Importation de médicaments non approuvés au Brunei

Keperluan untuk Mengimport Ubat bagi Kegunaan Peribadi ke Brunei

Le programme Ubat-ubatan (2007) est un programme d'action qui vise à promouvoir l'importation, l'exportation et l'utilisation de l'ubat-ubatan au Brunei Darussalam. En ce qui concerne les personnes qui utilisent l'espace de travail et qui n'ont pas encore terminé leur travail au Brunei, l'espace de travail qui a été créé dans le but d'améliorer la qualité de vie des personnes, est un outil de travail qui peut être utilisé pour améliorer la qualité de vie des personnes et qui peut être utilisé dans le but d'améliorer la qualité de vie des personnes.

Memahami Perintah Ubat-ubatan (2007)

Le rapport Ubat-ubatan (2007) indique qu'il existe un certain nombre d'objets à importer, à exporter et à importer au Brunei, qui peuvent être dilués dans le cadre d'un projet de recherche sur la biodiversité. Il s'agit d'un outil permettant de mémoriser la production, la commercialisation et l'utilisation des ressources naturelles du Brunei qui ont été créées à l'initiative du chef d'État et du gouvernement du Brunei. Namun, dalam situasi di mana ubat tertentu tidak tersedia di negara ini tetapi diperlukan untuk merawat keadaan kesihatan yang kritikal, pengecualian khas boleh dipertimbangkan.

Proses Permohonan Kebenaran Import

L'objectif de ce programme est de permettre aux personnes qui ont l'intention d'importer des produits et qui n'ont pas l'intention de le faire, d'obtenir des informations sur le Jabatan Perkhidmatan Farmaseutikal, dans le cadre du Kementerian Kesihatan Brunei Darussalam. Les perspectives en la matière permettent d'obtenir des informations plus détaillées :

• Pengemukaan Surat Permohonan : Individu perlu menulis surat rasmi yang menyatakan niat untuk mengimport ubat tersebut, termasuk alasan perubatan dan urgensi keperluan ubat.
• Document de référence : Menyediakan dokumen sokongan seperti preskripsi perubatan, laporan perubatan terperinci, dan mana-mana dokumen lain yang relevant yang boleh menyokong permohonan.
• Butiran Ubat : Menyertakan maklumat lengkap mengenai ubat yang ingin diimport, termasuk nama kimia, bentuk dos, kekuatan, pengeluar, dan negara asal.

Preskripsi dan Laporan Perubatan

Les prescriptions en matière d'emploi ont été rédigées par le professeur qui a été nommé à la tête de l'entreprise et qui est originaire du Brunei ou d'une autre région du pays. Les documents présentés ici ont été rédigés en anglais et en français :

• Nama pesakit dan butiran peribadi.
• Diagnostic de l'état de santé de la population et de l'évolution de la situation.
• Nama dan dos ubat yang disyorkan.
• La durée de vie de la matière première est plus longue que celle de la matière première.
• Tandatangan dan cop rasmi doktor.

L'article sur les importations a pour but de mettre en évidence les caractéristiques de l'importation, de l'exportation et de la justification de l'importation d'un produit qui est une solution de remplacement pour le Brunei.

Peranan Jabatan Perkhidmatan Farmaseutikal

Jabatan Perkhidmatan Farmaseutikal bertanggungjawab untuk menilai setiap permohonan secara individu, mengambil kira faktor-faktor seperti :

• Keselamatan dan keberkesanan ubat yang ingin diimport.
• L'ensemble des produits concernés par ce projet est dilué dans le cadre de l'autorité de réglementation des produits alimentaires et des denrées alimentaires, à savoir la FDA et l'EMA.
• Risiko potensi kepada kesihatan awam.
• Keperluan perubatan pesakit.

Jika kebenaran diberikan, jabatan akan mengeluarkan surat kelulusan atau permit yang membolehkan individu tersebut mengimport ubat bagi kegunaan peribadi.

