Évaluation du parsaclisib associé à la bendamustine et au site Rituximab chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau récemment diagnostiqué.
Objectif
Le but de cet essai est d'étudier si l'état des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau nouvellement diagnostiqué s'améliore sous parsaclisib plus bendamustine et rituximab.
Coûts
La participation à l'essai clinique est gratuite.
Condition
Lymphome
Phase d'essai
Essai de phase 3(quelles sont les 4 phases des essais cliniques ?)
Pays
Autriche, Belgique, Canada, République tchèque, Danemark, Finlande, Israël, Italie, Pologne, Portugal, Roumanie, Espagne, Suisse, Turquie, Ukraine.
Quels patients atteints de lymphome peuvent accéder à cet essai clinique ?
Les patients qui souhaitent participer à cet essai clinique doivent remplir un certain nombre de critères d'éligibilité. Certains sont très spécifiques et nous aurons besoin du dossier médical de votre médecin.
Vous pouvez être éligible si :
- Vous pouvez participer à l'essai en Autriche, Belgique, Canada, République tchèque, Danemark, Finlande, Israël, Italie, Pologne, Portugal, Roumanie, Espagne, Suisse, Turquie, Ukraine ;
- Vous n'avez reçu aucun traitement antilymphomatique systémique antérieur ;
- Vous avez un lymphome à cellules du manteau confirmé par pathologie par un laboratoire local ;
- Vous avez une expression CD20 confirmée histologiquement de lymphome à cellules du manteau ;
- Vous n'êtes pas éligible pour une chimiothérapie à haute dose et une ASCT ;
- Vous présentez une lymphadénopathie mesurable par radiographie, définie par au moins une lésion ganglionnaire > 1,5 cm en LDi ou au moins une lésion extranodale > 1,0 cm en LDi selon les critères de Lugano ;
- Vous avez un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 2.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Vous n'êtes pas admissible si :
- Vous n'êtes pas traité en Autriche, en Belgique, au Canada, au Danemark, en Espagne, en Finlande, en Israël, en Italie, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, en Roumanie, en Suisse, en Turquie et en Ukraine ;
- Vous montrez la présence d'un lymphome du système nerveux central (SNC) (primaire ou secondaire) ou d'une maladie leptoméningée ;
- Vous souffrez d'une pathologie importante non contrôlée, telle qu'une maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, neurologique, cérébrale ou psychiatrique ;
- Vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant cet essai ;
- Vous avez une infection par le VIH ;
- Vous avez une infection par l'hépatite B (VHB) ou l'hépatite C (VHC) : Les participants positifs pour l'antigène de surface du VHB ou l'anticorps central du VHB seront éligibles s'ils sont négatifs pour l'ADN du VHB ; vous pourriez être considéré pour une thérapie antivirale prophylactique. Si vous êtes positif pour les anticorps anti-VHC, vous pourriez être éligible si vous êtes négatif pour l'ARN du VHC;
- Vous souffrez d'une maladie cardiaque telle qu'un angor instable, un infarctus aigu du myocarde ou des problèmes de conduction cardiaque, dans les 6 mois précédant le début de cet essai ;
- Vous avez une insuffisance cardiaque congestive ou une arythmie non contrôlée ;
- Vous êtes incapable d'avaler et de retenir des médicaments par voie orale, vous souffrez du syndrome de malabsorption, d'une maladie affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale, d'une résection totale de l'estomac ou de l'intestin grêle, d'une colite ulcéreuse, d'une maladie intestinale inflammatoire symptomatique ou d'une obstruction intestinale partielle ou complète.
Si vous remplissez toutes ces conditions, vous serez peut-être autorisé à participer au processus de sélection.
Découvrez comment accéder à cet essai clinique
Si vous remplissez les conditions et que vous souhaitez participer à cette étude, veuillez manifester votre intérêt en remplissant le formulaire de participation et nous vous contacterons sous peu avec des informations supplémentaires sur le processus de sélection.
être pleinement informé avant de manifester votre intérêt à participer à cette étude.
Participer à un essai clinique peut être déconcertant pour vous et vos proches, c'est pourquoi vous devez d'abord consulter votre médecin traitant pour peser le pour et le contre. Nous nous efforcerons de vous donner toutes les informations dont vous et votre médecin avez besoin, afin que vous puissiez prendre la meilleure décision pour vous.
Sachez que dans le cadre de la procédure de sélection, vous et votre médecin devrez nous envoyer vos dossiers médicaux.
Faites attention :
- Pour être sélectionné pour l'étude, il faut que vous soyez éligible à l'essai ;
- À tout moment, vos données seront conservées en toute sécurité et protégées ;
- Si vous participez à l'essai, vous pourriez être assigné au hasard à un groupe placebo.
Oui, je veux participer
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