Évaluation du Parsaclisib associé au Ruxolitinib chez les patients atteints de myélofibrose qui n'ont pas répondu au Ruxolitinib seul
Objectif
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'état des patients atteints de myélofibrose qui n'ont pas répondu à un traitement par Ruxolitinib s'améliorerait avec l'association Ruxolitinib.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Myélofibrose
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Autriche, Belgique, Finlande, France, Allemagne, Hongrie, Israël, Italie, Japon, Norvège, Pologne, Roumanie, Espagne, Turquie, Royaume-Uni
Quels sont les patients atteints de myélofibrose qui peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez en bénéficier si
- Vous pouvez participer à l'essai en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Espagne, en Finlande, en France, en Hongrie, en Israël, en Italie, au Japon, en Norvège, en Pologne, en Roumanie, au Royaume-Uni et en Turquie ;
- Vous avez reçu un diagnostic de myélofibrose primaire (PMF), de post-polycytemia vera (PPV-MF) ou de thrombocytémie post-essentielle (PET-MF) ;
- Vous avez un risque DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System for myelofibrosis) de catégorie intermédiaire-1, intermédiaire-2 ou élevé ;
- Vous avez été traité par ruxolitinib pendant plus de 3 mois avec une dose stable pendant au moins 8 semaines (les doses acceptables sont de 5 mg BID à 25 mg BID, les doses fractionnées sont autorisées [dose quotidienne totale d'au moins 10 mg], la dose QD n'est pas autorisée) ;
- Vous avez eu une réponse sous-optimale au ruxolitinib (une rate palpable de ≥ 5 cm sous le bord sous-costal gauche et des symptômes actifs de MF) ;
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Vous n'êtes pas éligible si
- Vous ne recevez pas de traitement dans l'un des pays spécifiés pour cette étude ;
- Vous avez été traité avec un médicament similaire au parsaclisib tel que : idelalisib, duvelisib, buparlisib, copanlisib et umbralisib;
- Vous avez été traité avec un médicament expérimental pour le MF ou tout autre médicament standard utilisé pour le MF (par exemple, danazol, hydroxyurée) à l'exception du ruxolitinib, dans les 3 mois précédant le début de cette étude ;
- Vous avez une infection active par le virus de l'hépatite B ou C qui nécessite un traitement ou qui présente un risque de réactivation du VHB ;
- Vous êtes infecté par le VIH ;
- Vous souffrez d'une maladie cardiaque grave ou instable ;
- Vous avez subi une irradiation splénique dans les 6 mois précédant le début de cette étude ;
- Vous avez des antécédents d'EAI de grade 3 ou 4 suite à une immunothérapie antérieure (si vous avez eu des EAI de grade 1 ou 2, ils doivent être résolus avant de commencer cette étude).
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions requises et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation. Nous vous contacterons sous peu pour vous fournir des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
Être pleinement informé avant de manifester son intérêt à participer à cette étude
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches. C'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Veuillez noter que dans le cadre du processus de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer votre dossier médical.
Soyez vigilants :
- La sélection pour l'étude dépend de votre éligibilité à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
Remplissez le formulaire ci-dessous afin que nous puissions vous contacter pour vous donner plus de détails sur cette étude.
Merci d'avoir manifesté votre intérêt pour cet essai clinique !
Nous prendrons contact avec vous dans les plus brefs délais à l'adresse suivante [email protected].. Si vous avez des questions, envoyez un courriel à à l'adresse [email protected].