Importation de médicaments non approuvés en Finlande

Importation de médicaments en Finlande

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Lääkkeiden tuonti henkilökohtaiseen käyttöön Suomeen

La loi suédoise (395/1987) säätelee lääkkeiden maahantuontia tarkasti. L'article 395/1988 de la loi suédoise sur la protection de l'environnement (395/1989) a été adopté par le Parlement européen en décembre 1998. Il s'agit d'un article de la loi suédoise sur la protection de l'environnement (395/1989) qui a été adopté par le Parlement européen en décembre 1998. Il s'agit d'un article de la loi suédoise sur la protection de l'environnement (395/1989) qui a été adopté par le Parlement européen en décembre 1998. Il s'agit d'un article de la loi suédoise sur la protection de l'environnement (395/1989) qui a été adopté par le Parlement européen en décembre 1998. Il s'agit donc d'une approche qui s'inscrit dans le cadre de la lutte contre la pauvreté et l'exclusion sociale et de la lutte contre l'exclusion sociale.

Lainsäädäntö ja määräykset

Lääkelaki muodostaa perustan lääkkeiden maahantuonnille. Lain tavoitteena on varmistaa lääkkeiden turvallisuus, tehokkuus ja korkealaatuisuus. Lääkelain mukaan lääkkeitä saa tuoda maahan vain, jos ne täyttävät tietyt ehdot, ja tietyissä tapauksissa tarvitaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen(Fimea) myöntämä lupa.

Lääkelain 19 §:n mukaan yksityishenkilö saa tuoda mukanaan Suomeen matkustajatuomisina lääkkeitä omaa henkilökohtaista käyttöään varten. Tämä oikeus on kuitenkin rajattu, ja siihen liittyy useita ehtoja ja rajoituksia, erityisesti kun kyseessä on Suomessa hyväksymätön lääkevalmiste.

Les droits de l'homme dans les pays en développement

Henkilökohtainen käyttö tarkoittaa, että tuotu lääke on tarkoitettu yksinomaan tuojan omaan hoitoon. Lääkkeen tuonti toisen henkilön käyttöön ei ole sallittua ilman asianmukaista lupaa. Henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitetuissa lääkkeissä tulee huomioida seuraavat seikat :

Laillinen hankinta : Lääkkeen tulee olla laillisesti hankittu siitä maasta, josta se tuodaan.
Les recherches : En Suède, les mesures d'accompagnement ont été mises en œuvre dans le cadre d'un programme d'aide à la recherche et au développement.
Määrälliset rajoitukset : Le personnel de l'administration centrale de l'Union européenne est en mesure de s'acquitter de ses obligations en matière d'immigration.
Lääkkeen koostumus : Lääke ei saa sisältää kiellettyjä aineita tai olla luokiteltu huumausaineeksi ilman erityistä lupaa.

Les services d'aide à l'enfance et à la jeunesse de l'Union européenne

Jos Suomessa est une entreprise de taille moyenne, mais elle est aussi une entreprise de taille moyenne, car les poupées de fantaisie ne sont pas toujours bien placées, ce qui fait qu'elles ne sont pas toujours bien placées. L'érosion de l'image de marque de l'Union européenne s'est traduite par une baisse de la valeur des produits, alors que l'Union européenne s'est engagée dans la voie de l'éradication de la pauvreté.

Erityislupa

Erityislupa on Fimean myöntämä lupa, joka mahdollistaa Suomessa hyväksymättömän lääkevalmisteen käytön yksittäistapauksessa. L'ensemble de la population de l'Union européenne se caractérise par une grande fragilité, mais aussi par un manque d'efficacité :

Lääkärin perustelu : L'utilisation de l'appareil de mesure de l'humidité de l'air est une pratique courante dans les pays de l'Union européenne, mais elle n'est pas obligatoire.
Lääkkeen tiedot : Hakemuksessa tulee esittää kattavat tiedot lääkkeestä, sen vaikuttavista aineista, annostuksesta ja mahdollisista riskeistä.
Puuttuvat vaihtoehdot : Hakemuksessa on osoitettava, että Suomessa saatavilla olevat lääkkeet eivät sovellu potilaan hoitoon tai ovat tehottomia.

