Ce que les patients doivent savoir sur l'ensifentrine, le nouveau médicament contre la BPCO

Dernière mise à jour : 18 décembre 2024

Ce que les patients doivent savoir sur l'ensifentrine, le nouveau médicament contre la BPCO

Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

Apprendre comment

Après avoir obtenu sa première autorisation mondiale, Ohtuvayre (ensifentrine) est devenu un sujet d'intérêt pour tous les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. Grâce à son nouveau mécanisme d'action, ce médicament offre une approche non stéroïdienne de la prise en charge de la BPCO. Cela donne de l'espoir aux patients qui n'ont pas bien répondu aux traitements existants.

En attendant que l'ensifentrine soit disponible dans le monde entier, que doivent savoir les patients sur ce nouveau médicament contre la BPCO ?

Quelles sont les indications de l'ensifentrine ?

L'ensifentrine (vendue sous le nom de marque Ohtuvayre) est un médicament délivré sur ordonnance aux adultes souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) 1. Il s'agit pour l'instant de sa seule indication approuvée. Cependant, l'ensifentrine est également étudiée en tant que thérapie potentielle pour d'autres pathologies. Notamment l'asthme, la mucoviscidose et la bronchectasie.

Ensifentrine pour l'asthme

L'ensifentrine est activement étudiée comme traitement de l'asthme en raison de son mécanisme d'action unique en tant que double inhibiteur de la PDE3 et de la PDE4.

L'asthme implique souvent à la fois une bronchoconstriction (rétrécissement des voies respiratoires) et une inflammation, ce qui rend l'action combinée de l'ensifentrine particulièrement prometteuse. La plupart des traitements existants ciblent soit le relâchement des voies respiratoires, soit l'inflammation, mais l'ensifentrine agit simultanément sur les deux.

Bien que l'Ohtuvayre ne soit pas encore approuvé pour le traitement de l'asthme, les données d'essais cliniques antérieurs indiquent son potentiel en tant que traitement de cette maladie. Dans une série d'essais menés auprès de patients asthmatiques, l'ensifentrine s'est révélée efficace pour :

  • Augmentation de la bronchodilatation de 14 % par rapport au placebo ;
  • Augmentation du VEMS par rapport au placebo sur une période de 6 heures aux jours 1, 3 et 6 3.

D'autres essais permettront de déterminer si et quand Ohtuvayre pourrait être approuvé pour le traitement de l'asthme.

Ensifentrine pour la mucoviscidose

Bien que l'ensifentrine ne soit pas conçue à l'origine pour traiter la fibrose kystique (FK), son mécanisme d'action s'aligne sur les symptômes respiratoires de la FK. Les patients atteints de FK souffrent souvent d'une obstruction des voies respiratoires due à l'accumulation de mucus et à l'inflammation. Toute thérapie réduisant l'inflammation et améliorant le flux d'air pourrait théoriquement offrir des avantages.

À ce titre, l'ensifentrine pourrait faire l'objet de recherches plus approfondies. Cependant, en décembre 2024, il n'y a pas d'essais cliniques en cours portant spécifiquement sur l'ensifentrine dans la mucoviscidose.

Ensifentrine et bronchectasie

L'ensifentrine présente un intérêt potentiel pour la bronchectasie en raison de son double mécanisme de bronchodilatation et d'effets anti-inflammatoires. Ils s'attaquent aux principaux problèmes de la bronchectasie : l'obstruction des voies respiratoires et l'inflammation chronique.

Le double mécanisme d'Ohtuvayre pourrait présenter un avantage potentiel par rapport aux traitements actuels de la bronchectasie, qui se concentrent souvent sur le traitement de l'accumulation de mucus ou de l'inflammation, mais pas sur les deux à la fois.

Actuellement, un essai clinique de phase 2 est en cours pour explorer plus avant la sécurité et l'efficacité de l'ensifentrine dans le traitement de la bronchectasie non mucoviscidosique 2. Les résultats sont attendus en 2026.

Comment fonctionne l'ensifentrine ?

L'ensifentrine agit comme un double inhibiteur des enzymes PDE3 et PDE4. Elle apporte donc des bénéfices à la fois bronchodilatateurs et anti-inflammatoires. Elle détend les muscles lisses des voies respiratoires et diminue les réponses inflammatoires. Contrairement aux traitements conventionnels de la BPCO qui se concentrent uniquement sur la bronchodilatation ou l'inflammation, l'ensifentrine intègre ces deux effets dans une seule option de traitement non stéroïdien.

L'ensifentrine est-elle un médicament de première intention pour la BPCO ?

