Importation en Autriche d'un médicament non approuvé

Importation d'articles de consommation courante, non soumis à autorisation, en vue d'une vente personnelle en Autriche

La loi autrichienne de 1983 sur les médicaments (AMG) prévoit des règles spécifiques pour l'importation de médicaments à usage personnel. En outre, il s'agit de médicaments qui, en Autriche, n'ont pas été distribués ou ne sont pas disponibles, mais qui sont néanmoins indispensables pour les patients. Ce guide donne un aperçu des conditions et des méthodes d'importation personnelle de ces médicaments.

Principes juridiques

L'Arzneimittelgesetz régit l'offre, l'importation et l'exportation d'articles en Autriche. Elle constitue la garantie de la sécurité des produits agricoles et la garantie de la santé publique. L'importation personnelle de médicaments ne peut se faire au détriment de la sécurité des patients et de la lutte contre la fraude aux médicaments.

Conditions de l'importation personnelle

Arzneimittel non zugelassene oder nicht verfügbare Arzneimittel

L'importation d'articles qui, en Autriche, n'ont pas été remplacés ou ne sont pas disponibles, n'a rien à voir avec la réalité. Eine Ausnahme kann jedoch gemacht werden, wenn das Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch bestimmt ist und lebensnotwendig ist. Dies setzt voraus, dass :

• Ce médicament est destiné à traiter les cas d'affaiblissement de la fonction respiratoire.
• Il n'existe pas d'alternative thérapeutique adéquate en Autriche.
• L'application de l'Arzneimittels a été réalisée et approuvée.

Médicaments à usage personnel

Il existe des médicaments qui n'ont pas d'effet bénéfique sur la santé ou la vie des patients. Il peut s'agir par exemple de médicaments contre la maladie de Krebs, de médicaments pour les maladies orphelines ou d'immunosuppresseurs à faible dose.

Unterlagen et Genehmigungen Erforderliche Unterlagen et Genehmigungen

Ordonnance Ärztliche

L'une des principales conditions de l'importation est l'application d'une règle générale en matière d'importation. Celle-ci doit être approuvée par un agent agréé en Autriche ou par un agent d'un État membre de l'Union européenne. Le règlement doit contenir les informations suivantes :

• Nom et date de naissance du patient
• Diagnostic et conseils médicaux pour les maladies respiratoires
• Nom, Dosierung und Menge des Arzneimittels
• Unterschrift und Stempel des Arztes

Engagement du Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

Dans certains cas, il est nécessaire d'obtenir une autorisation de l'Office fédéral de la sécurité sanitaire (BASG). Cela s'applique notamment lorsque l'article est soumis à la loi sur les marchés publics ou lorsque des risques particuliers sont encourus. Der Antrag sollte folgende Dokumente enthalten :

• Ordonnance Ärztliche
• Début de la procédure d'importation
• Informations sur l'appareil d'artillerie (par exemple, étiquettes d'emballage, informations sur le secteur d'activité)

Zollabfertigung

Lors de l'introduction de l'appareil, celui-ci doit être placé sur le lecteur de glycémie. Le patient doit être en mesure de fournir tous les documents nécessaires pour obtenir une évaluation fiable. Weitere Informationen dazu bietet das Bundesministerium für Finanzen.

Procédures pour l'importation

Partie 1 : Consultation de l'expert en charge de l'affaire

La première étape consiste à déterminer si l'artiste concerné est capable de s'adapter. Cette étape permet de déterminer si l'article choisi est toujours utile et s'il n'y a pas d'autres solutions.

Deuxième partie : Mise en place de la réglementation régionale

L'archevêque établit un règlement détaillé qui contient toutes les informations nécessaires. Ce document sert de base à toutes les autres dispositions.

Troisième partie : Antrag beim BASG (falls erforderlich)

Si une demande est nécessaire, un message doit être envoyé à la BASG. Cela peut se faire par courrier ou par voie électronique. Le BASG envoie l'Antrag et confirme l'accord.

