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Informations importantes

Domaine thérapeutique Neurologie	Atrophie musculaire Espinal
Mode d'action	Oligonucléotido antisentido (ASO)
Administration	Inyección intratecal
Potencia	2,4 miligramos / mililitro
Paquet	1 flacon de 5 ml (12 mg)
Ingrédient de base	Nusinersen
Méthode d'envoi	Cadena de frío (temperatura controlada)
Titulaire de l'autorisation de commercialisation	Biogen Idec Ltd
Approbation de l'agence de régulation	Agencia Médica Europea (EMA), Union européenne, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), États-Unis, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Australie

¿Para qué sirve Spinraza nusinersen) ?

Spinraza nusinersen) es para pacientes pediátricos y adultos con atrofia muscular espinal (AME) ^1,4.

Comment fonctionne Spinraza nusinersen) ?

Spinraza nusinersen) est un oligonucléotido antisentido (ASO) conçu pour traiter l'AME causée par des mutations dans le cromosome 5q. Cette mutation entraîne la déficience d'une protéine, la protéine de neurone moteur de survie (SMN). Spinraza nusinersen) modifie la synthèse de la protéine déficiente afin d'augmenter la production de la protéine SMN de longueur complète et, par conséquent, de promouvoir le maintien des neurones moteurs.³.

¿Se aprueba Spinraza nusinersen) ?

Spinraza nusinersen a été approuvé pour le traitement des enfants et des adultes atteints d'atrophie musculaire spinale (AME) par :

FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 2016²
EMA (UE) el 30 de mayo de 2017⁵

¿Cómo tomo Spinraza nusinersen) ?

Spinraza est une injection administrée dans le liquide de la moelle épinière (injection intratécale). 2,5. La dose fixe est de 12 mg / 5 ml par administration.

Consultez les informations de prescription complètes dans le prospectus de l'emballage. Consultez votre médecin traitant pour un dosage personnalisé.

Efectos secundarios comunes de Spinraza nusinersen)

Les effets secondaires comprennent la douleur de l'estomac, la douleur de la tête et des yeux.⁴:

Pour obtenir une liste complète des effets secondaires et des réactions indésirables, consultez l'information officielle de la prescription.^1,4.

Essais cliniques

Pour lire les résultats des études cliniques, cliquez sur ici.

Recours

1. Résumé des caractéristiques du produit [FDA] : Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.

2. La FDA approuve le premier médicament contre l'amyotrophie spinale FDA, Dec 2016.

3. La FDA approuve SPINRAZA™ (nusinersen) de Biogen, le premier traitement de l'amyotrophie spinale Biogen, déc. 2016.

4. Résumé des caractéristiques du produit [EMA] : Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, junio de 2017.

5. Médicaments à usage humain : Spinraza (nusinersen) cité en octobre 2017.