Selon ses informations de prescription, l'ensifentrine est destinée au traitement d'entretien de la BPCO. Cependant, elle peut également servir de médicament de première intention, selon le professeur Antonio Anzueto du South Texas Veterans Healthcare System 4.

Par conséquent, à la discrétion de votre médecin traitant et en fonction de votre situation personnelle, Octuvayre peut vous être prescrit en tant que traitement de première intention pour votre BPCO.

Ce que les patients doivent savoir sur la prise d'Ohtuvayre

Contrairement à d'autres médicaments contre la BPCO, l'ensifentrine peut être utilisée par les patients eux-mêmes. Il n'est pas nécessaire de faire appel à un professionnel de la santé pour administrer le médicament. L'ensifentrine est inhalée à l'aide d'un nébuliseur - un processus assez simple qui dure de 5 à 7 minutes 4.

L'ensifentrine peut-elle être mélangée à d'autres médicaments dans un nébuliseur ?

Non. L'Ensifentrine ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments dans votre nébuliseur.

Cela ne signifie pas que vous ne pouvez pas combiner l'ensifentrine avec d'autres médicaments contre la BPCO que vous prenez. Au contraire, Ohtuvayre peut être utilisé en complément de votre traitement actuel. Cependant, vous devez prendre chacun de vos médicaments actuels comme prescrit et ne pas les mélanger entre eux 5.

Comment l'ensifentrine se compare-t-elle aux autres médicaments contre la BPCO ?

Qu'est-ce qui fait de l'ensifentrine un nouveau médicament et quelles sont les différences avec les autres traitements standard de la BPCO ?

Ensifentrine vs roflumilast

Daliresp (roflumilast) est un médicament couramment prescrit contre la BPCO. Voici quelques-uns des domaines dans lesquels il diffère de l'Ohtuvayre (ensifentrine) :

  • Mécanisme d'action: Le roflumilast est un inhibiteur sélectif de la PDE4 qui réduit l'inflammation, mais ne provoque pas de bronchodilatation. En revanche, l'ensifentrine inhibe à la fois la PDE3 et la PDE4, ce qui améliore le flux d'air et réduit l'inflammation ;
  • Administration: Le roflumilast est pris sous forme de comprimé, ce qui prend plus de temps pour agir et peut avoir plus d'effets secondaires systémiques que l'ensifentrine, qui est inhalée via un nébuliseur et agit directement dans les poumons.

Ohtuvayre vs Dupixent (dupilumab)

Dupixent peut parfois être utilisé avec des inhalateurs pour la BPCO afin de réduire le nombre de poussées et d'aider à améliorer la fonction pulmonaire. Voici en quoi il diffère de l'ensifentrine :

  • Mécanisme d'action: Alors que l'ensifentrine inhibe les enzymes PDE3 et PDE4, dupixent inhibe l'IL-4 et l'IL-13, qui jouent un rôle dans les réponses allergiques et inflammatoires ;
  • Administration: Alors que l'ensifentrine est un médicament inhalé, Dupixent est administré sous forme d'injection. En tant que tel, il ne peut pas être utilisé pour soulager des problèmes respiratoires soudains ou pour remplacer un médicament inhalé contre la BPCO.

Quand Ohtuvayre sera-t-il disponible pour les patients ?

Cela dépend vraiment de votre situation géographique. Si vous êtes aux États-Unis, l'Ohtuvayre est probablement déjà disponible pour vous, si l'on en croit le plan de Verona Pharma qui prévoit un lancement au troisième trimestre 2024 6.

Toutefois, si vous êtes basé ailleurs, les délais de disponibilité sont moins clairs. L'Ohtuvayre attend l'approbation de l'EMA, ce qui peut prendre jusqu'à un an à partir du moment où une demande est soumise (ce qui n'est pas le cas actuellement).

Il n'y a pas d'indications temporelles pour l'approbation de l'ensifentrine au Canada, en Australie, en Inde ou ailleurs. Il faudra probablement attendre un certain temps avant que l'Ohtuvayre soit disponible pour tous les patients atteints de BPCO.

Accès rapide à Ohtuvayre

Bien que les processus d'approbation des médicaments prennent du temps, la bonne nouvelle est que vous n'avez pas à attendre. Si votre médecin traitant vous prescrit de l'ensifentrine, vous pouvez l'acheter et l'importer pour votre usage personnel, avant que le médicament ne soit disponible dans votre pays.

Si vous avez une ordonnance pour Ohtuvayre et que vous êtes impatient de commencer votre traitement avec le dernier médicament contre la BPCO, contactez notre équipe d'experts. Nous vous aiderons à obtenir le médicament immédiatement. Où que vous soyez.