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¿Qué es Ocrevus ocrelizumab) ?

Ocrevus ocrelizumab) est un anticorps cellulaire dirigé contre le CD20 indiqué pour le traitement des personnes atteintes de formes rémittentes-récidivantes ou progressives primitives d'eczéma polymorphe (EM).^1,4. Il s'agit du premier traitement approuvé pour la forme progressive primaire de l'EM².

¿Para quién esocrelizumab) ?

Ocrevus ocrelizumab) est indiqué pour les personnes atteintes de formes rémittentes-récidivantes ou progressives primitives d'eczéma polymorphe (EM)^1,4.

L'EM remitente-recurrente (RMS) se caractérise par des épisodes d'affaiblissement de la fonction (recaídas) qui sont suivis initialement par des périodes de récupération (remisiones). Dans sa forme progressive primaire (EMPP), l'EM se caractérise par un affaiblissement constant de la fonction dès l'apparition des symptômes, sans récidives ni remises de peine.².

Comment fonctionne Ocrevus ocrelizumab) ?

L'EM est une maladie chronique, inflammatoire et auto-inflammatoire qui affecte le système nerveux central et, en particulier, la communication entre le cerveau et les autres parties du corps.². On suppose que le propre système immunitaire du patient est la cause du dommage aux neurones³.

Le mécanisme précis par lequel l'ocrelizumab exerce ses effets thérapeutiques sur l'esclerosis múltiple est inconnu, mais on suppose qu'il s'agit d'un type d'antigène, dénommé CD20, qui se trouve dans la surface de certains anticorps (pre-B et linfocitos B maduros) et qui induit leur mort.². De cette manière, on peut supposer que ces anticorps endommagent les neurones.

¿En qué países se ha aprobadoocrelizumab) ?

Ocrevus ocrelizumab a été approuvé pour les formes rémittentes-récidivantes ou progressives primitives de l'Esclérose Múltiple (EM) par les agences de régulation des régions suivantes :

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28 mars 2017
• Agence médicale européenne (EMA), Union européenne, 11 janvier 2017

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. Si vous avez des questions concernant l'autorisation de mise sur le marché dans un pays particulier, veuillez contacter notre équipe de santé publique. contacte nuestro equipo de soporte

Comment administrer Ocrevus ocrelizumab) ?

La dose estándar es :

• Dosage initial de 300 mg de perfusion intraveineuse, suivi deux semaines plus tard d'une deuxième perfusion intraveineuse de 300 mg.
• Doses postérieures de 600 mg de perfusion intraveineuse tous les 6 mois.

Les patients doivent être contrôlés de manière stricte pendant la perfusion et pendant au moins une heure après la perfusion, car les réactions à la perfusion peuvent être possibles.

Vous trouverez des informations complètes sur l'administration et la posologie d'ocrelizumab) dans notre guide de ressources.^1,4,5.

Veuillez consulter votre médecin pour obtenir une dose personnalisée.

¿Hay reacciones adversas conocidas deocrelizumab) ?

Réactions adverses communes

EM remitente-recurrente

Les réactions adverses les plus courantes énumérées dans l'information de prescription sont les suivantes :

• infections du tractus respiratoire supérieur
• réactions à l'infusion

EM progresiva primaria

Les réactions adverses les plus courantes énumérées dans l'information de prescription sont les suivantes :

• infections du tractus respiratoire supérieur
• réactions à l'infusion
• infections de la peau
• infections de l'appareil respiratoire inférieur

Réactions adverses graves

Les réactions adverses graves énumérées dans l'information de prescription incluent^1,4,5:

• Réactions graves à l'infusion nécessitant une hospitalisation
• Infections : l'administration doit être interrompue chez les patients atteints d'une infection active jusqu'à ce que l'infection soit résolue.
• Un risque plus élevé de malignité, y compris le cancer de la mère, peut exister

Utilisation dans une population spécifique

Ocrevus ocrelizumab peut causer des dommages au fœtus ; il est recommandé d'éviter les embargos.¹, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne soit supérieur au risque potentiel pour le fœtus^4,5. On ne sait pas si l ocrelizumab / ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aucun risque ne peut être exclu pour les enfants nés récemment. Il est recommandé aux femmes d'interrompre la lactation pendant le traitement parocrelizumab). ^1,4,5.

Les patients en état d'immunocompromis sévère ne doivent pas être traités tant que la maladie n'a pas disparu1^,4,5.

Pour obtenir une liste complète des effets secondaires et des réactions indésirables, consultez l'information officielle de la prescription.^1,4,5.

Sources d'information sur le produit

Recursos de información del producto para Ocrevus ocrelizumab.

Les liens vers les ressources doivent suivre l'exemple suivant :

1. Résumé des caractéristiques du produit [FDA] : Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, mars 2017.
2. Communiqué de presse de la FDA: La FDA approuve un nouveau médicament pour traiter la sclérose en plaques, 29/09/2017.
3. Wikipédia. Multiple sclerosis, (dernière mise à jour : 31/03/2017), cité le 19/05/21017.
4. Résumé des caractéristiques du produit [TGA] : Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, juillet 2017.
5. Résumé des caractéristiques du produit [EMA] : Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, janvier 2018.