Partie 4 : Mise en vente et distribution des cartes d'assurance maladie

L'appareil ne peut être installé qu'après l'expiration de la garantie. Il est important de faire appel à un fournisseur sérieux et de s'assurer que l'appareil est correctement installé.

Cinquième partie : Zollabfertigung

L'utilisation de l'ordinateur en Autriche doit se faire en fonction de la taille de l'appareil. Tous les documents nécessaires doivent être fournis, afin d'éviter les dérives.

Conseils importants

Mengenbeschränkungen

L'importation s'effectue dans le cadre d'un montant qui ne peut être inférieur à trois mois. Des quantités plus importantes peuvent être réduites ou supprimées sous certaines conditions.

La perte d'efficacité de l'achat d'un produit

Il est important de n'acheter que des produits de qualité, afin de s'assurer que l'article en question est correct et sûr. L'avis est requis pour les offres sur Internet, qui contiennent souvent des produits de qualité inférieure ou supérieure.

Conséquences de la perte de poids

L'importation illégale de médicaments peut avoir des conséquences juridiques, notamment des réductions d'impôts ou des sanctions. L'utilisation de médicaments non conformes aux normes de qualité constitue donc un risque pour la santé.

Contacts pour l'assistance

Pour obtenir d'autres informations et de l'aide, vous pouvez contacter les services suivants :

• Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG): Informationen zu Arzneimitteln und Genehmigungsverfahren.
• Ministère fédéral des finances: Informations sur les conditions d'application et les modalités de mise en œuvre.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Beratung zu Arzneimittelsicherheit.

Zusammenfassung (en anglais)

L'importation d'articles de consommation courante, non soumis à autorisation, en vue d'une utilisation personnelle, est autorisée sous certaines conditions strictes. Il convient de respecter toutes les dispositions légales et d'informer le public dans ce domaine. La collaboration avec l'artiste responsable et les autres personnes concernées permet d'obtenir un consentement explicite et de fournir un traitement approprié avec le médicament choisi.

Références

• Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS): Vollständiger Text des Arzneimittelgesetzes.
• Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG): Informationen zu Arzneimitteln und Importvorschriften.
• Bundesministerium für Finanzen - Zoll: Informationen zu Zollverfahren und Importregelungen.
• Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES): Consultation sur les thèmes de la santé.

Version anglaise

Importation en Autriche de médicaments non approuvés destinés à un usage personnel et permettant de sauver des vies

La loi autrichienne sur les médicaments (AMG) de 1983 prévoit des règles spécifiques pour l'importation de médicaments à usage personnel. Cette réglementation s'applique en particulier aux médicaments non approuvés ou non disponibles en Autriche, mais qui peuvent sauver la vie du patient. Ce guide donne un aperçu des exigences et des procédures relatives à l'importation de ces médicaments à des fins personnelles.

Cadre juridique

La loi sur les médicaments régit la fabrication, la commercialisation et la distribution des médicaments en Autriche. Elle vise à garantir la sécurité des médicaments et à protéger la santé publique. L'importation personnelle de médicaments est soumise à des règles strictes afin de garantir la sécurité des patients et d'empêcher l'utilisation abusive des médicaments.

Exigences pour l'importation personnelle

Médicaments non approuvés ou non disponibles

L'importation de médicaments non autorisés ou non disponibles en Autriche est généralement interdite. Toutefois, une exception peut être faite si le médicament est destiné à un usage personnel et s'il permet de sauver des vies. Pour cela, il faut que

• Le médicament est nécessaire pour traiter une maladie grave.
• Aucune alternative thérapeutique adéquate n'est disponible en Autriche.
• L'utilisation du médicament est médicalement justifiée et prescrite.

Médicaments vitaux

Les médicaments vitaux sont ceux sans lesquels la santé ou la vie du patient est fortement menacée. Il peut s'agir, par exemple, de certains traitements anticancéreux, de médicaments rares pour des maladies orphelines ou d'immunosuppresseurs dont on a besoin de toute urgence.

