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¿Qué es Ocrevus (ocrelizumab) ?

Ocrevus (ocrelizumab) es un anticuerpo citolítico dirigido por CD20 indicado para el tratamiento de personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM)^1,4. C'est le premier traitement approuvé pour la forme progressive primitive de l'EM².

¿Para quién es Ocrevus (ocrelizumab) ?

Ocrevus (ocrelizumab) está indicado para personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM)^1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) se caracteriza por episodios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). En su forma progresiva primaria (EMPP), la EM se caracteriza por un empeoramiento constant de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas².

¿Cómo funciona Ocrevus (ocrelizumab) ?

La EM est une enfermedad crónica, inflamatoria y autoinmune que afecta el sistema nervioso central y, en particulier, la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo². Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

El mecanismo preciso por el cual el ocrelizumab ejerce sus efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple es desconocido, pero se presume que se une a un tipo de antígeno, denominado CD20, que se encuentra en la superficie de algunos anticuerpos (pre-B y linfocitos B maduros) e induce su muerte². De esta forma, se supone que previene que estos anticuerpos dañen las neuronas.

¿En qué países se ha aprobado Ocrevus (ocrelizumab) ?

Ocrevus (ocrelizumab) a été approuvé pour les formes rémittentes-récurrentes ou progressives primitives d'esclose mutilante (EM) par les agences de réglementation des régions suivantes :

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28 mars 2017
• Agence médicale européenne (EMA), Unión Europea, 11 janvier 2017

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. Si tiene una pregunta sobre su aprobación en un país específico, por favor contactez notre équipe de soutien

¿Cómo se administra Ocrevus (ocrelizumab) ?

La dosis estándar es :

• Dosis inicial de 300 mg de infusión intravenosa, seguida dos semanas después de una segunda infusión intravenosa de 300 mg
• Dosis posteriores de 600 mg de infusión intravenosa cada 6 meses.

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

Vous trouverez des informations complètes sur l'administration et la posologie de Ocrevus (ocrelizumab) dans notre guide des ressources.^1,4,5.

Por favor, consulte con su médico para una dosis personalizada.

¿Hay reacciones adversas conocidas de Ocrevus (ocrelizumab) ?

Réactions adverses communes

EM remitente-recurrente

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen :

• infecciones del tracto respiratorio superior
• Réactions à l'infusion

EM progresiva primaria

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen :

• infecciones del tracto respiratorio superior
• Réactions à l'infusion
• infecciones de la piel
• infecciones del tracto respiratorio inferior

Reacciones adversas graves

Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen^1,4,5:

• Reacciones graves a la infusión que requieren hospitalización
• Infecciones : la administración debe retrasarse en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección.
• Un mayor riesgo de malignidad, incluido el cáncer de mama, puede existir

Uso en población específica

Ocrevus (ocrelizumab) puede causar daño fetal ; se recomienda evitar los embarazos¹a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto^4,5. On ne sait pas si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos / bebés. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus (ocrelizumab) ^1,4,5.

Los pacientes en un estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección se resuelva1^,4,5.

Pour obtenir une liste complète des effets secondaires et des réactions adverses, consultez l'information officielle de prescription^1,4,5.

Recursos de información del producto

Recursos de información del producto para Ocrevus (ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo :

1. Résumé des caractéristiques du produit [FDA] : Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, mars 2017.
2. Communiqué de presse de la FDA: La FDA approuve un nouveau médicament pour traiter la sclérose en plaques, 29/09/2017.
3. Wikipédia. Sclérose en plaques, (dernière mise à jour : 31/03/2017), cité le 19/05/21017.
4. Résumé des caractéristiques du produit [TGA] : Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, juillet 2017.
5. Résumé des caractéristiques du produit [EMA] : Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, janvier 2018.