L'action de l'Union européenne en faveur de l'égalité des chances entre les femmes et les hommes s'est traduite par l'adoption d'une loi sur l'égalité des chances entre les femmes et les hommes et d'une loi sur l'égalité de traitement. L'article 3 de la directive sur la protection de la vie privée s'applique à l'ensemble de la Communauté : Fimea - Erityisluvat.

La feuille de route d'Erityisluvan hakemisen

Lääkärin lausunto : Hoitava lääkäri laatii yksityiskohtaisen lausunnon lääkkeen tarpeellisuudesta.
Les droits de l'homme : Täytetään Fimean ohjeistuksen mukainen erityislupahakemus.
Hakemuksen lähettäminen : Hakemus toimitetaan Fimealle joko sähköisesti tai postitse.
Les droits d'auteur : Fimea käsittelee hakemuksen, ja päätös toimitetaan hakijalle.
Lääkkeen hankinta : Myönteisen päätöksen jälkeen läke voidaan hankkia ja tuoda maahan erityisluvan ehtojen mukaisesti.

Le projet Henkeä a été mis en œuvre.

L'utilisation de l'eau de pluie est une pratique courante dans les pays en voie de développement. La plupart des produits ne sont pas utilisés et les produits chimiques ne sont pas pris en compte dans le calcul. Lääkärin on tärkeää toimittaa erityislupahakemus viipymättä ja merkitä hakemukseen lääkkeen kiireellisyys. Il s'agit donc d'un système d'information sur les droits de l'homme et les droits de la personne.

Potilaalla tai hänen edustajallaan on myös mahdollisuus olla yhteydessä Fimeaan tiedustellakseen hakemuksen käsittelyvaihetta. On tärkeää varmistaa, että kaikki tarvittavat tiedot ja liitteet ovat mukana hakemuksessa viivästysten välttämiseksi.

Les droits de l'homme et les droits de la personne

Lääkelaki asettaa rajoituksia siihen, kuinka paljon lääkkeitä yksityishenkilö saa tuoda maahan henkilökohtaiseen käyttöönsä :

ETA-alueelta : Henkilö saa tuoda enintään yhden vuoden henkilökohtaista käyttöä vastaavan määrän lääkkeitä.
ETA-alueen ulkopuolelta : L'Union européenne a adopté des mesures de lutte contre le blanchiment d'argent et le financement du terrorisme.

L'étude Rajoitukset a été réalisée sur la base d'une analyse des risques et d'une analyse des risques de l'environnement. L'utilisation de l'eau et de l'énergie dans le cadre de la lutte contre le cancer du sein et de la lutte contre les maladies infectieuses est très répandue, et les personnes atteintes d'un cancer du sein ou d'une maladie infectieuse sont plus nombreuses que les autres.

L'eau de pluie et l'eau de mer à l'état brut

L'objectif est d'améliorer la qualité de vie des personnes âgées en leur donnant la possibilité d'accéder à des services de qualité. Les produits de la pêche ne sont pas des produits de consommation courante, mais des produits de consommation courante, qui sont des produits de consommation courante :

La loi sur la protection de l'environnement : Matkustaja saa tuoda mukanaan vain henkilökohtaista käyttöä varten tarpeellisen määrän, korkeintaan 14 päivän käyttöä vastaavan määrän.
Todisteet : Mukana tulee olla lääkärin määräämä resepti tai lääkärintodistus, joka osoittaa lääkkeen tarpeellisuuden.
Ilmoitusvelvollisuus : L'objectif est d'améliorer la qualité de vie des personnes âgées en leur donnant accès à des soins de santé de qualité.

L'Union européenne a mis en place un système d'information sur les droits de l'homme et les droits de la femme : Tulli - Lääkkeet ja huumausaineet.

Les produits de la mer sont des produits de la mer.