Documentation et approbations requises

Prescription médicale

Une prescription médicale valide est une condition essentielle pour l'importation. Elle doit être délivrée par un médecin agréé en Autriche ou dans un autre État membre de l'UE. L'ordonnance doit comporter les éléments suivants

• Nom et date de naissance du patient
• Diagnostic et justification médicale du médicament
• Nom, dosage et quantité du médicament
• Signature et cachet du médecin

Autorisation de l'Office fédéral de la sécurité des soins de santé (BASG)

Dans certains cas, une autorisation de l'Office fédéral de la sécurité des soins de santé (BASG) est nécessaire. C'est notamment le cas lorsque le médicament relève de la loi sur les stupéfiants ou qu'il présente des risques particuliers. La demande doit comprendre

• Prescription médicale
• Justification de l'importation
• Informations sur le médicament (par exemple, notice, informations sur le produit)

Dédouanement

Lors de l'importation, le médicament doit être déclaré à la douane. Le patient doit être prêt à présenter tous les documents nécessaires pour garantir un traitement sans heurts. De plus amples informations sont disponibles sur le site du ministère fédéral des finances.

Procédure d'importation

Étape 1 : Consultation avec le médecin traitant

La première étape consiste à consulter le médecin traitant. Le médecin peut évaluer si le médicament requis est effectivement vital et s'il n'y a pas d'autres solutions.

Étape 2 : Obtention de la prescription médicale

Le médecin établit une ordonnance détaillée contenant toutes les informations nécessaires. Elle sert de base à toutes les étapes ultérieures.

Étape 3 : Candidature au BASG (si nécessaire)

Si une autorisation est nécessaire, une demande doit être soumise à la BASG. Elle peut être envoyée par courrier ou par voie électronique. BASG examine la demande et décide de l'autorisation.

Étape 4 : Commande et expédition du médicament

Après avoir reçu l'autorisation, le médicament peut être commandé. Il est important de choisir un fournisseur réputé et de s'assurer que le médicament est expédié correctement.

Étape 5 : Dédouanement

À l'arrivée du médicament en Autriche, il doit être déclaré à la douane. Tous les documents nécessaires doivent être à portée de main pour éviter les retards.

Remarques importantes

Restrictions quantitatives

L'importation est généralement limitée à une quantité correspondant à un usage personnel pour une durée maximale de trois mois. Les quantités plus importantes peuvent être refusées ou confisquées.

Sélection minutieuse des fournisseurs

Il est essentiel de ne commander qu'auprès de sources dignes de confiance pour s'assurer que le médicament est authentique et sûr. La prudence est de mise avec les offres en ligne, qui vendent souvent des produits contrefaits ou de qualité inférieure.

Conséquences des violations

L'importation non autorisée de médicaments peut avoir des conséquences juridiques, notamment des amendes ou des poursuites pénales. En outre, l'utilisation de médicaments non vérifiés présente un risque pour la santé.

Points de contact pour l'assistance

Pour plus d'informations et d'assistance, les agences suivantes peuvent être contactées :

• Office fédéral de la sécurité des soins de santé (BASG) : Informations sur les médicaments et les procédures d'autorisation.
• Ministère fédéral des finances: Informations sur les réglementations douanières et les procédures d'importation.
• Agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (AGES): Conseils sur la sécurité des médicaments.

Résumé

L'importation de médicaments vitaux non approuvés pour un usage personnel est possible dans des conditions strictes. Il est essentiel de se conformer à toutes les exigences légales et d'obtenir des informations complètes à l'avance. La collaboration avec le médecin traitant et les autorités compétentes garantit une approche conforme à la loi et la fourniture du médicament requis.

Références

• Système d'information juridique du gouvernement fédéral (RIS): Texte intégral de la loi sur les médicaments.
• Office fédéral de la sécurité des soins de santé (BASG) : Informations sur les médicaments et les règles d'importation.
• Ministère fédéral des finances - Douanes: Informations sur les procédures douanières et les réglementations en matière d'importation.
• Agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (AGES): Conseils sur les questions de santé.