Évaluation du parsaclisib associé à la bendamustine et au Rituximab chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau nouvellement diagnostiqué
Objectif
L'objectif de cet essai est d'étudier si l'état des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau nouvellement diagnostiqué s'améliore avec le parsaclisib associé à la bendamustine et au rituximab.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Lymphome
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Autriche, Belgique, Canada, Danemark, Espagne, Finlande, Israël, Italie, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Suisse, Turquie, Ukraine
Quels sont les patients atteints de lymphome qui peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez en bénéficier si
- Vous pouvez participer à l'essai en Autriche, en Belgique, au Canada, en République tchèque, au Danemark, en Finlande, en Israël, en Italie, en Pologne, au Portugal, en Roumanie, en Espagne, en Suisse, en Turquie et en Ukraine ;
- Vous n'avez pas reçu de traitement antilymphome systémique antérieur ;
- Un laboratoire local a confirmé la présence d'un lymphome à cellules du manteau ;
- L'expression CD20 du lymphome à cellules du manteau a été confirmée histologiquement ;
- Vous n'êtes pas éligible pour une chimiothérapie à haute dose et une ASCT ;
- Vous avez une lymphadénopathie radiographiquement mesurable, définie par au moins une lésion ganglionnaire > 1,5 cm en LDi ou au moins une lésion extranodale > 1,0 cm en LDi selon les critères de Lugano ;
- Vous avez un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 2.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Vous n'êtes pas éligible si
- Vous n'êtes pas traité en Autriche, en Belgique, au Canada, en République tchèque, au Danemark, en Finlande, en Israël, en Italie, en Pologne, au Portugal, en Roumanie, en Espagne, en Suisse, en Turquie et en Ukraine ;
- Vous montrez la présence d'un lymphome du système nerveux central (SNC) (primaire ou secondaire) ou d'une maladie leptoméningée ;
- Vous souffrez d'une affection médicale importante non contrôlée, telle qu'une maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, neurologique, cérébrale ou psychiatrique ;
- Vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant cet essai ;
- Vous êtes infecté par le VIH ;
- Vous avez une infection par le virus de l'hépatite B (VHB) ou de l'hépatite C (VHC) : Les participants positifs à l'antigène de surface du VHB ou à l'anticorps de base du VHB seront éligibles s'ils sont négatifs à l'ADN du VHB ; vous pourriez bénéficier d'une thérapie antivirale prophylactique. Si vous êtes positif pour l'anticorps du VHC, vous pourriez être éligible si vous êtes négatif pour l'ARN du VHC;
- Vous souffrez d'une maladie cardiaque telle qu'un angor instable, un infarctus aigu du myocarde ou des troubles de la conduction cardiaque dans les 6 mois précédant le début de l'essai ;
- Vous souffrez d'insuffisance cardiaque congestive ou d'arythmie non contrôlée ;
- Vous êtes incapable d'avaler et de retenir des médicaments par voie orale, vous souffrez d'un syndrome de malabsorption, d'une maladie affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale, d'une résection totale de l'estomac ou de l'intestin grêle, d'une colite ulcéreuse, d'une maladie inflammatoire symptomatique de l'intestin ou d'une obstruction partielle ou complète de l'intestin.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions requises et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation. Nous vous contacterons sous peu pour vous fournir des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
Être pleinement informé avant de manifester son intérêt à participer à cette étude
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches. C'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Veuillez noter que dans le cadre du processus de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer votre dossier médical.
Soyez vigilants :
- La sélection pour l'étude dépend de votre éligibilité à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
Remplissez le formulaire ci-dessous afin que nous puissions vous contacter pour vous donner plus de détails sur cette étude.
Merci d'avoir manifesté votre intérêt pour cet essai clinique !
Nous prendrons contact avec vous dans les plus brefs délais à l'adresse suivante [email protected].. Si vous avez des questions, envoyez un courriel à à l'adresse [email protected].