Évaluation du Nivolumab associé au Docetaxel chez les hommes atteints de cancer de la prostate
Objectif
L'objectif de cet essai est d'étudier si l'état des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration s'améliore sous Nivolumab plus Docetaxel.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Cancer de la prostate
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Brésil, France, Pologne, Roumanie, Turquie
Quels sont les patients atteints de cancer de la prostate qui peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez en bénéficier si
- Vous pouvez participer à l'essai au Brésil, en France, en Pologne, en Roumanie et en Turquie ;
- Vous avez reçu un diagnostic de cancer de la prostate (sans caractéristiques de petites cellules) ;
- Vous avez des preuves actuelles de maladie métastatique ;
- Vous avez un statut de performance ECOG 0-1
- Vous suivez un traitement de privation androgénique (ADT). Pour les participants qui n'ont pas subi d'orchidectomie, cette thérapie doit avoir été initiée au moins 4 semaines avant la première dose du traitement de l'essai et le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de l'essai ;
- Vous avez une progression documentée du cancer de la prostate selon les critères du PCWG3 dans les 6 mois précédant l'essai.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Vous n'êtes pas éligible si
- Vous souffrez ou êtes suspecté de souffrir d'une maladie auto-immune. Exceptions : diabète sucré de type I, hypothyroïdie ne nécessitant qu'une substitution hormonale, troubles cutanés (tels que vitiligo, psoriasis ou alopécie) ne nécessitant pas de traitement systémique.
- Vous avez déjà été testé(e) positif(ve) pour le VIH ou vous êtes atteint(e) du SIDA ;
- Vous souffrez d'une maladie non contrôlée telle qu'une infection en cours ou active, des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique qui pourrait vous empêcher de respecter les exigences de l'essai clinique ;
- Vous avez été traité par des anticorps tels que : anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, ou anti-CTLA-4;Vous avez été traité par docétaxel ou un autre agent de chimiothérapie pour un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Exception : si 12 mois se sont écoulés depuis votre dernière dose de docétaxel ;
- Vous avez été traité au radium-223 ou à d'autres produits radiopharmaceutiques thérapeutiques pour un cancer de la prostate.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions requises et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation. Nous vous contacterons sous peu pour vous fournir des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
Être pleinement informé avant de manifester son intérêt à participer à cette étude
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches. C'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Veuillez noter que dans le cadre du processus de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer votre dossier médical.
Soyez vigilants :
- La sélection pour l'étude dépend de votre éligibilité à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
Remplissez le formulaire ci-dessous afin que nous puissions vous contacter pour vous donner plus de détails sur cette étude.
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Nous prendrons contact avec vous dans les plus brefs délais à l'adresse suivante [email protected].. Si vous avez des questions, envoyez un courriel à à l'adresse [email protected].