥပဒေရေးရာ အရင်းအမြစ်

ဓာတ်ပုံအရင်းအမြစ်များကို အောက်ပါ လင့်ခ်မှ ရယူနိုင်ပါသည်။

La loi nationale sur les drogues (1992) - Version anglaise

ဥပမာကိစ္စ လေ့လာခြင်း

မှတ်ချက်- ဤသည်မှာ ဉပမာပြုထားသော အကြောင်းအရာဖြစ်သည်။

မစ္စတာအောင် သည် ဆေးခန္ဓာရောဂါတစ်မျိုးရှိသော လူနာဖြစ်ပြီး မြန်မာနိုင်ငံတွင် ကုသခြင်းမရရှိသော ဆေးဝါးတစ်မျိုးကို လိုအပ်သည်။ သူ၏ ဆရာဝန်မှ ၎င်းဆေးဝါးအတွက် လိုအပ်ချက်ရှိကြောင်း သတ်မှတ်ခဲ့သည်။ La loi nationale sur les drogues (1992) ဖြင့် လိုက်နာ၍ မစ္စတာအောင်နှင့် သူ၏ ဆရာဝန်တို့သည် လိုအပ်သော စာရွက်စာတမ်းများကို စုပြီး FDA Myanmar သို့ လျှောက်လွှာတင်ပြခဲ့သည်။ FDA မှ ခွင့်ပြုခဲ့ပြီး မစ္စတာအောင်သည် ဆေးဝါးပေးပို့မှုကို ရရှိခဲ့ပြီး ဆရာဝန်၏ စောင့်ကြည့်မှုအောက်တွင် ကုသမှုကို စတင်ခဲ့သည်။

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

မေး- မြန်မာနိုင်ငံတွင် မရရှိသော ဆေးဝါးတိုင်းကို ကိုယ်ပိုင်အသုံးအတွက် တင်သွင်းခွင့်ရှိပါသလား။

အဖြေ- မဟုတ်ပါ։ တကယ့်အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါများအတွက်သာ ထိုဆေးဝါးများကို ခွင့်ပြုပါသည်။

မေး- FDA ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် အချိန်ကြာနေပါသလား။

အဖြေ- အချိန်ကြာမြင့်မှုသည် လျှောက်လွှာ၏ ပြည့်စုံမှုအပေါ် မူတည်သည်။

မေး- လျှောက်လွှာတွင် ကုန်ကျစရိတ်ရှိပါသလား။

အဖြေ- အလုပ်လုပ်သည့် အခွန်အဖြစ် ကုန်ကျစရိတ်များ ရှိနိုင်ပါသည်။

ရင်းမြစ်များ

• Food and Drug Administration Myanmar
• Ministère de la santé, Myanmar
• La loi nationale sur les drogues (1992)
• Organisation mondiale de la santé - Liste des autorités réglementaires

Version anglaise

Exigences relatives à l'importation de médicaments vitaux à usage personnel au Myanmar

Introduction

Le système de santé du Myanmar est en constante évolution et s'efforce de fournir des services médicaux accessibles et de qualité à sa population. Cependant, certains médicaments spécialisés peuvent ne pas être facilement disponibles ou approuvés dans le pays en raison de divers facteurs tels que les retards réglementaires, les limitations du marché ou le caractère unique de certaines conditions médicales. Dans de tels cas, les patients atteints de maladies potentiellement mortelles peuvent avoir besoin d'accéder à des médicaments non approuvés provenant de l'étranger. La loi nationale sur les médicaments (1992) fournit un cadre juridique qui permet aux individus d'importer de tels médicaments dans le cadre d'une réglementation stricte visant à garantir la sécurité des patients et la santé publique.

Comprendre la loi nationale sur les drogues (1992)

La loi nationale sur les médicaments (1992) est un texte législatif complet qui réglemente l'importation, la fabrication, le stockage, la distribution et la vente de médicaments au Myanmar. La loi a été promulguée pour garantir que tous les produits pharmaceutiques circulant dans le pays répondent aux normes établies de qualité, d'efficacité et de sécurité. Elle habilite la Food and Drug Administration (FDA) Myanmar à superviser et à faire respecter ces réglementations.

