Évaluation du tafasitamab associé au Rituximab et à la lénalidomide chez les patients atteints d'un lymphome ne répondant plus au traitement
Objectif
Le but de cet essai est d'étudier si l'état des patients atteints de lymphome folliculaire ou de lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire s'améliore avec le tafasitamab en complément du rituximab et du lénalidomide.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Lymphome
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Allemagne, Australie, Autriche, Belgique, Canada, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Israël, Italie, Norvège, Pays-Bas, Pologne, République tchèque, Royaume-Uni, Russie, Suède, Suisse, Turquie, Ukraine.
Quels sont les patients atteints de lymphome qui peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez en bénéficier si
- Vous pouvez participer à l'essai en Australie, en Autriche, en Belgique, au Canada, en République tchèque, au Danemark, en Finlande, en France, en Allemagne, en Grèce, en Hongrie, en Irlande, en Israël, en Italie, aux Pays-Bas, en Norvège, en Pologne, en Russie, en Espagne, en Suède, en Suisse, en Turquie, en Ukraine et au Royaume-Uni ;
- Vous avez reçu un diagnostic de lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a ou de lymphome de la zone marginale, y compris les sous-types extranodaux, ganglionnaires et spléniques ;
- Vous avez reçu au moins une thérapie anti-CD20 (seule ou associée à une chimio-immunothérapie) et au moins 6 doses d'une thérapie anti-CD20 ;
- Votre maladie est réapparue (rechute), s'est aggravée (progression) ou n'a plus répondu au traitement précédent le plus récent ;
- Vous avez au moins une tumeur ganglionnaire > 1,5 cm de diamètre le plus long ou au moins une tumeur extranodale > 1,0 cm de diamètre le plus long ;
- Vous avez un score de performance ECOG (échelle d'évaluation des capacités de vie quotidienne d'un patient) de totalement actif-0, légèrement limité-1, ou légèrement limité-2.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Vous n'êtes pas éligible si
- Vous souffrez d'insuffisance cardiaque congestive ;
- Vous êtes infecté par le VIH ;
- Vous avez une infection active par le virus de l'hépatite B ou C qui nécessite un traitement ou qui présente un risque de réactivation du VHB ;
- Votre système immunitaire est gravement compromis ;
- Vous avez un lymphome du système nerveux central (SNC) à croissance rapide.
- Vous avez des antécédents de maladies cardiaques, du système nerveux central et/ou d'autres maladies qui pourraient compromettre votre capacité à participer à l'étude ou à donner votre consentement éclairé ;
- Vous avez reçu un traitement à base de rituximab et de lénalidomide.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous pourriez être autorisé à participer à la procédure de sélection.
Comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions requises et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation. Nous vous contacterons sous peu pour vous fournir des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
Être pleinement informé avant de manifester son intérêt à participer à cette étude
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches. C'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Veuillez noter que dans le cadre du processus de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer votre dossier médical.
Soyez vigilants :
- La sélection pour l'étude dépend de votre éligibilité à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
Remplissez le formulaire ci-dessous afin que nous puissions vous contacter pour vous donner plus de détails sur cette étude.
Merci d'avoir manifesté votre intérêt pour cet essai clinique !
Nous prendrons contact avec vous dans les plus brefs délais à l'adresse suivante [email protected].. Si vous avez des questions, envoyez un courriel à à l'adresse [email protected].