Importation en Suisse d'un médicament non approuvé
Importation de médicaments en Suisse
Importation d'articles en fin de vie non soumis à autorisation pour leur vente personnelle en Suisse
L'importation personnelle de médicaments en Suisse est soumise à des règles strictes. En particulier pour les médicaments à usage unique qui, en Suisse, ne sont ni vendus ni distribués, il existe des dispositions spécifiques prévues par la loi fédérale sur les médicaments et les produits médicaux(Heilmittelgesetz, HMG) de l'an 2000.
Fondement juridique
La loi sur les produits alimentaires(LPA) régit l'utilisation des produits alimentaires en Suisse. L'objectif de la loi est de permettre aux hommes et aux entreprises de consommer des produits de qualité supérieure, sains et efficaces. L'importation de produits d'arômes est en principe obligatoire, mais il existe des possibilités d'utilisation personnelle.
Conditions pour l'importation personnelle
Médicaments pour la vie quotidienne
Les médicaments à usage unique sont des produits pharmaceutiques qui sont utilisés pour traiter les affections lombaires et qui sont sans équivalent pour les patients. Si un tel médicament n'est pas disponible en Suisse ou n'y est pas autorisé, le patient peut, sous certaines conditions, procéder à une importation personnelle.
Médicaments non autorisés ou non autorisés
Les médicaments non remboursés sont ceux qui n'ont pas été remboursés par Swissmedic, le centre suisse de remboursement et d'évaluation des médicaments. Les médicaments qui ne sont pas vérifiés peuvent être éliminés, mais ils ne sont jamais mis sur le marché. Dans les deux cas, il est possible d'effectuer des importations personnelles sous réserve d'une autorisation spéciale.
Conditions d'importation
- Achat personnel : L'importation doit être effectuée pour le lit personnel du patient. Le remplacement ou l'achat d'un autre produit n'a pas lieu d'être.
- Quantité maximale : Il faut importer une quantité qui soit suffisante pour une durée de traitement d'un mois.
- Règlement Ärztliche : Le patient doit se référer à un traitement de qualité, pratiqué en Suisse, par l'un de ses médecins.
- Aucune alternative en Suisse : Il n'y a pas de médicament universel sur le marché suisse.
- Formalités d'usage : Lors de l'introduction, il convient de tenir compte des documents de référence en matière d'environnement et d'en tirer les conclusions qui s'imposent.
Conditions d'utilisation
Afin d'importer un produit d'artillerie de qualité supérieure, qui n'a rien de superflu, pour une utilisation personnelle, il convient de tenir compte des éléments suivants :
- Consultation des médecins : Le patient doit consulter son médecin traitant pour connaître l'utilité du médicament.
- Verschreibung Ärztliche : L'archevêque établit une déclaration qui confirme la qualité et l'innocuité des médicaments.
- Antrag bei Swissmedic : En règle générale, un Antrag sur l'acceptation de la demande d'asile auprès de Swissmedic doit être mis en place. Vous trouverez d'autres informations sur le site web de Swissmedic.
- Vente des médicaments : Le médicament peut être délivré par une pharmacie autrichienne ou un prestataire de services qui est en mesure de le délivrer en Suisse.
- Développement du logiciel : Lors de l'introduction, les autorités compétentes doivent être informées et les documents nécessaires doivent être fournis.
Conseils importants
L'importation de médicaments comporte des risques. Il est important de s'assurer que les médicaments proviennent d'une source sérieuse et que leur qualité est garantie. Dans l'Union européenne, les médicaments fabriqués à l'étranger peuvent être soumis à d'autres normes de qualité. Le site web du Bundesamts für Gesundheit (BAG) fournit d'autres informations sur l'importation sécurisée de médicaments.
Conséquences juridiques
Les infractions aux règles d'importation peuvent avoir des conséquences graves pour la santé. Il est donc impératif de s'informer avant l'importation et de respecter toutes les dispositions légales.