En vertu de cette loi, l'importation de médicaments non enregistrés est généralement interdite afin d'empêcher l'infiltration de produits contrefaits, de qualité inférieure ou nocifs sur le marché. Néanmoins, reconnaissant la nécessité d'accéder aux médicaments essentiels qui ne sont pas encore disponibles dans le pays, la loi prévoit des exceptions dans des conditions contrôlées pour l'usage personnel, en particulier pour les traitements vitaux.

Critères d'éligibilité pour l'importation

Les conditions suivantes doivent être remplies pour pouvoir importer des médicaments vitaux non approuvés pour un usage personnel :

• Maladie grave ou potentiellement mortelle : Le patient doit souffrir d'une maladie grave ou potentiellement mortelle pour laquelle les traitements approuvés au Myanmar sont inefficaces ou indisponibles.
• Supervision médicale : Le patient doit être suivi par un médecin agréé qui approuve l'utilisation du médicament non approuvé.
• Preuve de la nécessité : Les documents doivent démontrer que le médicament est essentiel au traitement du patient et qu'il n'existe pas d'alternative appropriée dans le pays.

Rôle du médecin

Le médecin agréé joue un rôle crucial dans le processus d'importation :

• Évaluation et recommandation : Ils doivent évaluer de manière approfondie l'état du patient et déterminer la nécessité du médicament non approuvé.
• Documentation : Fournissez un rapport médical détaillé, comprenant le diagnostic, l'historique du traitement et la justification de la médecine proposée.
• Suivi continu : S'engager à surveiller la réaction du patient au traitement et signaler tout effet indésirable aux autorités compétentes.

Procédure de candidature en détail

La procédure de demande d'autorisation d'importation de médicaments non approuvés comporte plusieurs étapes détaillées :

1. Rassembler les documents nécessaires

Le patient ou son représentant légal doit rassembler les documents suivants :

• Ordonnance originale : délivrée par le médecin traitant, précisant le nom du médicament, la posologie et la durée du traitement.
• Rapport médical : Un rapport complet détaillant l'état de santé du patient, ses antécédents thérapeutiques et la nécessité du médicament non approuvé.
• Consentement du patient : Un formulaire de consentement signé reconnaissant la compréhension des risques potentiels associés au médicament non approuvé.
• Formulaire de demande d'importation : Formulaire rempli selon les prescriptions de la FDA du Myanmar.
• Informations sur le fournisseur : Détails sur le fournisseur étranger, y compris les licences et certifications garantissant qu'il est autorisé à manipuler des produits pharmaceutiques.

2. Soumission à la FDA Myanmar

La demande complète doit être soumise à la FDA Myanmar. La demande peut être déposée en personne ou par l'intermédiaire de canaux autorisés. Il est conseillé de conserver des copies de tous les documents pour les archives personnelles.

3. Procédure d'examen de la FDA

La FDA examinera la demande en tenant compte des éléments suivants :

• Validité des documents : Vérification de l'authenticité et de l'exhaustivité de tous les documents soumis.
• Évaluation du médicament : Évaluation du profil de sécurité du médicament, de son statut d'approbation dans d'autres pays et du rapport risque-bénéfice pour le patient.
• Vérification du fournisseur : S'assurer que le fournisseur est légitime et capable de fournir des médicaments dont la qualité est garantie.

4. Décision et délivrance du permis

Après un examen satisfaisant, la FDA peut accorder une autorisation en délivrant un permis spécial d'importation. Ce permis précisera la quantité de médicaments autorisée à l'importation, les coordonnées du patient et toutes les conditions à respecter.

