Enhertu vs Herceptin: Quelle est la différence entre ces traitements contre le cancer HER2 muté ?

Dernière mise à jour : 15 juillet 2024

Enhertu vs Herceptin: Quelle est la différence entre ces traitements contre le cancer HER2 muté ?

Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

Apprendre comment

Pour les patients atteints d'une tumeur HER2-positive, il existe plusieurs options de traitement de troisième ligne. L'une d'entre elles est souvent une combinaison de chimiothérapie et d'immunothérapie, comme Herceptin (trastuzumab). Cependant, ces dernières années, de plus en plus d'alternatives sont disponibles, notamment Margenza (margetuximab), Kadcyla (adu-trastuzumabtrastuzumab emtansine) et Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan).

Disposer d'un plus grand nombre d'options thérapeutiques est une bonne nouvelle. Cependant, il peut être difficile de comprendre comment un médicament se compare à un autre.

Dans cet article, nous nous concentrerons sur les similitudes et les différences entre Herceptin et Enhertu. Nous verrons notamment quels types de cancers HER2-positifs ils peuvent traiter et comment y accéder s'ils ne sont pas encore disponibles dans votre pays. 

Enhertu vs Herceptin: A quoi servent-ils ?

Enhertu et Herceptin sont tous deux utilisés dans le traitement des tumeurs métastatiques HER2-positives. Cependant, Enhertu est approuvé pour plus d'indications que Herceptin. 

Herceptin est approuvé pour le traitement de :

  • Cancer du sein HER2-positif (stade précoce et métastatique) ;
  • Adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2-positif 2. 

Enhertu est approuvé pour le traitement de :

  • Cancer du sein métastatique HER2-positif, qui ne peut pas être enlevé chirurgicalement ;
  • Cancer du sein métastatique à faible taux de HER2, qui ne peut être éliminé par la chirurgie ;
  • Cancer gastrique avancé HER2-positif (cancer de l'estomac) ou cancer de la jonction gastro-œsophagienne.
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique mutant HER2 3.
  • Toutes les tumeurs solides exprimant HER2.

Vous devez cependant garder à l'esprit que les indications pour lesquelles le Enhertu est approuvé peuvent varier d'un pays à l'autre. Par exemple, l 'approbation d'Enhertu au Royaume-Uni n'est un fait que pour le cancer du sein métastatique HER2-positif. 

Enhertu vs Herceptin: Comment fonctionnent-ils ?

 

Similitudes

Enhertu et Herceptin sont tous deux des thérapies ciblées. Ils sont conçus pour se lier aux récepteurs HER2 à la surface des cellules cancéreuses. De cette manière, les médicaments visent à empêcher les récepteurs d'envoyer des signaux de croissance aux cellules cancéreuses, stoppant ainsi la croissance de la tumeur. 

Différences

L'une des principales différences entre Herceptin et Enhertu est que ce Enhertu combine l'immunothérapie et la chimiothérapie. 

Outre le trastuzumab (un ingrédient contenu dans Enhertu et Herceptin), Enhertu contient également l'agent chimiothérapeutique deruxtecan. De ce fait, Enhertu peut administrer la chimiothérapie directement dans les cellules cancéreuses, une fois qu'elle s'y est fixée. 

Quelle est l'efficacité d'Enhertu et d'Herceptin?

La sécurité et l'efficacité d'Enhertu et d'Herceptin ont été étudiées dans de nombreux essais cliniques. Nous les examinerons ci-dessous par indication.

Cancer du sein au stade précoce

 

  • Résultats de l'essai clinique Herceptin

Une méta-analyse de sept essais randomisés sur Herceptin dans le cancer du sein HER2-positif au stade précoce rapporte ces conclusions :

    • Les risques de récidive du cancer du sein et de décès par cancer du sein étaient plus faibles avec l'association trastuzumab et chimiothérapie qu'avec la chimiothérapie seule ;
    • Le risque absolu de récidive à 10 ans a été réduit de 9 % et la mortalité par cancer du sein à 10 ans a été réduite de 6,4 % 4.
  • Résultats de l'essai clinique d'Enhertu

Enhertu n'a pas été étudié en tant que traitement du cancer du sein au stade précoce. 

 

Cancer du sein métastatique HER2-positif

 

  • Résultats de l'essai clinique Herceptin

Ce sont les principaux résultats d'un essai comparant Herceptin et la chimiothérapie à la chimiothérapie seule :

    • Pour 45 % des patients traités par Herceptin et chimiothérapie, les tumeurs ont diminué ou disparu (contre 29 % dans le groupe traité par chimiothérapie uniquement) ;
    • Les patients traités par Herceptin et chimiothérapie ont eu un temps médian de progression de 7,2 mois (contre 4,5 mois pour le groupe chimiothérapie seule) ;
    • La durée médiane de la réponse a été de 8,3 mois pour les patients traités par Herceptin et chimiothérapie. Pour les patients n'ayant reçu que la chimiothérapie, elle était de 5,8 mois 5
  • Résultats de l'essai clinique d'Enhertu

Les principaux résultats de l'étude DESTINY-Breast03, qui comparait Enhertu à Kadcyla (ado-trastuzumabtrastuzumab emtansine), étaient les suivants

    • Les tumeurs ont diminué ou disparu chez 82,7 % des patients d'Enhertu , contre 36,1 % des patients de Kadcyla ;
    • La survie médiane sans progression a été de 18,5 mois pour les patients traités par Enhertu et de 5,6 mois pour les patients traités par Kadcyla 7.
Résultats des essais cliniques entre Enhertu et Herceptin dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif

Cancer du sein métastatique à faible taux de HER2

 

  • Résultats de l'essai clinique Herceptin

Herceptin n'a pas été étudié en tant que traitement du cancer du sein métastatique à faible taux de HER2. 