Prosedur Kastam dan Pengisytiharan

En tant qu'individu, vous devez savoir que vous pouvez faire partie de l'équipe de Brunei et que vous pouvez faire partie de l'équipe de base de Brunei. Ini termasuk :

• Pengisytiharan Ubat : Mengisytiharkan ubat tersebut kepada pegawai kastam semasa ketibaan di Brunei.
• Pénurie de documents : Menunjukkan surat kelulusan daripada Jabatan Perkhidmatan Farmaseutikal dan dokumen sokongan lain jika diminta.
• Les emplois à temps partiel : Il est important de noter que les postes de travail à temps partiel et les postes de travail à temps plein sont des postes de travail à temps partiel, mais aussi des postes de travail à temps partiel et des postes de travail à temps plein.

Batasan dan Larangan

Walaupun terdapat mekanisme untuk mengimport ubat bagi kegunaan peribadi, terdapat batasan tertentu :

• Ubat Kawalan : L'objectif est de faire en sorte que le travail soit effectué dans les meilleures conditions possibles et que le travail soit effectué dans les meilleures conditions possibles, même si cela n'est pas le cas.
• Larangan Mutlak : Ubat tertentu yang dianggap berisiko tinggi atau tidak diluluskan oleh badan regulatori utama mungkin tidak dibenarkan untuk diimport walaupun untuk kegunaan peribadi.
• Pénalité et pénalité pour les personnes handicapées : Pengimportan ubat tidak boleh untuk tujuan pengedaran semula atau jualan. La procédure d'évaluation en question permet d'améliorer la qualité de l'information sur l'état de l'environnement.

La gestion de l'eau et de l'assainissement

Le Ketidakpatuhan terhadap Perintah Ubat-ubatan (2007) a permis d'établir des liens avec des sujets sérieux, tels que la mort, la pénurie et les problèmes de santé. En outre, il est important que les individus se souviennent de leur travail en tant que prosélytes et de leur travail en tant qu'agents de liaison.

Nasihat Tambahan

Pour les personnes qui n'ont pas l'habitude de s'occuper de la prospection et de la gestion des ressources humaines, il existe une méthode de travail qui leur est propre :

• Menghubungi Jabatan Perkhidmatan Farmaseutikal untuk nasihat dan panduan.
• Mendapatkan nasihat daripada profesional perubatan di Brunei.
• Menyemak sumber rasmi seperti laman web Kementerian Kesihatan Brunei untuk maklumat terkini.

Rujukan

• Kementerian Kesihatan Brunei
• Jabatan Perkhidmatan Farmaseutikal

Version anglaise

Exigences relatives à l'importation de médicaments à usage personnel au Brunei

L'ordonnance sur les médicaments (2007) constitue le principal cadre juridique régissant l'importation, la distribution et l'utilisation des médicaments au Brunei Darussalam. Pour les personnes qui ont besoin de médicaments non approuvés ou non disponibles au Brunei, en particulier ceux qui sont essentiels pour sauver des vies, il existe des procédures et des exigences spécifiques qui doivent être respectées afin d'assurer la conformité avec les lois et les réglementations existantes.

Comprendre le décret sur les médicaments (2007)

L'ordonnance sur les médicaments (2007) stipule que tous les médicaments importés, vendus ou utilisés au Brunei doivent être approuvés par l'autorité compétente. Cette disposition vise à garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments auxquels le public a accès. Toutefois, dans les cas où certains médicaments ne sont pas disponibles dans le pays mais sont nécessaires pour traiter des conditions de santé critiques, des exemptions spéciales peuvent être envisagées.