Les envois de courrier électronique doivent être effectués dans les deux langues officielles de l'Union européenne. Les réponses aux demandes d'information doivent être envoyées à l'adresse indiquée dans le formulaire. L'utilisation de l'ETA est limitée, mais le contenu de l'ETA peut être modifié en fonction des besoins de l'usager.

Postitse tilattaessa on vaikea varmistaa lääkkeen alkuperä, laatu ja säilytysolosuhteet. L'objectif est d'améliorer la qualité de vie des citoyens de la République tchèque et de leurs familles en leur donnant la possibilité d'accéder à des services de qualité.

Les services d'aide à l'enfance de Mahdolliset

Lääkkeiden tuontia koskevien säädösten laiminlyönti voi johtaa vakaviin seuraamuksiin :

Lääkkeiden takavarikointi : Tulliviranomaiset voivat takavarikoida säädösten vastaisesti tuodut lääkkeet.
Les droits de l'homme dans l'Union européenne : L'Union européenne a mis en place un système d'information sur les droits de l'homme et les droits des travailleurs.
Les droits de l'homme et les droits de l'homme sont des droits fondamentaux : Vakavissa tapauksissa voi seurata syytteitä lääkkeen salakuljetuksesta tai lääkerikoksesta, joista voi seurata vankeusrangaistus.

On tärkeää noudattaa kaikkia lakeja ja määräyksiä lääkkeiden maahantuonnissa oman ja muiden turvallisuuden takaamiseksi.

Les produits de l'agriculture biologique

Ota yhteys lääkäriin ajoissa : Jos tiedät tarvitsevasi Suomessa saatavilla olematonta lääkettä, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman pian erityisluvan hakemisesta.
Pidä asiakirjat mukana : L'article 3 de la directive sur la protection de l'environnement stipule que les États membres de l'Union européenne doivent prendre les mesures nécessaires pour assurer la protection de l'environnement dans le cadre de leur législation nationale.
Tarkista ajantasaiset säännökset : Lainsäädäntö voi muuttua, joten on hyvä tarkistaa ajantasaiset tiedot Fimean ja Tullin verkkosivuilta.
Il ne s'agit pas d'une question d'actualité : L'objectif est d'assurer la pérennité de l'entreprise et d'en faire un acteur majeur de la vie économique et sociale.

Yhteenveto

L'Union européenne a mis en place un programme d'aide à l'emploi et à la formation pour les personnes handicapées, mais elle n'est pas encore en mesure de le faire. Les personnes interrogées ont déclaré qu'elles n'avaient pas d'expérience dans le domaine de l'éducation et qu'elles n'avaient pas d'expérience dans le domaine de l'éducation des adultes. On myös tärkeää noudattaa lääkkeiden tuontia koskevia määräyksiä ja rajoituksia välttääkseen mahdolliset seuraamukset.

Lääketurvallisuuden ja oman terveytesi kannalta on tärkeää toimia ohjeiden mukaisesti ja hakea apua terveydenhuollon ammattilaisilta tarvittaessa. L'objectif et le contenu de l'étude sont d'évaluer l'impact de l'application de la législation sur les droits de l'homme dans la région de Suomessa.

Lisätietoja

Viitteet

Fimea. Erityislupahakemukset. Objectif 2023.
Finlex. Lääkelaki (395/1987). Viitattu 2023.
Tulli. Lääkkeet ja huumausaineet. En vigueur depuis 2023.
La société Suomen Lääkäriliitto. Lausuntopalvelut. Viitattu 2023.

Version anglaise

Importation de médicaments à usage personnel en Finlande

La loi finlandaise sur les médicaments (395/1987) réglemente strictement l'importation de médicaments. En particulier lorsqu'il s'agit d'un médicament vital qui n'est pas approuvé ou disponible en Finlande, il est essentiel de comprendre les exigences relatives à l'importation d'un tel médicament pour un usage personnel. Ce guide fournit une vue d'ensemble des procédures nécessaires et des exigences légales.

