Importer en Israël des médicaments non approuvés

Version anglaise

Importation en Israël, à des fins personnelles, de médicaments non approuvés destinés à sauver des vies

L'ordonnance sur les pharmaciens (nouvelle version) (1981) définit les règles et les exigences relatives à l'importation de médicaments en Israël. Pour les personnes souhaitant importer des médicaments vitaux non approuvés ou non disponibles en Israël, il existe des procédures spécifiques visant à garantir la sécurité et la légalité de ces importations. Ce document fournit une vue d'ensemble des exigences et des étapes nécessaires à l'importation en Israël de médicaments vitaux non approuvés pour un usage personnel.

Cadre juridique

L'importation de médicaments est strictement réglementée afin de protéger la santé publique. En vertu de l'ordonnance sur les pharmaciens, le ministère de la santé supervise l'approbation et le contrôle de tous les produits pharmaceutiques entrant dans le pays. Pour les médicaments non approuvés, en particulier ceux qui sont essentiels pour sauver des vies, le ministère prévoit une voie d'importation personnelle sous certaines conditions.

Conditions d'importation

Pour importer un médicament de survie non approuvé pour un usage personnel, les conditions suivantes doivent être remplies :

1. Nécessité médicale

Le médicament doit être essentiel au traitement d'une maladie potentiellement mortelle. Il ne doit pas y avoir d'autre traitement approprié disponible en Israël. Un médecin agréé doit attester de la nécessité du médicament.

2. Prescription obligatoire

Une ordonnance officielle d'un médecin enregistré en Israël est nécessaire. L'ordonnance doit contenir des informations détaillées sur le patient, le médicament, la posologie et le diagnostic nécessitant son utilisation.

3. Documentation médicale

Un rapport médical détaillé ou une lettre du médecin traitant doit accompagner la prescription. Ce document doit expliquer l'état de santé du patient, l'urgence du traitement et la raison pour laquelle les médicaments alternatifs approuvés en Israël ne sont pas adéquats.

4. Limitations des quantités

La quantité de médicaments importés ne doit pas dépasser trois mois pour un usage personnel. Pour les maladies chroniques nécessitant un traitement à long terme, les renouvellements sont possibles mais doivent suivre la même procédure d'approbation.

5. Fabricant et assurance qualité

Le médicament doit être fabriqué par une entreprise pharmaceutique reconnue et son utilisation doit être approuvée dans son pays d'origine. Une preuve de l'approbation du médicament à l'étranger peut être exigée.

Procédure de candidature

La procédure à suivre pour obtenir l'autorisation d'importer des médicaments vitaux non approuvés comporte plusieurs étapes :

1. Présentation de la demande

La personne ou son représentant doit soumettre une demande officielle à la division pharmaceutique du ministère de la santé. Cette démarche peut souvent être effectuée par le biais d'un portail en ligne ou par courrier.

2. Documentation requise

La demande doit comprendre

• Prescription d'un médecin israélien agréé.
• Rapport médical détaillant la nécessité du médicament.
• Détails du médicament, y compris sa composition et les informations sur le fabricant.
• Détails de l'importation, tels que le fournisseur et la méthode d'expédition.

Des documents supplémentaires peuvent être demandés par les autorités à l'appui de la demande.

3. Processus d'examen

Le ministère de la santé examinera la demande pour s'assurer que tous les critères sont remplis. Il s'agit notamment de vérifier la nécessité médicale, l'absence d'alternatives et la crédibilité du fabricant.

4. Approbation et importation

Une fois l'approbation obtenue, la personne recevra l'autorisation d'importer le médicament. Le document d'approbation doit être présenté aux fonctionnaires des douanes à l'arrivée du médicament en Israël afin de faciliter sa mise en circulation.

Dédouanement

Les médicaments sont soumis à la réglementation douanière. Le particulier doit s'assurer que toutes les déclarations douanières nécessaires sont remplies et que les médicaments sont conformes à la réglementation en matière d'importation. Il est essentiel, à ce stade, de disposer des documents d'approbation du ministère de la santé.

Limites et considérations

1. Usage personnel uniquement

Les médicaments importés doivent être destinés exclusivement à l'usage personnel de la personne mentionnée sur l'ordonnance. La distribution ou la vente du médicament est strictement interdite et peut donner lieu à des poursuites judiciaires.

2. Sécurité et conformité

Il est primordial de s'assurer de l'authenticité et de la sécurité du médicament. Les médicaments contrefaits ou de qualité inférieure présentent des risques importants pour la santé. Il est conseillé de s'approvisionner auprès de fournisseurs réputés.

3. Renouvellement de l'agrément

Pour les traitements en cours, il peut être nécessaire de renouveler les autorisations. L'individu doit suivre les dates d'expiration des autorisations et soumettre les demandes de renouvellement en temps voulu afin d'éviter les interruptions de traitement.

Options alternatives

S'il n'est pas possible d'importer des médicaments, les personnes peuvent envisager ce qui suit :

• Consultation de professionnels de la santé sur les traitements alternatifs disponibles en Israël.
• Participer à des essais cliniques ou à des programmes d'accès spécial à des médicaments expérimentaux.
• Chercher de l'aide auprès de groupes de défense des patients ou d'organisations caritatives qui soutiennent l'accès aux médicaments.

Informations de contact

Pour obtenir une aide supplémentaire, les personnes peuvent contacter directement le ministère de la santé :

• Site du ministère de la santé
• Division pharmaceutique : [Insérer les coordonnées]

Références

• Ordonnance sur les pharmaciens (nouvelle version) (1981)
• Ministère de la santé - Importation personnelle de médicaments
• Ministère de la santé - Importation de matériel médical

Conclusion

L'importation en Israël de médicaments vitaux non approuvés est un processus conçu pour permettre l'accès à des traitements essentiels tout en préservant la santé publique. En respectant les règles énoncées dans l'ordonnance sur les pharmaciens et les lignes directrices fournies par le ministère de la santé, les individus peuvent naviguer efficacement dans le processus d'importation. Il est important de planifier à l'avance, de s'assurer que tous les documents sont complets et de maintenir une communication ouverte avec les prestataires de soins de santé et les autorités réglementaires tout au long du processus.