Existe-t-il un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer [2024] ?

La recherche d'un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer se poursuit activement dans le monde entier. Depuis 2022, il y a déjà eu plus d'autorisations de mise sur le marché de nouveaux médicaments dans ce domaine qu'au cours de la décennie précédente. Ces nouvelles sont encourageantes, mais elles ne se traduisent pas toujours dans l'expérience quotidienne des patients atteints de la maladie d'Alzheimer en dehors des États-Unis.

On vous a répété à maintes reprises qu'il n'existait aucun nouveau traitement pour la maladie d'Alzheimer ? C'est peut-être parce qu'ils ne sont pas encore disponibles dans votre pays. Voici ce que vous devez savoir sur les nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer en Europe et dans le monde. Y compris certains traitements à venir actuellement en cours de développement.

Nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer en Europe [2024] : Leqembi

Pour qu'un nouveau médicament soit disponible dans l'UE, il doit d'abord recevoir l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA). En 2024, deux nouveaux traitements contre la maladie d'Alzheimer étaient en cours d'examen par l'EMA : Leqembi (lecanemab) et Kisunla (donanemab) .

Alors que la décision concernant Kisunla est toujours en suspens, l'EMA a approuvé le Leqembi en novembre 2024, après l'avoir initialement rejeté en juillet ¹. Un mois seulement après le rejet initial du Leqembi par l'EMA, l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) l'a approuvé ². Bien qu'il ne soit pas encore disponible dans l'UE (ce qui sera le cas à partir de 2025), Leqembi est désormais accessible aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer au Royaume-Uni. Il s'agit donc du médicament le plus récent pour la maladie d'Alzheimer en Europe.

Pourquoi Leqembi a-t-il été initialement rejeté par l'EMA ?

Leqembi a été initialement rejeté par l'EMA parce que ses avantages en termes de ralentissement du déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer n'ont pas été jugés suffisants pour compenser les risques encourus par certains d'entre eux.

La principale préoccupation de l'EMA concernait un effet secondaire appelé anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA). L'ARIA implique un gonflement ou un saignement dans le cerveau. Bien que la plupart des cas d'ARIA soient bénins, certains patients ont connu de graves complications, notamment des hémorragies cérébrales nécessitant une hospitalisation. Le risque d'ARIA était plus élevé chez les personnes présentant un facteur génétique spécifique (ApoE4), notamment de nombreux patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

En raison de ces problèmes de sécurité et de l'effet limité du traitement, l'EMA a initialement décidé de ne pas approuver Leqembi ¹. Toutefois, en novembre 2024, elle est revenue sur sa décision.

Pourquoi Leqembi a-t-il été approuvé par la MHRA ?

Les inquiétudes de l'EMA concernant la sécurité du Leqembi ont également été prises en compte dans la décision d'approbation de la MHRA. Toutefois, l'agence britannique a adopté une approche équilibrée. Au lieu de rejeter complètement le Leqembi, elle a défini les indications approuvées de manière à limiter les éventuels effets secondaires graves.

Comment ? Le Leqembi (lecanemab) n'est approuvé au Royaume-Uni que pour une utilisation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce qui ont une ou aucune copie du gène ApoE4. Ces groupes de patients ont montré un risque plus faible de développer des effets secondaires graves comme des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA). Les porteurs de deux copies du gène ApoE4 présentaient un risque plus élevé d'ARIA ² .

De plus, Leqembi est contre-indiqué au Royaume-Uni pour les patients qui prennent des anticoagulants , notamment la warfarine et l’Eliquis, ou qui ont reçu un diagnostic d’angiopathie amyloïde cérébrale (AAC) ² .

En adoptant cette stratégie, le Royaume-Uni a pu introduire le premier nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer qui présente certaines preuves d’efficacité pour ralentir le déclin cognitif.

Comment obtenir Leqembi en dehors des États-Unis et du Royaume-Uni ?