Contact
Pour d'autres informations, les tableaux suivants sont à votre disposition :
- Swissmedic
- Office fédéral de la santé publique (BAG)
- Office national de l'emploi et des affaires sociales
Références
- Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG), https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2001/422/de
- Swissmedic : Informations sur l'importation personnelle de produits alimentaires, https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/reiseverkehr--privatimport.html
- Bundesamt für Gesundheit (BAG), https://www.bag.admin.ch/bag/de/home.html
- L'administration centrale de l'Union européenne : Informationen zu Einfuhrbestimmungen, https://www.ezv.admin.ch/ezv/de/home.html
Version anglaise
Importation en Suisse de médicaments non approuvés destinés à un usage personnel et permettant de sauver des vies
L'importation personnelle de médicaments en Suisse est soumise à une réglementation stricte. En particulier, pour les médicaments vitaux qui ne sont pas approuvés ou disponibles en Suisse, il existe des dispositions spécifiques en vertu de la loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux(loi sur les produits thérapeutiques, LPTh) de 2000.
Base juridique
La loi sur les produits thérapeutiques(LPTh) régit l'utilisation des médicaments en Suisse. Elle a pour but de protéger l'homme et l'animal en veillant à ce que seuls des produits thérapeutiques de haute qualité, sûrs et efficaces soient utilisés. L'importation de médicaments est généralement soumise à autorisation, mais il existe des exceptions pour l'usage personnel.
Conditions pour l'importation personnelle
Des médicaments qui sauvent des vies
Les médicaments vitaux sont des médicaments utilisés pour traiter des affections mettant en jeu le pronostic vital et qui sont indispensables au patient. Si un tel médicament n'est pas disponible ou n'est pas autorisé en Suisse, le patient peut procéder à une importation personnelle sous certaines conditions.
Médicaments non approuvés ou non disponibles
Les médicaments non approuvés sont ceux qui ne sont pas autorisés par Swissmedic, l'Institut suisse des produits thérapeutiques. Les médicaments non disponibles peuvent être approuvés mais ne sont temporairement pas sur le marché. Dans les deux cas, l'importation personnelle est possible en respectant des réglementations spécifiques.
Exigences en matière d'importation
- Usage personnel : l'importation doit être destinée aux besoins personnels du patient. La revente ou la distribution à des tiers est interdite.
- Quantité maximale : Une quantité suffisante pour un mois de traitement peut être importée.
- Prescription médicale : Le patient doit être en possession d'une ordonnance valide d'un médecin exerçant en Suisse.
- Pas d'alternative en Suisse : Il ne doit pas y avoir de médicament équivalent autorisé disponible sur le marché suisse.
- Formalités douanières : L'importation doit être conforme à la réglementation douanière et les documents nécessaires doivent être présentés.
Procédure
Pour importer à des fins personnelles un médicament non approuvé qui permet de sauver des vies, il convient de suivre les étapes suivantes :
- Consultation du médecin : Le patient doit consulter son médecin traitant pour discuter de la nécessité du médicament.
- Prescription médicale : Le médecin délivre une ordonnance confirmant l'urgence et le caractère indispensable du médicament.
- Demande auprès de Swissmedic : Si nécessaire, une demande d'autorisation d'exemption doit être déposée auprès de Swissmedic. De plus amples informations sont disponibles sur le site Internet de Swissmedic.
- Commande du médicament : Le médicament peut être commandé auprès d'une pharmacie ou d'un fournisseur étranger disposé à livrer en Suisse.
- Dédouanement : Lors de l'importation, les autorités douanières doivent être informées et les documents requis doivent être présentés.
Remarques importantes
L'importation de médicaments comporte des risques. Il est essentiel de s'assurer que les médicaments proviennent de sources réputées et que leur qualité est garantie. En outre, les médicaments fabriqués à l'étranger peuvent être soumis à des normes de qualité différentes. De plus amples informations sur la sécurité de l'importation de médicaments sont disponibles sur le site de l'Office fédéral de la santé publique (OFSP).
Conséquences juridiques
Les violations des règles d'importation peuvent avoir des conséquences juridiques. Il est donc essentiel de bien s'informer avant d'importer et de respecter toutes les dispositions légales.
Points de contact
Pour plus d'informations, les agences suivantes sont disponibles :
Références
- Loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux (loi sur les produits thérapeutiques, LPTh), https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2001/422/en
- Swissmedic : Information sur l'importation personnelle de médicaments, https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/travellers--private-import.html
- Office fédéral de la santé publique (OFSP), https://www.bag.admin.ch/bag/en/home.html
- Administration fédérale des douanes : Informations sur les réglementations en matière d'importation, https://www.ezv.admin.ch/ezv/en/home.html