Évaluation du tafasitamab associé à Rituximab et au lénalidomide chez les patients atteints d'un lymphome qui ne répond plus au traitement.
Objectif
Le but de cet essai est d'étudier si l'état des patients atteints d'un lymphome folliculaire ou d'un lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire s'améliore sous tafasitamab en complément de rituximab et de lénalidomide.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Lymphome
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Australie, Autriche, Belgique, Canada, République tchèque, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Israël, Italie, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Russie, Espagne, Suède, Suisse, Turquie, Ukraine, Royaume-Uni.
Quels patients atteints de lymphome peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez être éligible si :
- Vous pouvez participer à l'essai dans les pays suivants : Australie, Autriche, Belgique, Canada, République tchèque, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Israël, Italie, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Russie, Espagne, Suède, Suisse, Turquie, Ukraine, Royaume-Uni ;
- Vous avez reçu un diagnostic de lymphome folliculaire (FL) de grade 1, 2 ou 3a ou de lymphome de la zone marginale, y compris les sous-types extranodaux, nodaux et spléniques ;
- Vous avez été traité par au moins une thérapie anti-CD20 (seule ou associée à une chimio-immunothérapie) et au moins 6 doses d'une thérapie anti-CD20 ;
- Votre maladie est revenue (rechute), s'est aggravée (progression) ou n'a plus répondu au traitement précédent le plus récent ;
- Vous avez au moins une tumeur ganglionnaire dont le diamètre le plus long est > 1,5 cm ou au moins une tumeur extranodale dont le diamètre le plus long est > 1,0 cm ;
- Vous avez un score d'état de performance ECOG (échelle d'évaluation des capacités de vie quotidienne d'un patient) de pleinement actif-0, légèrement limité-1, ou légèrement limité-2.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Vous n'êtes pas admissible si :
- Vous avez une insuffisance cardiaque congestive ;
- Vous avez une infection par le VIH ;
- Vous avez une infection active par le virus de l'hépatite B ou C qui nécessite un traitement ou qui présente un risque de réactivation du VHB ;
- Votre système immunitaire est gravement compromis ;
- Vous avez un lymphome du système nerveux central (SNC) à croissance rapide.
- Vous avez des antécédents de maladie cardiaque, du SNC et/ou d'autres maladies qui pourraient compromettre votre capacité à participer à l'étude ou à donner un consentement éclairé ;
- Vous avez été traité par rituximab plus lénalidomide.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Découvrez comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation et nous vous contacterons sous peu avec des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
être pleinement informé avant de manifester votre intérêt à participer à cette étude.
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches, c'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Sachez que dans le cadre de la procédure de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer vos dossiers médicaux.
Faites attention :
- Pour être sélectionné pour l'étude, il faut que vous soyez éligible à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
Remplissez le formulaire ci-dessous pour que nous puissions vous contacter avec plus de détails sur cette étude.
Merci de manifester votre intérêt pour cet essai clinique !
Nous vous contacterons sous peu à [email protected]. Si vous avez des questions, envoyez un courriel à [email protected]