Importation et dédouanement

Avec le permis d'importation, le patient peut organiser l'expédition du médicament :

• Dispositions relatives à l'expédition : Se coordonner avec le fournisseur pour s'assurer que le médicament est expédié conformément aux normes internationales, y compris l'emballage approprié et le contrôle de la température si nécessaire.
• Documents pour les douanes : Tous les documents pertinents, y compris le permis d'importation, la facture et les documents d'expédition, doivent accompagner l'envoi.
• Déclaration en douane : À l'arrivée, l'envoi doit être déclaré aux autorités douanières. Il est essentiel de fournir des informations transparentes pour éviter les retards ou les complications.

Obligations postérieures à l'importation

Après avoir reçu le médicament, certaines responsabilités subsistent :

• Respect de la prescription : Le médicament doit être utilisé strictement selon la prescription du médecin.
• Surveillance et signalement : Le patient ou le soignant doit surveiller l'apparition d'effets indésirables et les signaler rapidement au médecin et à la FDA si nécessaire.
• Stockage sécurisé : Le médicament doit être conservé en toute sécurité, en suivant toutes les instructions spécifiques de conservation afin de préserver son efficacité.

Défis et considérations

Les patients peuvent être confrontés à des difficultés au cours de ce processus :

• Retards dans l'approbation : La procédure d'examen peut prendre du temps, ce qui peut s'avérer crucial dans le cas de maladies mortelles.
• Coûts financiers : L'importation de médicaments peut être coûteuse en raison des frais d'expédition, des prix pratiqués par les fournisseurs et des éventuelles taxes à l'importation.
• Risques juridiques : Les tentatives de contournement des réglementations peuvent entraîner des sanctions juridiques, ce qui souligne l'importance de suivre les procédures correctes.

Il est recommandé d'anticiper et d'entamer la procédure de candidature le plus tôt possible.

Alternatives et soutien

Les patients sont encouragés à explorer les alternatives possibles :

• Essais cliniques locaux : Participation à des essais cliniques pour de nouveaux traitements qui pourraient être disponibles au Myanmar.
• Programmes internationaux pour les patients : Certaines entreprises pharmaceutiques proposent des programmes permettant d'accéder à des médicaments qui n'ont pas encore été approuvés dans certains pays.
• Organisations non gouvernementales : Les organisations peuvent offrir une assistance ou des ressources aux patients qui ont besoin d'accéder à des médicaments non approuvés.

Cadre juridique Référence

Pour des informations juridiques détaillées, se référer à la publication officielle de la loi nationale sur les drogues (1992) :

La loi nationale sur les drogues (1992) - Version anglaise

Exemple d'étude de cas

Note : Il s'agit d'un exemple hypothétique à des fins d'illustration.

M. Aung, un patient atteint d'une forme rare de leucémie, a besoin d'un médicament spécifique qui n'est pas encore autorisé au Myanmar mais qui l'a été dans d'autres pays. Son médecin estime que ce médicament est essentiel à son traitement. Conformément aux lignes directrices, M. Aung et son médecin préparent tous les documents nécessaires et soumettent une demande à la FDA du Myanmar. Après un examen approfondi, la FDA accorde l'autorisation d'importer le médicament. Le médicament arrive à bon port et M. Aung commence son traitement sous la supervision de son médecin.

FAQ

Q : Puis-je importer pour mon usage personnel un médicament qui n'est pas disponible au Myanmar ?

R : Non, seuls les médicaments jugés essentiels pour le traitement d'affections graves ou mettant la vie en danger, et pour lesquels il n'existe pas d'autres solutions appropriées, peuvent être importés sous réserve d'une autorisation spéciale.

Q : Combien de temps dure la procédure d'approbation de la FDA ?

R : La durée peut varier en fonction de la complexité du cas et de l'exhaustivité de la demande. Il est conseillé de contacter la FDA pour obtenir une estimation des délais de traitement.

Q : Y a-t-il des frais liés à la demande ?

R : Des frais administratifs peuvent être exigés pour le traitement de la demande. Veuillez consulter la FDA Myanmar pour plus de détails.

Références

• Food and Drug Administration Myanmar
• Ministère de la santé, Myanmar
• La loi nationale sur les drogues (1992)
• Organisation mondiale de la santé - Liste des autorités réglementaires