Évaluation du parsaclisib plus Ruxolitinib chez les patients atteints de myélofibrose qui n'ont pas répondu au site Ruxolitinib seul
Objectif
Le but de cette étude est de déterminer si l'état des patients atteints de myélofibrose qui n'ont pas répondu à un traitement sur Ruxolitinib s'améliorerait sous Parsaclisib plus Ruxolitinib.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Myélofibrose
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Allemagne, Autriche, Belgique, Espagne, Finlande, France, Hongrie, Israël, Italie, Japon, Norvège, Pologne, Roumanie, Turquie, Royaume-Uni.
Quels patients atteints de myélofibrose peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez être éligible si :
- Vous pouvez participer à l'essai en Autriche, en Belgique, en Finlande, en France, en Allemagne, en Hongrie, en Israël, en Italie, au Japon, en Norvège, en Pologne, en Roumanie, en Espagne, en Turquie et au Royaume-Uni ;
- Vous avez reçu un diagnostic de myélofibrose primaire (PMF), de post-polycytemia vera (PPV-MF) ou de post-thrombocytémie essentielle (PET-MF) ;
- Vous avez une catégorie de risque DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System for myelofibrosis) de niveau intermédiaire-1, intermédiaire-2 ou élevé ;
- Vous avez été traité par ruxolitinib pendant plus de 3 mois avec une dose stable pendant au moins 8 semaines (les doses acceptables sont de 5 mg BID à 25 mg BID, les doses fractionnées sont autorisées [dose quotidienne totale d'au moins 10 mg], les doses QD ne sont pas autorisées) ;
- Vous avez eu une réponse suboptimale à ruxolitinib (une rate palpable de ≥ 5 cm sous la marge sous-costale gauche plus des symptômes actifs de MF ;
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Vous n'êtes pas admissible si :
- Vous ne recevez pas de traitement dans l'un des pays spécifiés pour cette étude ;
- Vous avez été traité avec un médicament similaire au parsaclisib, tel que : idelalisib, duvelisib, buparlisib, copanlisib et umbralisib;
- Vous avez été traité par un médicament expérimental pour le MF ou tout autre médicament standard utilisé pour le MF (par exemple, danazol, hydroxyurée), à l'exception de ruxolitinib, dans les 3 mois précédant le début de cette étude ;
- Vous avez une infection active par le virus de l'hépatite B ou C qui nécessite un traitement ou qui présente un risque de réactivation du VHB ;
- Vous avez une infection par le VIH ;
- Vous souffrez d'une maladie cardiaque grave ou instable ;
- Vous avez subi une irradiation splénique dans les 6 mois précédant le début de cette étude ;
- Vous avez des antécédents d'irAE de grade 3 ou 4 suite à une immunothérapie antérieure (si vous avez eu des irAE de grade 1 ou 2, ils doivent être résolus avant de commencer cette étude).
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Découvrez comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation et nous vous contacterons sous peu avec des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
être pleinement informé avant de manifester votre intérêt à participer à cette étude.
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches, c'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Sachez que dans le cadre de la procédure de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer vos dossiers médicaux.
Faites attention :
- Pour être sélectionné pour l'étude, il faut que vous soyez éligible à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
Remplissez le formulaire ci-dessous pour que nous puissions vous contacter avec plus de détails sur cette étude.
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Nous vous contacterons sous peu à [email protected]. Si vous avez des questions, envoyez un courriel à [email protected]