 

  • Résultats de l'essai clinique d'Enhertu

Dans l'étude DESTINY-Breast04, Enhertu a été comparé à la chimiothérapie. Les principaux résultats rapportés étaient les suivants :

    • Les tumeurs ont diminué ou disparu chez 52,3 % des patients Enhertu , contre 16,3 % des patients traités par chimiothérapie ;
    • La survie médiane globale a été de 23,4 mois pour les patients Enhertu , contre 16,8 mois pour les patients traités par chimiothérapie ;
    • La survie médiane sans progression était de 9,9 mois pour les patients Enhertu et de 5,1 mois pour les patients chimio 7.

Cancer gastrique métastatique HER2-positif

 

  • Résultats de l'essai clinique Herceptin

L'association d'Herceptin et de chimiothérapie a été étudiée par rapport à la chimiothérapie seule. Les principaux résultats rapportés étaient les suivants :

    • La médiane de survie globale était de 13,8 mois pour les patients sous Herceptin , contre 11,1 mois pour les patients sous chimio seule 6 ;
    • Dans une analyse exploratoire post hoc, le sous-groupe de patients atteints de cancers IHC2+/FISH+ ou IHC3+ a vu sa médiane de survie globale prolongée de 4,2 mois avec l'ajout de Herceptin à la chimiothérapie (16,0 contre 11,8 mois) 13.
  • Résultats de l'essai clinique d'Enhertu

L'étude DESTINY-Gastric01 a comparé Enhertu à la chimiothérapie. Les principaux résultats rapportés sont les suivants :

    • Les tumeurs ont diminué ou disparu chez 40,5 % des patients Enhertu , contre 11,3 % des patients traités par chimiothérapie ;
    • La durée médiane de la réponse a été de 11,3 mois pour Enhertu et de 3,9 mois pour la chimiothérapie ;
    • La médiane de survie globale était de 12,5 mois pour Enhertu et de 8,4 mois pour chemo 7.
Essai clinique : Enhertu vs Herceptin dans le traitement du cancer gastrique métastatique HER2-positif

Cancer du poumon non à petites cellules métastatique mutant HER2

 

  • Résultats de l'essai clinique Herceptin

Herceptin n'a pas été étudié en tant que traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) mutant HER2.

 

  • Résultats de l'essai clinique d'Enhertu

Les essais DESTINY-Lung01 et DESTINY-Lung02 ont porté sur Enhertu à différents dosages. Les principaux résultats étaient les suivants

    • Les tumeurs ont diminué ou disparu pour 57,7 % des patients du Enhertu ;
    • La durée médiane de la réponse était de 8,7 mois 7.

Enhertu vs Herceptin: Sécurité et effets secondaires

 

Enhertu : effets secondaires courants

  • Chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique et d'un cancer du poumon non à petites cellules HER2 muté :
    • nausées
    • diminution du nombre de globules blancs
    • diminution de l'hémoglobine
    • diminution du nombre de neutrophiles
    • diminution du nombre de lymphocytes
    • fatigue
    • diminution du nombre de plaquettes
    • augmentation de l'aspartate aminotransférase
    • vomissements
    • augmentation de l'alanine aminotransférase
    • alopécie (perte de cheveux)
    • augmentation de la phosphatase alcaline sanguine
    • constipation
    • douleurs musculo-squelettiques
    • diminution de l'appétit
    • hypokaliémie
    • diarrhée
    • infection respiratoire 7.
  • Chez les patients atteints de cancer gastrique :
    • diminution de l'hémoglobine
    • diminution du nombre de globules blancs
    • diminution du nombre de neutrophiles
    • diminution du nombre de lymphocytes
    • diminution du nombre de plaquettes
    • nausées
    • diminution de l'appétit
    • augmentation de l'aspartate aminotransférase
    • fatigue
    • augmentation de la phosphatase alcaline sanguine
    • augmentation de l'alanine aminotransférase
    • diarrhée
    • hypokaliémie
    • vomissements
    • constipation
    • augmentation de la bilirubine sanguine
    • fièvre
    • alopécie (perte de cheveux) 7.

Effets secondaires courants de Herceptin

  • Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en phase adjuvante :
    • maux de tête
    • diarrhée
    • nausées
    • frissons 2.
  • Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique :
    • fièvre
    • frissons
    • maux de tête
    • infection
    • insuffisance cardiaque congestive
    • insomnie
    • toux
    • éruption cutanée 2.
  • Chez les patients atteints de cancer gastrique métastatique :
    • neutropénie
    • diarrhée
    • fatigue
    • anémie
    • stomatite
    • perte de poids
    • les infections des voies respiratoires supérieures
    • fièvre
    • thrombocytopénie
    • inflammation des muqueuses
    • rhinopharyngite
    • dysgueusie (sensation de goût métallique) 2.