Législation et réglementation

La loi sur les médicaments constitue la base de l'importation de médicaments. L'objectif de cette loi est de garantir la sécurité, l'efficacité et la haute qualité des médicaments. Selon la loi sur les médicaments, les médicaments ne peuvent être importés que s'ils remplissent certaines conditions et, dans certains cas, une autorisation de l'Agence finlandaise des médicaments(Fimea) est requise.

L'article 19 de la loi sur les médicaments stipule que les particuliers peuvent apporter des médicaments en Finlande en tant que bagages personnels pour leur usage personnel. Toutefois, ce droit est limité et soumis à plusieurs conditions et restrictions, en particulier lorsqu'il s'agit de médicaments non approuvés en Finlande.

Médicaments à usage personnel

L'usage personnel signifie que le médicament importé est destiné uniquement au traitement de l'importateur. L'importation de médicaments pour l'usage d'une autre personne n'est pas permise sans une autorisation en bonne et due forme. Pour les médicaments destinés à l'usage personnel, il convient de tenir compte des éléments suivants :

Acquisition légale : Le médicament doit être obtenu légalement dans le pays d'origine.
Médicaments délivrés sur ordonnance : Si le médicament est soumis à prescription en Finlande, l'importateur doit être en possession d'une ordonnance valide ou d'un certificat médical.
Limitation des quantités : La quantité de médicaments importés ne doit pas dépasser les quantités maximales réglementées.
Composition du médicament : Le médicament ne doit pas contenir de substances interdites ni être classé comme stupéfiant sans autorisation spéciale.

Médicaments non approuvés ou non disponibles en Finlande

Si un médicament spécifique n'est pas disponible en Finlande et qu'il est essentiel au traitement du patient, il peut être possible de l'importer grâce à des dispositions spéciales. C'est notamment le cas pour les médicaments vitaux pour lesquels il n'existe pas d'alternative thérapeutique en Finlande.

Permis spécial

Un permis spécial est une autorisation accordée par la Fimea qui permet l'utilisation d'un médicament non approuvé en Finlande, au cas par cas. La procédure de demande d'autorisation spéciale est soigneusement définie et comporte plusieurs exigences :

Justification du médecin : Le médecin traitant doit fournir une justification écrite expliquant pourquoi le médicament est essentiel au traitement du patient.
Informations sur le médicament : La demande doit contenir des informations complètes sur le médicament, ses ingrédients actifs, sa posologie et ses risques potentiels.
Absence d'alternatives : La demande doit démontrer que les médicaments disponibles en Finlande ne conviennent pas ou sont inefficaces pour le traitement du patient.

La demande d'autorisation spéciale est soumise à la Fimea, qui évalue la nécessité et la sécurité du médicament sur la base de la demande. De plus amples informations sur les autorisations spéciales sont disponibles sur le site web de la Fimea : Fimea - Permis spéciaux.

Marche à suivre pour demander un permis spécial

Déclaration du médecin : Le médecin traitant rédige une déclaration détaillée sur la nécessité du médicament.
Remplir la demande : Remplir la demande de permis spécial selon les instructions de la Fimea.
Envoi de la demande : La demande est soumise à la Fimea par voie électronique ou par courrier.
Attente de la décision : La Fimea traite la demande et la décision est envoyée au demandeur.
Acquisition du médicament : Après une décision positive, le médicament peut être acquis et importé conformément aux conditions du permis spécial.

Médicaments vitaux

Dans les cas impliquant des médicaments vitaux, la situation est souvent urgente. Il est essentiel d'agir rapidement et efficacement. Le médecin doit introduire la demande de permis spécial sans délai et indiquer l'urgence du médicament sur la demande. La Fimea peut donner la priorité au traitement des demandes urgentes.

Le patient ou son représentant peut également contacter la Fimea pour s'enquérir de l'état d'avancement de la demande. Il est important de s'assurer que toutes les informations et pièces jointes requises sont incluses afin d'éviter les retards.

Réglementations et restrictions à l'importation

La loi sur les médicaments impose des restrictions sur la quantité de médicaments qu'un individu peut importer pour son usage personnel :

En provenance des pays de l'EEE : Un individu peut importer des médicaments correspondant à un maximum d'un an d'utilisation personnelle.
En dehors de l'EEE : l'importation est limitée à un maximum de trois mois d'utilisation personnelle.

