Importation de médicaments non approuvés au Bahreïn
Importation de médicaments à Bahreïn
Voir la version anglaise
متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين
وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط :
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
- الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة الطبيب المختص
يجب على الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.
2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاعلى متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي : www.nhra.bh.
3. الامتثال للضوابط الجمركية
عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل :
- إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.
مراعاة السلامة والجودة
يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.
التواصل مع الجهات المختصة
لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية :
- الموقع الإلكتروني : www.nhra.bh
- رقم الهاتف : +973 17 112 112
- البريد الإلكتروني : [email protected]
المراجع
Version anglaise
Exigences relatives à l'importation à Bahreïn de médicaments non approuvés destinés à un usage personnel
Conformément à la loi n° 39 de 2015 relative à la vente et à la circulation des médicaments et des préparations pharmaceutiques, l'importation de médicaments dans le Royaume de Bahreïn est réglementée afin de garantir la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques mis à la disposition du public. Dans certaines situations, les individus peuvent avoir besoin d'importer des médicaments non approuvés ou non disponibles pour leur usage personnel, en particulier si ces médicaments sont essentiels au maintien de la vie.
Conditions générales pour l'importation personnelle de médicaments
Les personnes souhaitant importer des médicaments non approuvés pour leur usage personnel doivent respecter plusieurs conditions afin de se conformer aux lois et règlements en matière de santé. Ces conditions sont les suivantes
- Obtenir une ordonnance valide d'un médecin reconnu.
- Fournir un rapport médical détaillant l'état de santé et le besoin critique du médicament.
- Obtenir l'approbation de l'Autorité nationale de réglementation sanitaire(ANRS).
Procédures requises
1. Consultation d'un médecin spécialiste
Le patient doit obtenir une évaluation médicale complète de la part d'un spécialiste qui détermine le besoin urgent du médicament non disponible. Le rapport médical doit inclure des détails sur la maladie et une recommandation pour le médicament spécifique.
2. Introduction d'une demande auprès de l'Autorité nationale de régulation sanitaire
Après avoir obtenu les documents médicaux nécessaires, une demande officielle doit être soumise à la NHRA pour obtenir l'autorisation d'importation. Les exigences relatives à la demande peuvent être consultées sur le site officiel de la NHRA : www.nhra.bh.
3. Respect de la réglementation douanière
Lors de l'importation du médicament, il est obligatoire de se conformer aux réglementations douanières en vigueur. L'importateur doit présenter les documents officiels requis au point d'entrée :
- Permis d'importation délivré par la NHRA.
- Prescription médicale et rapport.
- Facture d'achat et certificat d'origine.
Garantir la sécurité et la qualité
Il est essentiel de s'assurer que le médicament importé a été approuvé par les autorités sanitaires du pays d'origine et qu'il a été acheté auprès de sources accréditées afin de garantir sa sécurité et son efficacité. En outre, il convient de confirmer que le médicament ne figure pas sur la liste des substances interdites à Bahreïn.
Exceptions et cas particuliers
Dans les situations d'urgence nécessitant l'accès au médicament, la NHRA peut fournir des facilités spéciales pour accélérer les procédures d'importation. Dans ce cas, il est conseillé de prendre contact directement avec l'Autorité.
Contacter les autorités compétentes
Pour plus d'informations et de conseils, la NHRA peut être contactée par les moyens suivants :
- Site web : www.nhra.bh
- Numéro de téléphone : +973 17 112 112
- Courriel : [email protected]