Si vous êtes un patient en dehors des Etats-Unis et du Royaume-Uni, vous pouvez accéder à Leqembi (lecanemab) même s'il n'est pas encore disponible dans votre pays. Contactez notre équipe d'experts pour plus d'informations.

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Nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer dans le monde [2024] : Donanemab

Bien que l'EMA n'ait pas encore pris de décision d'approbation concernant Kisunla (donanemab), ce médicament est disponible aux États-Unis et constitue le plus récent médicament contre la maladie d'Alzheimer au monde. Depuis octobre 2024, le donanemab est également autorisé au Royaume-Uni. 

Kisunla est-il meilleur que Leqembi ?

C’est difficile à dire, car il est probable que différents patients répondront mieux à l’un ou l’autre médicament.

Kisunla et Leqembi sont tous deux des anticorps monoclonaux qui visent à éliminer les plaques amyloïdes du cerveau, retardant ainsi le déclin cognitif. Ils fonctionnent de manière similaire, mais attaquent une partie différente de la molécule amyloïde. Les données des essais cliniques ont montré que Leqembi et Kisunla peuvent ralentir le déclin cognitif jusqu'à 27 % et jusqu'à 35 % sur 18 mois, respectivement ^{4, 5} .

Selon le Dr Paul Aisen, l'une des différences entre les deux médicaments est que Kisunla agit plus rapidement que Leqembi pour éliminer les plaques amyloïdes du cerveau. Cependant, les effets secondaires semblent également être un peu plus importants avec Kisunla ³ .

En fin de compte, votre médecin traitant sera le mieux placé pour évaluer lequel des deux médicaments pourrait être une option pour vous, le cas échéant.

Comment puis-je obtenir Kisunla en dehors des États-Unis ?

Bien que Kisunla (donanemab) ne soit pas encore disponible en dehors des États-Unis, vous pouvez commencer un traitement avec ce médicament si votre médecin vous le prescrit. Cela se fait conformément au règlement sur l'importation de patients désignés. Ce règlement vous permet d'acheter et d'importer localement des médicaments non approuvés pour votre usage personnel. Notre réseau de pharmacies et nous-mêmes sommes experts en la matière et serions heureux de vous aider, vous et votre médecin, à obtenir Kisunla dans votre pays.

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De nouveaux traitements contre la maladie d'Alzheimer en développement

Si les récentes autorisations de mise sur le marché sont encourageantes, la recherche sur de nouveaux traitements contre la maladie d'Alzheimer continue d'évoluer. Plusieurs nouveaux médicaments devraient voir le jour dans les années à venir.

La Blarcamesine et le Remternetug sont deux candidats prometteurs. Tous deux sont en phase d'essais cliniques avancés.

Voici quelques informations sur chacun d'entre eux.

Blarcamésine

Également connu sous son nom de recherche ANAVEX 2-73, il s'agit d'un médicament expérimental qui pourrait être pertinent pour la maladie d'Alzheimer, ainsi que pour la maladie de Parkinson et le syndrome de Rett.

La blarcamesine agit différemment de Leqembi et Kisunla. Elle cible le récepteur sigma-1 (S1R) et les récepteurs muscariniques. Ils sont essentiels à l'homéostasie cellulaire, à la neuroprotection et à la régulation des neurotransmetteurs. Le médicament vise à restaurer la fonction cellulaire normale, à réduire le stress oxydatif et à améliorer les fonctions cognitives et motrices.

La blarcamésine est-elle meilleure que Leqembi ou Kisunla ?

Il est trop tôt pour le dire, mais les résultats des essais cliniques jusqu’à présent sont encourageants.

La blarcamesine est actuellement en phase 2b/3 d'essais cliniques. Les premiers résultats rapportés ont montré un ralentissement du déclin cognitif jusqu'à 38,5 % chez les patients traités avec le médicament. En plus de ces résultats prometteurs, la blarcamesine a également montré un profil de sécurité favorable, sans effets secondaires graves ⁶ .