Procédure de demande d'autorisation d'importation

La première étape pour les personnes souhaitant importer des médicaments non approuvés consiste à demander une autorisation au département des services pharmaceutiques du ministère de la santé du Brunei Darussalam. Cette procédure comporte plusieurs étapes clés :

• Présentation d'une lettre de demande : La personne doit rédiger une lettre officielle indiquant son intention d'importer le médicament, y compris les raisons médicales et l'urgence du besoin.
• Documents justificatifs : Fournir des documents justificatifs tels qu'une ordonnance médicale, des rapports médicaux détaillés et tout autre document pertinent pouvant étayer la demande.
• Détails du médicament : Fournissez des informations complètes sur le médicament à importer, y compris son nom chimique, sa forme galénique, son dosage, son fabricant et son pays d'origine.

Prescription médicale et rapports

La prescription médicale doit être délivrée par un médecin agréé et licencié, qu'il soit de Brunei ou de l'étranger. L'ordonnance doit indiquer clairement

• Le nom et les coordonnées du patient.
• Le diagnostic médical nécessitant l'utilisation du médicament.
• Le nom et la posologie du médicament recommandé.
• La durée proposée du traitement.
• La signature et le cachet officiel du médecin.

Le rapport médical doit inclure les antécédents médicaux du patient, les traitements antérieurs et une justification de la nécessité du médicament importé et de l'absence d'autres solutions au Brunei.

Rôle du département des services pharmaceutiques

Le département des services pharmaceutiques est chargé d'évaluer chaque demande sur une base individuelle, en tenant compte de facteurs tels que

• La sécurité et l'efficacité du médicament à importer.
• Si le médicament a été approuvé par les principaux organismes de réglementation internationaux tels que la FDA ou l'EMA.
• Risques potentiels pour la santé publique.
• La nécessité médicale pour le patient.

Si l'autorisation est accordée, le département délivre une lettre d'autorisation ou un permis qui permet à la personne d'importer le médicament pour son usage personnel.

Procédures douanières et déclaration

Après avoir obtenu l'autorisation, les personnes doivent s'assurer qu'elles respectent les procédures douanières du Brunei lorsqu'elles introduisent le médicament dans le pays. Il s'agit notamment de

• Déclaration du médicament : Déclarer le médicament aux autorités douanières à l'arrivée au Brunei.
• Fourniture de documents : Présentation de la lettre d'approbation du département des services pharmaceutiques et d'autres documents justificatifs, le cas échéant.
• Quantité autorisée : Veiller à ce que la quantité de médicaments importés soit raisonnable et strictement réservée à un usage personnel, généralement suffisante pour une période de traitement spécifique.

Limitations et interdictions

Bien qu'il existe un mécanisme permettant d'importer des médicaments pour un usage personnel, certaines limitations s'appliquent :

• Médicaments contrôlés : Les médicaments contenant des substances contrôlées ou des stupéfiants peuvent être soumis à des réglementations plus strictes ou être totalement interdits.
• Interdictions absolues : Certains médicaments jugés à haut risque ou non approuvés par les principaux organismes de réglementation peuvent ne pas être autorisés à l'importation, même pour un usage personnel.
• Mauvais usage et détournement : L'importation de médicaments ne peut avoir pour but la redistribution ou la vente. L'utilisation abusive de cette procédure peut entraîner des poursuites judiciaires.

Importance de la conformité

Le non-respect de l'ordonnance sur les médicaments (2007) peut avoir de graves conséquences, notamment des amendes, des peines d'emprisonnement et un casier judiciaire. Il est donc essentiel de veiller à ce que toutes les procédures soient méticuleusement suivies et à ce que tous les documents soient soigneusement préparés.

Conseils supplémentaires

Pour les personnes qui ne sont pas sûres de la procédure ou qui ont besoin d'aide, il est recommandé de.. :

• Contactez le Département des services pharmaceutiques pour obtenir des conseils et des orientations.
• Demandez conseil à des professionnels de la santé au Brunei.
• Consultez les sources officielles telles que le site web du ministère de la santé de Brunei pour obtenir les informations les plus récentes.

Références

• Ministère de la santé Brunei
• Département des services pharmaceutiques