Les restrictions s'appliquent aussi bien aux médicaments délivrés sur ordonnance qu'à ceux en vente libre. L'importation de médicaments classés comme stupéfiants ou substances psychotropes est encore plus strictement réglementée, et il est interdit de les importer sans autorisation appropriée.

Médicaments classés comme stupéfiants

Les principes actifs de certains médicaments peuvent être classés comme stupéfiants. L'importation de ces médicaments nécessite une attention particulière :

Quantités limitées : Un voyageur ne peut emporter que la quantité nécessaire à son usage personnel, correspondant à un maximum de 14 jours de traitement.
Documentation : Vous devez être muni d'une ordonnance ou d'un certificat médical attestant de la nécessité du médicament.
Obligation de déclaration : Doit déclarer aux autorités douanières l'importation de médicaments classés comme stupéfiants.

De plus amples informations sur l'importation de médicaments classés comme stupéfiants sont disponibles sur le site Internet des douanes : Douanes - Médicaments et stupéfiants.

Commande de médicaments par courrier

La commande de médicaments par courrier depuis l'étranger est soumise à des restrictions. D'une manière générale, il est interdit de commander par courrier des médicaments soumis à prescription. Les médicaments en vente libre peuvent être commandés dans les pays de l'EEE sous certaines conditions, mais dans la pratique, cette possibilité est également limitée afin de garantir la sécurité des médicaments.

Lors d'une commande par courrier, il est difficile de s'assurer de l'origine, de la qualité et des conditions de stockage des médicaments. Il est donc recommandé de se procurer les médicaments dans les pharmacies officielles en Finlande ou de les importer personnellement en tant que voyageur.

Conséquences possibles

Le non-respect des réglementations relatives à l'importation de médicaments peut avoir de graves conséquences :

Confiscation des médicaments : Les autorités douanières peuvent confisquer les médicaments importés en violation de la réglementation.
Sanctions administratives : Peut entraîner des sanctions administratives ou des amendes.
Accusations criminelles : Dans les cas les plus graves, des accusations de contrebande ou d'infractions liées aux médicaments peuvent être portées, ce qui peut entraîner une peine d'emprisonnement.

Il est essentiel de respecter toutes les lois et réglementations lors de l'importation de médicaments afin de garantir votre sécurité et celle des autres.

Conseils pratiques

Contactez votre médecin le plus tôt possible : Si vous savez que vous avez besoin d'un médicament qui n'est pas disponible en Finlande, discutez avec votre médecin de la possibilité de demander un permis spécial dès que possible.
Gardez vos documents sur vous : Lorsque vous voyagez, ayez toujours sur vous vos ordonnances, certificats médicaux et autres documents nécessaires.
Vérifiez les réglementations en vigueur : La législation peut changer, il est donc utile de vérifier les informations mises à jour sur les sites Internet de la Fimea et des douanes.
Évitez les commandes en ligne : Ne commandez pas de médicaments sur des sites web suspects, car ils peuvent être contrefaits ou dangereux.

Résumé

L'importation d'un médicament vital non approuvé ou non disponible en Finlande pour un usage personnel est possible mais nécessite un permis spécial de la Fimea. Le processus implique un effort proactif de la part du médecin traitant et le respect d'une procédure de demande précise. Il est également essentiel de respecter les réglementations et les restrictions en matière d'importation afin d'éviter les conséquences potentielles.

Pour la sécurité des médicaments et pour votre santé, il est important de suivre les directives et de demander l'aide de professionnels de la santé si nécessaire. La Fimea et d'autres autorités sont en place pour garantir l'utilisation sûre et la disponibilité des médicaments pour tous les Finlandais.

Plus d'informations

Références

Fimea. Demandes de permis spéciaux. Accès en 2023.
Finlex. Loi sur les médicaments (395/1987). Accès en 2023.
Douanes. Médicaments et stupéfiants. Accès en 2023.
Association médicale finlandaise. Déclarations et services. Accès en 2023.

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