Évaluation de Nivolumab plus Docetaxel chez les hommes atteints de cancer de la prostate
Objectif
L'objectif de cet essai est d'étudier si l'état des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration s'améliore sous l'association Nivolumab plus Docetaxel.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Cancer de la prostate
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Brésil, France, Pologne, Roumanie, Turquie
Quels patients atteints de cancer de la prostate peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez être éligible si :
- Vous pouvez participer à l'essai au Brésil, en France, en Pologne, en Roumanie et en Turquie ;
- Vous avez reçu un diagnostic de cancer de la prostate (sans caractéristiques de petites cellules) ;
- Vous avez des signes actuels de maladie métastatique ;
- Vous avez un statut de performance ECOG 0-1
- Vous suivez une thérapie de privation d'androgènes (ADT) en cours. Pour les participants qui n'ont pas subi d'orchidectomie, cette thérapie doit avoir été initiée au moins 4 semaines avant la première dose du traitement de l'essai et le traitement doit être poursuivi tout au long de l'essai ;
- Vous avez une progression documentée du cancer de la prostate selon les critères du PCWG3 dans les 6 mois précédant l'essai.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Vous n'êtes pas admissible si :
- Vous avez ou vous êtes soupçonné d'avoir une maladie auto-immune. Exceptions : diabète sucré de type I, hypothyroïdie ne nécessitant qu'un remplacement hormonal, troubles cutanés (tels que vitiligo, psoriasis ou alopécie) ne nécessitant pas de traitement systémique.
- Vous avez déjà été testé positif pour le VIH ou vous avez le SIDA ;
- Vous souffrez d'une maladie non contrôlée telle que : une infection en cours ou active, des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique qui peut vous empêcher de suivre les exigences de l'essai clinique ;
- Vous avez été sous traitement avec des anticorps tels que : anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4;Vous avez été sous traitement avec du docétaxel ou un autre agent de chimiothérapie pour un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Exception : si 12 mois se sont écoulés depuis votre dernière dose de docetaxel ;
- Vous avez été traité avec du radium 223 ou d'autres produits radiopharmaceutiques thérapeutiques pour le cancer de la prostate.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Découvrez comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation et nous vous contacterons sous peu avec des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
être pleinement informé avant de manifester votre intérêt à participer à cette étude.
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches, c'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Sachez que dans le cadre de la procédure de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer vos dossiers médicaux.
Faites attention :
- Pour être sélectionné pour l'étude, il faut que vous soyez éligible à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
Remplissez le formulaire ci-dessous pour que nous puissions vous contacter avec plus de détails sur cette étude.
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