Le fabricant du médicament, Anavex, a annoncé son intention de demander l'approbation de l'EMA pour la blarcamésine avant la fin de 2024 ⁷ . Si tel est le cas, ce pourrait être le premier des nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer à potentiellement obtenir sa première approbation mondiale en dehors des États-Unis.

Remternetug

Remternetug est un autre médicament expérimental, ciblant à la fois les plaques amyloïdes et les protéines tau. Destiné aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, il espère obtenir de meilleurs résultats que le donanemab.

Contrairement aux autres immunothérapies contre la maladie d'Alzheimer administrées par perfusion intraveineuse, le remternetug est testé comme une injection sous-cutanée plus pratique. Cette méthode pourrait potentiellement entraîner moins d'effets secondaires et constituer une méthode de traitement plus simple, similaire aux stylos à insuline utilisés pour le diabète.

Le remternetug est-il meilleur que Leqembi ou Kisunla ?

Il est trop tôt pour le dire.

Actuellement, le remternetug est étudié dans le cadre d’un essai de phase 3 à grande échelle (appelé TRAILRUNNER-ALZ 1), qui doit s’achever en 2025. Les premières données de l’essai suggèrent que le remternetug pourrait être plus efficace que le donanemab pour éliminer les plaques amyloïdes. Ces données ont montré qu’après 6 mois de traitement, 75 % des 41 personnes testées avaient éliminé l’amyloïde de leur cerveau. À titre de comparaison, 40 % des patients des essais cliniques traités par le donanemab ont été débarrassés de l’amyloïde dans le même laps de temps.

Cela étant dit, les premières données des essais indiquent que le médicament peut présenter des taux plus élevés d’effets secondaires ⁸ .

De nouveaux traitements contre la maladie d’Alzheimer sont-ils à votre portée ?

Il peut être décourageant d'apprendre que de nouveaux médicaments pour la maladie d'Alzheimer sont disponibles pour d'autres patients, mais pas (encore) pour les patients de votre pays. Cependant, il est important de se rappeler que vous pouvez obtenir n'importe quel médicament approuvé quelque part dans le monde, à condition que votre médecin traitant pense qu'il peut vous être bénéfique.

L'inconvénient est que les médicaments ne sont souvent pas pris en charge par votre assurance. Renseignez-vous auprès de votre assureur. L'avantage, cependant, est que vous pouvez commencer votre traitement immédiatement. Lorsque le temps est compté, cela peut faire la différence.

Si vous avez besoin d'aide ou de conseils pour obtenir des médicaments de l'étranger avant qu'ils ne soient approuvés dans votre pays, n'hésitez pas à nous contacter. Nous sommes des experts en la matière et nous sommes là pour vous.

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Références :

1. Leqembi | Agence européenne des médicaments (EMA). Agence européenne des médicaments, 26 juillet 2024.
2. Lecanemab autorisé pour les patients adultes aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer. GOV.UK, 22 août 2024.
3. Le nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer : qu'est-ce que Kisunla ? . BrightFocus Foundation, 18 juillet 2024.
4. Quelle est la différence entre Leqembi et Aduhelm? Un aperçu simple. Everyone.org Leqembi, 3 août 2023.
5. Kisunla™ (donanemab-azbt) de Lilly approuvé par la FDA pour le traitement de la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce | Eli Lilly and Company . Eli Lilly Investors, 2 juillet 2024.
6. Meglio, Marco. La blarcamesine montre un ralentissement significatif de la maladie d'Alzheimer dans un essai de phase 2/3 . NeurologyLive, 8 août 2024.
7. Anavex demande l'approbation de l'EMA malgré des données d'essais pivots incertaines sur la maladie d'Alzheimer . Clinical Trials Arena, consulté le 15 octobre 2024. 
8. Berger, P. Remternetug pourrait battre Kisunla pour le traitement de la maladie d'Alzheimer . Alzheimer's & Dementia Weekly, 8 octobre 2024.