Perd-on ses cheveux avec Herceptin et Enhertu?

Cela dépend de tous les éléments de votre thérapie.

La chute des cheveux (alopécie) ne fait pas partie des effets secondaires courants de Herceptin. Par conséquent, si Herceptin vous est prescrit en monothérapie (par exemple, en tant que traitement de troisième ligne du cancer du sein HER2-positif), vous ne devriez pas subir de chute de cheveux. Cependant, si votre traitement associe Herceptin à une chimiothérapie, vous devez vous référer aux notices d'information des patients pour l'agent chimiothérapeutique qui vous a été prescrit. 

En ce qui concerne Enhertu, la perte de cheveux figure parmi les effets secondaires courants du médicament. Il faut s'y attendre, car Enhertu contient un agent chimiothérapeutique. 

Herceptin et Enhertu provoquent-ils une prise de poids ?

La prise de poids n'est pas un effet indésirable connu de Herceptin (trastuzumab). Toutefois, si vous constatez une prise de poids rapide au cours de votre traitement par Herceptin , cela peut être le signe d'un effet secondaire cardiovasculaire grave. En cas de doute, consultez immédiatement votre médecin 8.

Bien que peu fréquente, la prise de poids peut être un effet secondaire du traitement par Enhertu. 

Enhertu vs Herceptin: Comparaison des prix

Lorsqu'il s'agit de médicaments, le prix dépend toujours de l'endroit où l'on se trouve. Les coûts finaux ont tendance à varier en fonction de l'approbation locale, des fournisseurs ou de la couverture d'assurance. Vous trouverez ci-dessous une indication des coûts de Herceptin et Enhertu, en supposant qu'il n'y ait pas de couverture d'assurance. 

Un flacon monodose d'Enhertu coûte environ 5.165 euros. Avec la posologie recommandée d'un flacon toutes les 3 semaines, le coût annuel du traitement pour une personne s'élève à environ 87.805 EUR 9.

Le prix indicatif de Herceptin par flacon unidose est de 1 534 euros. En termes de coûts annuels pour une personne, cela revient à 79 768 euros 10.

 

Où Enhertu et Herceptin sont-ils approuvés ?

Herceptin (trastuzumab) est largement approuvé, notamment aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Royaume-Uni, au Japon et en Australie. Ces dernières années, des médicaments biosimilaires ont également commencé à être approuvés dans le monde entier, notamment Herzuma, Ontruzant, Kanjinti et Trazimera. 

Enhertu est autorisé aux États-Unis, au Japon, dans l'Union européenne et au Royaume-Uni. Cependant, il n'est pas approuvé pour toutes ses indications partout.  

Enhertu n'est pas (encore) approuvé ou disponible dans votre pays pour l'indication dont vous avez besoin ? Si vous et votre médecin êtes d'avis que ce traitement pourrait vous être bénéfique, prenez contact avec notre équipe d'experts en accès aux médicaments. Nous pouvons vous aider à acheter Enhertu immédiatement en tant que patient individuel désigné.

 

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Références :

 

  1. Statut d'expression de HER2 dans divers cancers : examen des résultats de 37992 patients. NCBI, 25 février 2015.
  2. Projet PI2019-189982 USPI V15 clean. Genentech, consulté le 12 décembre 2023.
  3. Enhertu | Agence européenne des médicaments. Agence européenne des médicaments, consulté le 12 décembre 2023.
  4. Trastuzumab for early-stage, HER2-positive breast cancer : a meta-analysis of 13 864 women in seven randomised trials, The Lancet Oncology, August 2021.
  5. Trastuzumab Genentech Herceptin. Accessdata.fda.gov, consulté le 12 décembre 2023.
  6. Trastuzumab en association avec la chimiothérapie versus chimiothérapie seule pour le traitement du cancer avancé de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2-positif (ToGA) : un essai de phase 3, ouvert et contrôlé randomisé. The Lancet, août 2010.
  7. USPI-DB-04 CDX Update FINAL. Daiichi Sankyo US, consulté le 12 décembre 2023.
  8. Slowiczek, Lindsay. Herceptin injection : Effets secondaires, posologie, utilisations, et plus encore. Medical News Today, consulté le 12 décembre 2023.
  9. Acheter Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) en ligne. Everyone.org, consulté le 12 décembre 2023.
  10. Herceptin Prices, Coupons, Copay & Patient Assistance. Drugs.com, consulté le 12 décembre 2023.
  11. Rapport d'examen 9 février 2022 Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. PMDA, 9 février 2022.
  12. HERCEPTIN trastuzumab. Therapeutic Goods Administration (TGA), 31 mai 2018.
  13. Trastuzumab : une nouvelle option standard pour les patients atteints d'un cancer avancé de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne HER-2-positif. NCBI, consulté le 12 décembre 2023.